沈阳华泰药物研究有限公司
- 别名: 沈阳华泰药物研究有限公司
- 英文名: Shenyang Huatai Medication Research Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王鹏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-12-16
- 统一社会信用代码: 91210102243762309L
- 组织机构代码: 243762309
- 工商注册号: 210132000007198
- 纳税人识别号: 91210102243762309L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-12-16至2022-12-15
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 沈阳市和平区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省沈阳市和平区四平街24号5楼、6楼
许可/备案信息
- 编号: 辽20200312
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-02-05
- 有效期至: 2025-12-15
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是沈阳福宁药业有限公司，生产地址是沈阳市沈北新区虎石台北大街155号，受托产品为枸橼酸氢钾钠颗粒。
- 生产范围: 受托方是沈阳福宁药业有限公司，生产地址是沈阳市沈北新区虎石台北大街155号，受托产品为枸橼酸氢钾钠颗粒，盐酸多塞平片，枸橼酸坦度螺酮片，盐酸曲唑酮片（25mg），盐酸曲唑酮片（50mg），盐酸曲唑酮片（100mg），醋酸钙片，盐酸安非他酮缓释片，草酸艾司西酞普兰片，盐酸阿米替林片，硫酸羟氯喹片，米氮平片，碳酸镧咀嚼片，马来酸氟伏沙明片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2450505
|
盐酸曲唑酮片
|
沈阳福宁药业有限公司
|
补充申请
|
原4
|
2024-09-30
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400657
|
硫酸羟氯喹片
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沈阳欣瑞制药有限公司、沈阳福宁药业有限公司
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补充申请
|
4
|
2024-05-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303167
|
马来酸氟伏沙明片
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沈阳华泰药物研究有限公司、沈阳福宁药业有限公司
|
仿制
|
4
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2023-11-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301972
|
替硝唑阴道片
|
沈阳欣瑞制药有限公司、沈阳福宁药业有限公司
|
补充申请
|
原5
|
2023-09-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2300962
|
碳酸镧咀嚼片
|
沈阳华泰药物研究有限公司、沈阳福宁药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-05-05
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20080111
|
盐酸安非他酮缓释片
|
0.15g
|
片剂
|
—
|
沈阳福宁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-14
|
|
国药准字H20233125
|
碳酸镧咀嚼片
|
250mg（以镧计）
|
片剂
|
—
|
沈阳福宁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-07
|
|
国药准字H20233126
|
碳酸镧咀嚼片
|
500mg（以镧计）
|
片剂
|
—
|
沈阳福宁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-07
|
|
国药准字H20060918
|
替硝唑阴道片
|
0.5g
|
片剂
|
—
|
沈阳福宁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-20
|
|
国药准字H20213268
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
|
97.1g/100g
|
颗粒剂
|
—
|
沈阳福宁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-13
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
|
颗粒剂
|
97.1g/100g
|
1
|
74.8
|
74.8
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳华泰药物研究有限公司
|
山西
|
2024-10-12
|
查看 |
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
|
颗粒剂
|
97.1g/100g
|
1
|
74.8
|
74.8
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳华泰药物研究有限公司
|
广西
|
2024-10-11
|
查看 |
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
|
颗粒剂
|
97.1g/100g
|
1
|
87.56
|
87.56
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳华泰药物研究有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
碳酸镧咀嚼片
|
片剂
|
500mg
|
24
|
5.61
|
134.64
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳华泰药物研究有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
碳酸镧咀嚼片
|
片剂
|
250mg
|
30
|
3.273
|
98.19
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沈阳福宁药业有限公司
|
碳酸镧咀嚼片
|
250mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-02-09
|
4类
|
国药准字H20233125(2023-02-07)
|
|
沈阳华泰药物研究有限公司
|
碳酸镧咀嚼片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-02-09
|
4类
|
国药准字H20233126(2023-02-07)
|
|
沈阳华泰药物研究有限公司
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
|
97.1g/100g
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2021-04-15
|
4类
|
国药准字H20213268(2021-04-13)
|
|
沈阳福宁药业有限公司
|
醋酸钙片
|
667mg
|
片剂
|
通过
|
2020-12-25
|
—
|
国药准字H20203130(2020-03-31)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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