沈阳新地药业有限公司
- 别名: 沈阳新地药业有限公司
- 英文名: SHENYANG SYNDY PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 景伟松
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-08-08
- 统一社会信用代码: 91210100738688139D
- 组织机构代码: 738688139
- 工商注册号: 210100000082961
- 纳税人识别号: 91210100738688139D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-08-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沈阳市铁西区市场监督管理局
- 经营范围: 原料药制造，药品、生物制品研发、技术咨询、技术转让，自营和代理各类商品和技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 沈阳市铁西区重工街苗圃里２号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150014
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-12-22
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 宁丽莉
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 沈阳市铁西区重工街苗圃里2号：原料药。
- 生产范围: 沈阳市铁西区重工街苗圃里2号：原料药（马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS0501492
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酮咯酸氨丁三醇
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沈阳新地药业有限公司、沈阳明华制药有限公司
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仿制
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6
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2005-03-28
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2008-08-07
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制证完毕－已发批件辽宁省 EF084740114CN
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X0305957
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马来酸溴苯那敏
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沈阳新地药业有限公司
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新药
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3.1
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2004-10-11
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2005-11-10
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已发批件辽宁省
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X0305958
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马来酸溴苯那敏片
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沈阳新地药业有限公司
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新药
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3.1
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2004-10-11
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2005-11-10
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已发通知件辽宁省
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FX20020248
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马来酸氯苯那敏
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沈阳新地药业有限公司
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仿制
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2002-06-17
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2002-10-29
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审批完毕
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20023671
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马来酸氯苯那敏
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原料药
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沈阳新地药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-18
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国药准字H20052113
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马来酸溴苯那敏
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—
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原料药
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—
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沈阳新地药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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辽备201000243
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同意马来酸氯苯那敏的包装规格在25kg/桶的基础上增加32kg/桶。原药品批准文号不变。请对说明书、包装标签做相应修改。
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2010-07-07
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马来酸氯苯那敏
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原料药
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国药准字H20023671
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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沈阳新地药业有限公司
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