沈阳福宁药业有限公司

  • 别名: 沈阳福宁药业有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 辽宁省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 王鹏
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2004-06-02
  • 统一社会信用代码: 91210113760088527W
  • 组织机构代码: 760088527
  • 工商注册号: 210113000000489
  • 纳税人识别号: 91210113760088527W
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2004-06-02至2024-06-02
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 沈阳市沈北新区市场监督管理局
  • 经营范围: 原料药(原料药一车间:盐酸曲唑酮,原料药二车间:醋酸磺胺米隆、磺胺嘧啶银),片剂(制剂一车间、制剂二车间),颗粒剂(制剂一车间,制剂二车间)生产;食品生产;保健食品生产;化工原料销售(不含危险化学品);自营和代理各类商品和技术的进出口,但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 沈阳市沈北新区虎石台北大街155号

许可/备案信息

  • 编号: 辽20150048
  • 分类码: AhChDh
  • 发证日期: 2024-02-05
  • 有效期至: 2025-12-20
  • 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
  • 签发人: 王嘉仡
  • 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
  • 剂型: 颗粒剂;片剂
  • 生产地址: 沈阳市沈北新区虎石台北大街155号:原料药,片剂,颗粒剂。
  • 生产范围: 沈阳市沈北新区虎石台北大街155号:原料药(盐酸曲唑酮,醋酸磺胺米隆、磺胺嘧啶银,碳酸镧(原料药一车间,生产线1),盐酸安非他酮,盐酸米安色林、枸橼酸坦度螺酮、盐酸多塞平、盐酸阿米替林、醋酸钙,碳酸镧(原料药一车间,生产线2)),片剂,颗粒剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2450505
盐酸曲唑酮片
沈阳福宁药业有限公司
补充申请
原4
2024-09-30
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CYHB2400657
硫酸羟氯喹片
沈阳欣瑞制药有限公司、沈阳福宁药业有限公司
补充申请
4
2024-05-15
查看
CYHS2303167
马来酸氟伏沙明片
沈阳华泰药物研究有限公司、沈阳福宁药业有限公司
仿制
4
2023-11-18
查看
CYHB2301972
替硝唑阴道片
沈阳欣瑞制药有限公司、沈阳福宁药业有限公司
补充申请
原5
2023-09-02
查看
CYHB2300962
碳酸镧咀嚼片
沈阳华泰药物研究有限公司、沈阳福宁药业有限公司
补充申请
4
2023-05-05
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080111
盐酸安非他酮缓释片
0.15g
片剂
沈阳福宁药业有限公司
化学药品
国产
2023-02-14
国药准字H20233125
碳酸镧咀嚼片
250mg(以镧计)
片剂
沈阳福宁药业有限公司
化学药品
国产
2023-02-07
国药准字H20233126
碳酸镧咀嚼片
500mg(以镧计)
片剂
沈阳福宁药业有限公司
化学药品
国产
2023-02-07
国药准字H20060918
替硝唑阴道片
0.5g
片剂
沈阳福宁药业有限公司
化学药品
国产
2021-04-20
国药准字H20213268
枸橼酸氢钾钠颗粒
97.1g/100g
颗粒剂
沈阳福宁药业有限公司
化学药品
国产
2021-04-13

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
枸橼酸氢钾钠颗粒
颗粒剂
97.1g/100g
1
74.8
74.8
沈阳福宁药业有限公司
沈阳华泰药物研究有限公司
山西
2024-10-12
查看
枸橼酸氢钾钠颗粒
颗粒剂
97.1g/100g
1
74.8
74.8
沈阳福宁药业有限公司
沈阳华泰药物研究有限公司
广西
2024-10-11
查看
碳酸镧咀嚼片
片剂
500mg
24
5.61
134.64
沈阳福宁药业有限公司
沈阳华泰药物研究有限公司
河北
2024-10-08
查看
醋酸钙片
片剂
667mg
20
0.84
16.8
沈阳福宁药业有限公司
沈阳福宁药业有限公司
江苏
2024-10-08
查看
枸橼酸氢钾钠颗粒
颗粒剂
97.1g/100g
1
87.56
87.56
沈阳福宁药业有限公司
沈阳华泰药物研究有限公司
河北
2024-10-08
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
沈阳福宁药业有限公司
碳酸镧咀嚼片
250mg
片剂
视同通过
2023-02-09
4类
国药准字H20233125(2023-02-07)
沈阳福宁药业有限公司
醋酸钙片
667mg
片剂
通过
2020-12-25
国药准字H20203130(2020-03-31)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
醋酸钙片
醋酸钙
片剂
0.667g
国药准字H20203130
沈阳福宁药业有限公司
沈阳福宁药业有限公司
2020-12-17
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
枸橼酸氢钾钠颗粒
枸橼酸氢钾钠
颗粒剂
97.1g/100g
国药准字H20213268
沈阳华泰药物研究有限公司
沈阳福宁药业有限公司
2021-04-13
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
碳酸镧咀嚼片
碳酸镧
片剂(咀嚼)
250mg(以镧计)
国药准字H20233125
沈阳福宁药业有限公司
沈阳福宁药业有限公司
2023-02-07
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
碳酸镧咀嚼片
碳酸镧
片剂(咀嚼)
500mg(以镧计)
国药准字H20233126
沈阳福宁药业有限公司
沈阳福宁药业有限公司
2023-02-07
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
辽备201200119
同意克霉唑阴道泡腾片包装中增加一次性使用阴道给药器一只。原附医用指套取消。请对包装标签和说明书做相应修改。
2012-07-04
克霉唑阴道泡腾片
CYHS0505988
0.5g
片剂
国药准字H20064776
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
沈阳福宁药业有限公司
辽备201200086
同意枸橼酸他莫昔芬片的包装规格在原60片/瓶的基础上增加100片/瓶。原批准文号不变,请对包装标签和说明书做相应修改。
2012-05-14
枸橼酸他莫昔芬片
10mg
片剂
国药准字H21024159
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
沈阳福宁药业有限公司
辽备201200079
同意盐酸曲唑酮片的包装规格在原12片/板的基础上增加10片/板。经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容部分企业自行负责。
2012-04-28
盐酸曲唑酮片
50mg
片剂
国药准字H20050223
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
沈阳福宁药业有限公司
辽备2022041479
变更制剂原料药盐酸安非他酮供应商:盐酸安非他酮原料药供应商在原来“沈阳福宁药业有限公司、迪嘉药业集团股份有限公司”的基础上增加“浙江苏泊尔制药有限公司”。
2022-12-21
盐酸安非他酮缓释片
CXHS0502805
0.15g
片剂
国药准字H20080111
辽宁省药品监督管理局
2023年01月14日,撤销备案
沈阳福宁药业有限公司
沈阳市沈北新区虎石台北大街155号
沈阳福宁药业有限公司
沈阳市沈北新区虎石台北大街155号
辽备200800345
经审查,所报说明书及包装标签样稿格式(详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示)符合相关规定,同意按其执行,说明书文字内容企业自行负责。
2008-07-29
盐酸曲唑酮片
CXHB0501674
25mg
片剂
国药准字H20060037
辽宁省食品药品监督管理局
已备案
沈阳福宁药业有限公司

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