沈阳协合生物制药股份有限公司
- 别名: 沈阳协合生物制药股份有限公司
- 英文名: Shenyang Xiehe Biological Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈巨余
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-12-18
- 统一社会信用代码: 91210100242580722G
- 组织机构代码: 242580722
- 工商注册号: 210132000018281
- 纳税人识别号: 91210100242580722G
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1996-12-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沈阳市市场监督管理局
- 经营范围: 生物工程技术研发及应用、生物技术新产品、水针剂型和与此相关的先进专利产品的开发、药品、保健食品及原料、化妆品、食品、消毒产品（不含危险化学品）、医疗器械的生产、批发、零售，仓储服务（不含危险化学品）;货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 沈阳市浑南新区高科路30号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150017
- 分类码: As
- 发证日期: 2022-03-04
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 宁丽莉
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 沈阳市浑南新区高科路30号：治疗用生物制品。
- 生产范围: 沈阳市浑南新区高科路30号：治疗用生物制品(金葡素注射液(小容量注射剂))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2000018
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金葡素注射液
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沈阳协合生物制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2020-02-14
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2020-06-17
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已发件 辽宁省 1083593554433
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查看 |
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CYSB0500243
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金葡素注射液
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沈阳协合生物制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2006-03-06
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2008-06-01
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制证完毕－已发批件辽宁省 EX028996339CN(申请人申请撤回其药品注册申请，2006.10.17通知中心终止审评)
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X0304787
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金黄色葡萄球菌滤液制剂口服液
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沈阳协合生物制药股份有限公司
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新药
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14
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2003-09-12
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2004-06-23
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已发通知件辽宁省
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查看 |
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CSB01073
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金葡液
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沈阳协合生物制药股份有限公司
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补充申请
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2001-11-19
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2002-04-04
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已发批件 13940020068
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查看 |
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CYSB0700103
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金葡素注射液
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沈阳协合生物制药股份有限公司
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—
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—
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—
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2007-10-17
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已备案,备案结论：无异议
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S19990010
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金葡素注射液
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2ml/支
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注射溶液
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沈阳协合生物制药股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-07-23
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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金葡素注射液
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注射剂
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2ml:20ng
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1
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42.99
|
42.99
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沈阳协合生物制药股份有限公司
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沈阳协合生物制药股份有限公司
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广东
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2024-08-23
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查看 |
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金葡素注射液
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注射剂
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2ml:20ng
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10
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42.99
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429.9
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沈阳协合生物制药股份有限公司
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沈阳协合生物制药股份有限公司
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云南
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2023-05-12
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查看 |
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金葡素注射液
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注射剂
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2ml:20ng
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10
|
42.99
|
429.9
|
沈阳协合生物制药股份有限公司
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沈阳协合生物制药股份有限公司
|
云南
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2023-05-12
|
查看 |
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金葡素注射液
|
注射剂
|
2ml:20ng
|
1
|
42.99
|
42.99
|
沈阳协合生物制药股份有限公司
|
—
|
山东
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2023-05-12
|
— |
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金葡素注射液
|
注射剂
|
2ml:20ng
|
1
|
51.03
|
51.03
|
沈阳协合生物制药股份有限公司
|
沈阳协合生物制药股份有限公司
|
甘肃
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2023-02-20
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备201600347
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同意金葡素注射液的包装规格在10支/盒、6支/盒的基础上增加7支/盒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2016-11-04
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金葡素注射液
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—
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2ml/支
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注射溶液
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国药准字S19990010
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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沈阳协合生物制药股份有限公司
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—
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辽备201500489
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同意金葡素注射液的包装规格在10支/盒的基础上增加6支/盒。此申请不涉及直接接触药品包装材料的变更。原药品批准文号不变，并请对说明书、包装标签做相应修改。
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2015-12-23
|
金葡素注射液
|
—
|
2ml/支
|
注射溶液
|
国药准字S19990010
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳协合生物制药股份有限公司
|
—
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—
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—
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—
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