沈阳兴齐眼药股份有限公司
- 别名: 沈阳兴齐眼药股份有限公司
- 英文名: Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘继东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1977-03-24
- 统一社会信用代码: 912101001179988209
- 组织机构代码: 117998820
- 工商注册号: 210100401000628
- 纳税人识别号: 912101001179988209
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1977-03-24至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沈阳市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，第二类医疗器械生产，第三类医疗器械生产，保健食品生产，化妆品生产，消毒剂生产（不含危险化学品），卫生用品和一次性使用医疗用品生产，检验检测服务，第三类医疗器械经营，货物进出口，药品进出口，技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：塑料制品制造，第二类医疗器械销售，非居住房地产租赁，机械设备租赁，知识产权服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务: 眼科药物研发、生产、销售。
- 所在地址: 沈阳市东陵区泗水街68号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150024
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-01-24
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 眼膏剂;眼用凝胶剂;滴眼剂;溶液剂;滴耳剂;大容量注射剂;涂剂
- 生产地址: 沈阳市浑南区泗水街68号：滴眼剂，眼用凝胶剂，眼膏剂，溶液剂(眼用)，吸入制剂，耳用制剂（滴耳剂（无菌）），大容量注射剂，涂剂。
- 生产范围: 沈阳市浑南区泗水街68号：滴眼剂（101车间生产一区1线，101车间生产二区2线，101车间生产三区1线，101车间生产三区2线，101车间生产三区3线，101车间生产五区2线），眼用凝胶剂，眼膏剂，溶液剂（眼用），吸入制剂（101车间生产一区1线，101车间生产二区2线），耳用制剂（滴耳剂（无菌）），大容量注射剂，涂剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403426
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溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液
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沈阳兴齐眼药股份有限公司
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仿制
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4
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2024-10-13
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—
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—
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CYHS2403356
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平衡盐溶液（供灌注用）
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沈阳兴齐眼药股份有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司
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仿制
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4
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2024-10-10
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401353
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环孢素滴眼液(Ⅱ)
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沈阳兴齐眼药股份有限公司
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补充申请
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3
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2024-08-31
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—
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—
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CYHS2402807
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盐酸奥布卡因滴眼液
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沈阳兴齐眼药股份有限公司
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仿制
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4
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2024-08-29
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—
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—
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查看 |
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CYHL2400175
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盐酸利多卡因眼用凝胶
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沈阳兴齐眼药股份有限公司
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仿制
|
3
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2024-08-23
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244468
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溴芬酸钠滴眼液
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0.1%（5ml：5mg，按C₁₅H₁₁BrNNaO₃·1½H₂O计）
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眼用制剂
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—
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沈阳兴齐眼药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-22
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国药准字H20243320
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硫酸阿托品滴眼液
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0.01%（0.4ml:0.04mg）
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眼用制剂
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—
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沈阳兴齐眼药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-12
|
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国药准字H20193101
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盐酸奥洛他定滴眼液
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0.1%（5ml:5mg，以C21H23NO3计）
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眼用制剂
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—
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沈阳兴齐眼药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-05
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国药准字H20190023
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溶菌酶滴眼液
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8ml:40mg(0.5%)
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眼用制剂
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—
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沈阳兴齐眼药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-03-05
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国药准字H20090118
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复方硫酸软骨素眼用凝胶
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5g:硫酸软骨素25mg,牛磺酸5mg
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眼用制剂(眼用凝胶）
|
—
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沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-12-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地夸磷索钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:150mg
|
1
|
15.5
|
15.5
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
河北
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2024-10-08
|
查看 |
|
地夸磷索钠滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:150mg
|
1
|
15.5
|
15.5
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
河北
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2024-09-27
|
查看 |
|
维生素A棕榈酸酯眼用凝胶
|
眼用制剂
|
5g:5000iu
|
1
|
24.8
|
24.8
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
溶菌酶滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:40mg
|
1
|
59
|
59
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
广西
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2024-09-27
|
查看 |
|
加替沙星眼用凝胶
|
眼用制剂
|
5g:15mg
|
1
|
33.41
|
33.41
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
溴芬酸钠滴眼液
|
0.1%(5ml:5mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-07-24
|
4类
|
国药准字H20244468(2024-07-22)
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|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
|
0.1%(10ml:10mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-10-17
|
4类
|
国药准字H20234282(45211)
|
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
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地夸磷索钠滴眼液
|
3%(5ml:150mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
4类
|
国药准字H20233992(2023-08-01)
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沈阳兴齐眼药股份有限公司
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曲伏前列素滴眼液
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0.004%(0.4ml:16μg)
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眼用制剂
|
视同通过
|
2023-05-09
|
4类
|
国药准字H20233524(2023-05-06)
|
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
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玻璃酸钠滴眼液
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0.3%(0.4ml:1.2mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2023-03-25
|
4类
|
国药准字H20233348(2023-03-24)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备201200114
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2012-06-28
|
小牛血去蛋白提取物滴眼液
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CXHS0600116
|
5ml (20%)
|
滴眼剂
|
国药准字H20070293
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
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|
辽备201200059
|
同意小牛血去蛋白提取物滴眼液的包装规格在5ml/支的基础上增加0.4ml/支。原批准文号不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
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2012-04-06
|
小牛血去蛋白提取物滴眼液
|
CXHS0600116
|
5ml (20%)
|
滴眼剂
|
国药准字H20070293
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备2022030365
|
复方电解质眼内冲洗液的原料碳酸氢钠生产厂家，在原供应商河北华晨药业集团有限公司基础上增加Solvay Peroxythai Limited。
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2022-09-22
|
复方电解质眼内冲洗液
|
—
|
250ml
|
溶液剂(眼用)
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国药准字H19991142
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
沈阳市东陵区泗水街68号
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
沈阳市东陵区泗水街68号
|
—
|
—
|
|
辽备2022023915
|
硫酸阿托品眼用凝胶的原料硫酸阿托品生产厂家，在原供应商绍兴民生医药股份有限公司基础上增加常州康普药业有限公司。
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2022-08-01
|
硫酸阿托品眼用凝胶
|
CXHS0500302
|
5g:50mg
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眼用制剂(眼用凝胶剂)
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国药准字H20052295
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
沈阳市东陵区泗水街68号
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沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
沈阳市东陵区泗水街68号
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—
|
—
|
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辽备2022013313
|
由于现生产量不能满足于市场需求，故申请变更生产批量，由原生产批量13万支/批，扩大生产批量至60万支/批。
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2022-05-02
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环孢素滴眼液(Ⅱ)
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CYHS1800006
|
0.4ml∶0.2mg(0.05%)
|
眼用制剂(滴眼剂)
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国药准字H20203239
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
沈阳市东陵区泗水街68号
|
沈阳兴齐眼药股份有限公司
|
沈阳市东陵区泗水街68号
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—
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