沈阳新马药业有限公司
- 别名: 沈阳新马药业有限公司
- 英文名: Shenyang Xinma Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: http://www.xmp.cn/
工商信息
- 法定代表人: 赵立彬
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-11-09
- 统一社会信用代码: 91210111711144908A
- 组织机构代码: 711144908
- 工商注册号: 210132000001343
- 纳税人识别号: 91210111711144908A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-11-09至2038-11-09
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沈阳市苏家屯区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产，保健食品生产，化妆品生产，食品生产，第二类医疗器械生产，第三类医疗器械生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：日用杂品制造，第一类医疗器械生产，工程和技术研究和试验发展，家用电器制造，市场调查，信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务），技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，市场营销策划，会议及展览服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 沈阳市苏家屯区雪莲街10号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150037
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2024-01-23
- 有效期至: 2025-12-28
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂
- 生产地址: 沈阳市苏家屯区雪莲街10号：冻干粉针剂。
- 生产范围: 沈阳市苏家屯区雪莲街10号：冻干粉针剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402066
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注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
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沈阳新马药业有限公司
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仿制
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3
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2024-07-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400559
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注射用尼可地尔
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沈阳新马药业有限公司
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仿制
|
3
|
2024-02-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2050182
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口服补液盐散（Ⅲ）
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通辽市华邦药业有限公司
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补充申请
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—
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2020-03-28
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2022-04-18
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB1950916
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盐酸氨溴索注射液
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通辽市华邦药业有限公司
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补充申请
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—
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2020-01-01
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2021-07-30
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB1904692
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注射用乙酰谷酰胺
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沈阳新马药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-08-21
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2020-07-23
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制证完毕－已发批件辽宁省 1023273720332
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20184119
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盐酸氨溴索注射液
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2ml:15mg
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注射剂
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—
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通辽市华邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-07-17
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国药准字H20173390
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口服补液盐散（Ⅲ）
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5.125g：氯化钠0.65g，枸橼酸钠0.725g，氯化钾0.375g，无水葡萄糖3.375g
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散剂
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—
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通辽市华邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-25
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国药准字H20060369
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盐酸氨溴索分散片
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30mg
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片剂
|
—
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通辽市华邦药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-05-11
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国药准字H20066290
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注射用奥美拉唑钠
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40mg(以奥美拉唑计)
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注射剂
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—
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沈阳新马药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-04-20
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国药准字H20163145
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米力农注射液
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5ml：5mg
|
注射剂
|
—
|
通辽市华邦药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-04-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
口服补液盐散(Ⅲ)
|
粉末剂/散剂
|
5.125g
|
6
|
6.6633
|
39.98
|
通辽市华邦药业有限公司
|
通辽市华邦药业有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
门冬氨酸钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1.712g
|
1
|
177
|
177
|
通辽市华邦药业有限公司
|
通辽市华邦药业有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
|
注射用盐酸氨溴索
|
注射剂
|
15mg
|
1
|
4.51
|
4.51
|
沈阳新马药业有限公司
|
沈阳新马药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
注射用盐酸替罗非班
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
350.89
|
350.89
|
沈阳新马药业有限公司
|
沈阳新马药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
注射用盐酸氨溴索
|
注射剂
|
30mg
|
1
|
7.7
|
7.7
|
沈阳新马药业有限公司
|
沈阳新马药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
通辽市华邦药业有限公司
|
盐酸氨溴索注射液
|
2ml:15mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-07-27
|
—
|
国药准字H20184119(2018-07-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备201200064
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2012-04-06
|
注射用奥扎格雷钠
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CYHS0508431
|
40mg
|
注射剂
|
国药准字H20084341
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
沈阳新马药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
|
辽备201100305
|
同意注射用奥扎格雷钠的原料药产地在海南海神同洲制药有限公司的基础上增加天津太平洋化学制药有限公司。
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2011-11-01
|
注射用奥扎格雷钠
|
CYHS0508431
|
40mg
|
注射剂
|
国药准字H20084341
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳新马药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备2022039784
|
注射用丙戊酸钠药液除菌过滤器供应商变更。
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2022-12-10
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注射用丙戊酸钠
|
—
|
0.4g
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注射剂(冻干)
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国药准字H20153108
|
辽宁省药品监督管理局
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2023年01月09日，撤销备案
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沈阳新马药业有限公司
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沈阳市苏家屯区雪莲街10号
|
沈阳新马药业有限公司
|
沈阳市苏家屯区雪莲街10号
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—
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—
|
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辽备201100261
|
注射用盐酸丁咯地尔根据《中国药典》2010年版修改药品注册标准已在我局备案。标准内容由药品生产企业自行负责。
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2011-08-15
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注射用盐酸丁咯地尔
|
—
|
50mg
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注射剂
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国药准字H20030667
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳新马药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
|
辽备201100145
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同意注射用盐酸氨溴索的原料药产地由北京太洋药业有限公司变更为山东罗欣药业股份有限公司。
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2011-04-20
|
注射用盐酸氨溴索
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—
|
15mg
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注射剂(冻干)
|
国药准字H20050243
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳新马药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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