沈阳三生制药有限责任公司
- 别名: 沈阳三生制药有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孙克
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1997-10-27
- 统一社会信用代码: 91330185253932420N
- 组织机构代码: 253932420
- 工商注册号: 330185000073384
- 纳税人识别号: 91330185253932420N
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-10-27至9999-09-09
- 行业: 零售业
- 登记机关: 杭州市临安区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品互联网信息服务；用于传染病防治的消毒产品生产；药品零售；药品批发(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准)。一般项目：货物进出口；日用家电零售；日用品销售；家用电器销售；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理；日用百货销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化妆品零售；化妆品批发；食品销售（仅销售预包装食品）；互联网销售（除销售需要许可的商品）；第二类医疗器械销售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 浙江省杭州市临安区青山湖街道王家山路1号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150007
- 分类码: AsBhs
- 发证日期: 2024-02-27
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂
- 生产地址: 沈阳经济技术开发区十号路1甲3号：治疗用生物制品。
- 生产范围: 沈阳经济技术开发区十号路1甲3号：治疗用生物制品{人促红素注射液[曾用名：重组人促红素注射液（CHO细胞）]（重组人促红素车间、制剂二车间、制剂三车间），注射用人干扰素α2a（冻干粉针剂）[曾用名：注射用重组人干扰素α2a（冻干粉针剂）]（细菌工程车间、制剂一车间、制剂三车间）、注射用人白介素-2（冻干粉针剂）[曾用名：注射用重组人白介素-2（冻干粉针剂）]（细菌工程车间、制剂一车间），人干扰素α2a注射液（小容量注射剂）[曾用名：重组人干扰素α2a注射液（小容量注射剂）]（细菌工程车间、制剂一车间），重组人血小板生成素注射液（重组人血小板生成素车间、制剂二车间）}。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL2400705
|
重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）
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沈阳三生制药有限责任公司
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新药
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1
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2024-10-17
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—
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—
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CYSB2400261
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注射用人干扰素α2a
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沈阳三生制药有限责任公司
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补充申请
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—
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2024-09-27
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—
|
—
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查看 |
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CXSS2400091
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重组人血小板生成素注射液
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沈阳三生制药有限责任公司
|
新药
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2.2
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2024-08-30
|
—
|
—
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查看 |
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CXSS2400090
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重组人血小板生成素注射液
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沈阳三生制药有限责任公司
|
新药
|
2.2
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2024-08-30
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—
|
—
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查看 |
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CXSS2400064
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重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）
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沈阳三生制药有限责任公司、广东三生制药有限公司
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新药
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1
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2024-07-12
|
—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234728
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他克莫司软膏
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0.03%（10g:3mg）
|
软膏剂
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—
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浙江万晟药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-29
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国药准字H20234729
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他克莫司软膏
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0.1%（10g:10mg）
|
软膏剂
|
—
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浙江三生蔓迪药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-29
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国药准字S20010050
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人干扰素α2a注射液
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300万IU
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注射溶液
|
—
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沈阳三生制药有限责任公司
|
生物制品
|
国产
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2020-07-13
|
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国药准字S10970088
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注射用人干扰素α2a
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500万IU/瓶
|
冻干粉针剂
|
—
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沈阳三生制药有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-07-13
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国药准字S10970087
|
注射用人干扰素α2a
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100万IU/瓶
|
冻干粉针剂
|
—
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沈阳三生制药有限责任公司
|
生物制品
|
国产
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2020-07-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
重组人促红素注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
0.01miu
|
1
|
80
|
80
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
重组人促红素注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
4000iu
|
1
|
38.82
|
38.82
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
重组人促红素注射液(CHO细胞)
|
注射剂
|
0.01miu
|
1
|
92.14
|
92.14
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
|
重组人干扰素α-2a注射液
|
注射剂
|
1miu
|
1
|
8.19
|
8.19
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
宁夏
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2024-10-28
|
查看 |
|
重组人干扰素α-2a注射液
|
注射剂
|
1miu
|
1
|
8.19
|
8.19
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
他克莫司软膏
|
0.1%(10g:10mg)
|
软膏剂
|
视同通过
|
2024-01-05
|
4类
|
国药准字H20234729(2023-12-29)
|
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
他克莫司软膏
|
0.03%(10g:3mg)
|
软膏剂
|
视同通过
|
2024-01-05
|
4类
|
国药准字H20234728(2023-12-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备2023001487
|
重组人血小板生成素注射液国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件[WS4-(S-024)-2010Z]中“3.1原液检定”项下的“外源性DNA残留量”测定方法由DNA探针杂交法（《中国药典》2020年版三部通则3407 第一法）变更为定量PCR法（《中国药典》2020年版三部通则3407 第三法）。
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2023-01-14
|
重组人血小板生成素注射液
|
X0303874
|
15000U/1ml
|
注射剂
|
国药准字S20050048
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳经济技术开发区十号路1甲3号
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳经济技术开发区十号路1甲3号
|
—
|
—
|
|
辽备2023001485
|
重组人血小板生成素注射液国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件[WS4-(S-024)-2010Z]中“3.1原液检定”项下的“外源性DNA残留量”测定方法由DNA探针杂交法（《中国药典》2020年版三部通则3407 第一法）变更为定量PCR法（《中国药典》2020年版三部通则3407 第三法）。
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2023-01-14
|
重组人血小板生成素注射液
|
X0303875
|
7500U/1ml
|
注射剂
|
国药准字S20050049
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳经济技术开发区十号路1甲3号
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳经济技术开发区十号路1甲3号
|
—
|
—
|
|
辽备2022041579
|
增加本品原液生产用物料细胞培养瓶和细胞培养转瓶的生产企业，且细胞复苏与扩增中使用的细胞培养瓶规格由“175cm²”变更为“175cm²或182cm²”，细胞培养转瓶规格由“1700cm²”变更为“1700cm²或1900cm²”，将重组人血小板生成素注射液“国家食品药品监督管理局标准WS4-（S-024）-2010Z”中“2.2.1.1 细胞复苏”项下内容中细胞瓶规格由“175cm²”变更为“175cm²/182cm²”。
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2022-12-21
|
重组人血小板生成素注射液
|
X0303874
|
15000U/1ml
|
注射剂
|
国药准字S20050048
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳经济技术开发区十号路1甲3号
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳经济技术开发区十号路1甲3号
|
—
|
—
|
|
辽备2022041568
|
增加本品原液生产用物料细胞培养瓶和细胞培养转瓶的生产企业，且细胞复苏与扩增中使用的细胞培养瓶规格由“175cm²”变更为“175cm²或182cm²”，细胞培养转瓶规格由“1700cm²”变更为“1700cm²或1900cm²”，将重组人血小板生成素注射液“国家食品药品监督管理局标准WS4-（S-024）-2010Z”中“2.2.1.1 细胞复苏”项下内容中细胞瓶规格由“175cm²”变更为“175cm²/182cm²”。
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2022-12-21
|
重组人血小板生成素注射液
|
X0303875
|
7500U/1ml
|
注射剂
|
国药准字S20050049
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳经济技术开发区十号路1甲3号
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳经济技术开发区十号路1甲3号
|
—
|
—
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辽备201100325
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经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2011-12-05
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重组人促红素注射液（CHO细胞）
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—
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36000IU/支
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注射液
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国药准字S20113005
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
沈阳三生制药有限责任公司
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—
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