沈阳东新药业有限公司
- 别名: 沈阳东新药业有限公司
- 英文名: SHENYANG DONGXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王兵
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-12-04
- 统一社会信用代码: 91210181240960289Q
- 组织机构代码: 240960289
- 工商注册号: 210181400000193
- 纳税人识别号: 91210181240960289Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-12-04至2048-12-03
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 新民市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）、糖浆剂、栓剂、乳膏剂、煎膏剂、口服液；保健食品（片剂、丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂）；发用类、护肤类、美容修饰类、香水类、食醋加工；水牛角浓缩粉加工；自有房屋租赁、机械设备租赁服务；农副产品收购；自营和代理各类商品和技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外；消毒用品（乙醇消毒剂、不含危险化学品）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省新民市工业开发园区内
许可/备案信息
- 编号: 辽20150041
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-06-22
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 宁丽莉
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;水蜜丸;水丸;浓缩丸;糖浆剂;栓剂;乳膏剂;煎膏剂;口服液
- 生产地址: 辽宁省新民市工业园区：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）、糖浆剂、栓剂、乳膏剂、煎膏剂、口服液。
- 生产范围: 辽宁省新民市工业园区：片剂(固体制剂1车间、固体制剂2车间）、硬胶囊剂(固体制剂1车间、固体制剂2车间）、颗粒剂(固体制剂1车间、固体制剂2车间）、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）(固体制剂1车间、固体制剂2车间、丸剂车间）、糖浆剂、栓剂、乳膏剂、煎膏剂、口服液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2402139
|
抗衰复春片
|
沈阳东新药业有限公司、辽宁东亿制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-11-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2402080
|
心舒丸
|
沈阳东新药业有限公司、辽宁东亿制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2402079
|
抗衰复春片
|
沈阳东新药业有限公司、辽宁东亿制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-25
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2402065
|
清热化毒丸
|
沈阳东新药业有限公司、辽宁东亿制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2402066
|
心舒丸
|
沈阳东新药业有限公司、辽宁东亿制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-10-24
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093095
|
正骨紫金丸
|
每20丸重1g(每袋装4.5g)
|
丸剂
|
—
|
沈阳东新药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-25
|
|
国药准字Z20093050
|
当归苦参丸
|
每20丸重1g(每袋装5.5g)
|
丸剂
|
—
|
沈阳东新药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-25
|
|
国药准字Z20080585
|
产复欣丸
|
每袋装10g
|
丸剂
|
—
|
沈阳东新药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-07-04
|
|
国药准字Z20080133
|
接骨七厘丸
|
每袋装2g
|
丸剂
|
—
|
沈阳东新药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-03-10
|
|
国药准字Z20060350
|
肾骨片
|
每片含钙(Ca)0.1g
|
片剂(薄膜衣)
|
—
|
沈阳东新药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-05-11
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
状元丸
|
丸剂
|
5g
|
12
|
20
|
240
|
沈阳东新药业有限公司
|
沈阳东新药业有限公司
|
广东
|
2024-11-08
|
查看 |
|
抗感解毒片
|
片剂
|
300mg
|
24
|
1.2417
|
29.8
|
沈阳东新药业有限公司
|
沈阳东新药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
抗感解毒片
|
片剂
|
300mg
|
24
|
1.2417
|
29.8
|
沈阳东新药业有限公司
|
沈阳东新药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
状元丸
|
丸剂
|
5g
|
12
|
20
|
240
|
沈阳东新药业有限公司
|
沈阳东新药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
抗感解毒片
|
片剂
|
300mg
|
24
|
1.2417
|
29.8
|
沈阳东新药业有限公司
|
沈阳东新药业有限公司
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备200800382
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
|
2008-08-26
|
接骨七厘丸
|
CXZS0504419
|
每袋装2g
|
丸剂
|
国药准字Z20080133
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳东新药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201100313
|
同意百咳静糖浆的包装规格在原10ml/支、100ml/瓶的基础上增加150ml/瓶。其它事项不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
|
2011-11-25
|
百咳静糖浆
|
—
|
—
|
糖浆剂
|
国药准字Z21021808
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳东新药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201100255
|
同意硝酸咪康唑乳膏的包装规格在原20克/支、25克/支的基础上增加30克/支。原批准文号不变，请对包装标签和说明书做相应修订。
|
2011-08-03
|
硝酸咪康唑乳膏
|
—
|
2%
|
乳膏剂
|
国药准字H21021255
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳东新药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201100101
|
同意诺氟沙星栓的包装规格在原3粒/板的基础上增加4粒/板。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
|
2011-03-21
|
诺氟沙星栓
|
—
|
0.2g
|
栓剂
|
国药准字H10930161
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳东新药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201100069
|
原包装规格为12片／板，现增加包装规格84片/瓶；经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
|
2011-02-28
|
复方珍珠暗疮片
|
—
|
片芯重0.3g(糖衣);每片重0.3g(薄膜衣)
|
片剂(糖衣、薄膜衣)
|
国药准字Z21021357
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳东新药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
