沈阳光大制药有限公司
- 别名: 沈阳光大制药有限公司
- 英文名: Shenyang EverBright Pharmaceutical Co,Ltd
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: http://www.sygdzy.com/
工商信息
- 法定代表人: 段石光
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-01-22
- 统一社会信用代码: 912101064107084581
- 组织机构代码: 410708458
- 工商注册号: 210131000005808
- 纳税人识别号: 912101064107084581
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-01-22至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沈阳市铁西区市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂、冻干粉针剂（含激素类）、原料药（门冬氨酸钾、门冬氨酸镁、腺苷）、小剂量注射剂（激素类）生产；货物进出口、技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 沈阳经济技术开发区松花湖街３１号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150006
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2024-02-27
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂
- 生产地址: 沈阳经济技术开发区松花湖街31号：冻干粉针剂(含激素类)，原料药。
- 生产范围: 沈阳经济技术开发区松花湖街31号：冻干粉针剂(含激素类)，原料药(门冬氨酸钾，门冬氨酸镁)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JTH2400061
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二丙酸倍他米松
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Curia Spain S.A.U、沈阳光大制药有限公司
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2024-04-30
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查看 |
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CYHB2300404
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注射用尿激酶
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沈阳光大制药有限公司
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补充申请
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2023-02-25
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CYHB2200717
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注射用绒促性素
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武汉人福药业有限责任公司、沈阳光大制药有限公司
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补充申请
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2022-04-28
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2022-04-28
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查看 |
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CYHS1490019
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曲安奈德注射液
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沈阳光大制药有限公司
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仿制
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6
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2014-02-27
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2015-10-28
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制证完毕－已发批件辽宁省 1054918446716
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CXHS0700447
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门冬氨酸钾注射液
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沈阳光大制药有限公司、辽宁医联新药研究所
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新药
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3.1
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2008-02-25
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2010-01-19
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制证完毕－已发批件辽宁省 ED185176286CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20065419
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注射用泮托拉唑钠
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以泮托拉唑计40mg
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注射剂
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—
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沈阳光大制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-04
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国药准字H20065420
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注射用泮托拉唑钠
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以泮托拉唑计80mg
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注射剂
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—
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沈阳光大制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-04
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国药准字H20050685
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注射用盐酸精氨酸
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5g
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注射剂
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—
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沈阳光大制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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国药准字H21022207
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注射用尿激酶
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100万单位
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注射剂(冻干)
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—
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沈阳光大制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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国药准字H21022945
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注射用尿激酶
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25万单位
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注射剂(冻干)
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—
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沈阳光大制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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硫普罗宁注射液
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注射剂
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2ml:100mg
|
1
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84.15
|
84.15
|
沈阳光大制药有限公司
|
沈阳光大制药有限公司
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湖北
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2024-09-10
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查看 |
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注射用尿激酶
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注射剂
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0.1miu
|
1
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142.515
|
142.515
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沈阳光大制药有限公司
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沈阳光大制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
硫普罗宁注射液
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注射剂
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2ml:100mg
|
1
|
84.15
|
84.15
|
沈阳光大制药有限公司
|
沈阳光大制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
|
硫普罗宁注射液
|
注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
84.15
|
84.15
|
沈阳光大制药有限公司
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沈阳光大制药有限公司
|
吉林
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2024-09-03
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查看 |
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注射用降纤酶
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注射剂
|
5iu
|
1
|
189.05
|
189.05
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沈阳光大制药有限公司
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沈阳光大制药有限公司
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山西
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2024-09-03
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备2022035872
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依据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》的要求，对注射用奥美拉唑钠（国药准字H20056134）40mg（按奥美拉唑计）的说明书进行修订。
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2022-11-04
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注射用奥美拉唑钠
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Y0415146
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40mg(按奥美拉唑计)
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注射剂
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国药准字H20056134
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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沈阳光大制药有限公司
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沈阳经济技术开发区松花湖街31号
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沈阳光大制药有限公司
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沈阳经济技术开发区松花湖街31号
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—
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—
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辽备2022035874
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依据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》的要求，对注射用泮托拉唑钠（国药准字H20065420）以泮托拉唑计80mg的说明书进行修订。
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2022-11-04
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注射用泮托拉唑钠
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CYHS0504946
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以泮托拉唑计80mg
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注射剂
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国药准字H20065420
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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沈阳光大制药有限公司
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沈阳经济技术开发区松花湖街31号
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沈阳光大制药有限公司
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沈阳经济技术开发区松花湖街31号
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—
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—
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辽备2022035879
|
依据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告（2022年第18号）》的要求，对注射用泮托拉唑钠（国药准字H20065419）以泮托拉唑计40mg的说明书进行修订。
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2022-11-04
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注射用泮托拉唑钠
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CYHS0504945
|
以泮托拉唑计40mg
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注射剂
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国药准字H20065419
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳光大制药有限公司
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沈阳经济技术开发区松花湖街31号
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沈阳光大制药有限公司
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沈阳经济技术开发区松花湖街31号
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—
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—
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辽备201100283
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同意注射用地塞米松磷酸钠的包装规格在每盒10瓶的基础上增加每盒1瓶。原批准文号不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
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2011-09-26
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注射用地塞米松磷酸钠
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CXHS0500331
|
5mg(以地塞米松磷酸钠计)
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注射剂
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国药准字H20052187
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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沈阳光大制药有限公司
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辽备200800094
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同意将硫普罗宁注射液的原料产地由“青岛国风集团金海制药有限公司”变更为“常州亚邦制药有限公司”。
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2008-03-20
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硫普罗宁注射液
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X0403618
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2ml:0.1g
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注射剂
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国药准字H20041604
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
沈阳光大制药有限公司
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