沈阳福宁药业有限公司
- 别名: 沈阳福宁药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王鹏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-06-02
- 统一社会信用代码: 91210113760088527W
- 组织机构代码: 760088527
- 工商注册号: 210113000000489
- 纳税人识别号: 91210113760088527W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-06-02至2024-06-02
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沈阳市沈北新区市场监督管理局
- 经营范围: 原料药（原料药一车间：盐酸曲唑酮，原料药二车间：醋酸磺胺米隆、磺胺嘧啶银），片剂（制剂一车间、制剂二车间），颗粒剂（制剂一车间，制剂二车间）生产；食品生产；保健食品生产；化工原料销售（不含危险化学品）；自营和代理各类商品和技术的进出口，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 沈阳市沈北新区虎石台北大街155号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150048
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2024-02-05
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;片剂
- 生产地址: 沈阳市沈北新区虎石台北大街155号：原料药，片剂，颗粒剂。
- 生产范围: 沈阳市沈北新区虎石台北大街155号：原料药(盐酸曲唑酮，醋酸磺胺米隆、磺胺嘧啶银，碳酸镧(原料药一车间，生产线1)，盐酸安非他酮，盐酸米安色林、枸橼酸坦度螺酮、盐酸多塞平、盐酸阿米替林、醋酸钙，碳酸镧(原料药一车间，生产线2))，片剂，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2450505
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盐酸曲唑酮片
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沈阳福宁药业有限公司
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补充申请
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原4
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2024-09-30
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400657
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硫酸羟氯喹片
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沈阳欣瑞制药有限公司、沈阳福宁药业有限公司
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补充申请
|
4
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2024-05-15
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2303167
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马来酸氟伏沙明片
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沈阳华泰药物研究有限公司、沈阳福宁药业有限公司
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仿制
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4
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2023-11-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301972
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替硝唑阴道片
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沈阳欣瑞制药有限公司、沈阳福宁药业有限公司
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补充申请
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原5
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2023-09-02
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2300962
|
碳酸镧咀嚼片
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沈阳华泰药物研究有限公司、沈阳福宁药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-05-05
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249132
|
枸橼酸坦度螺酮片
|
10mg
|
片剂
|
—
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沈阳福宁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-10-22
|
|
国药准字H20080111
|
盐酸安非他酮缓释片
|
0.15g
|
片剂
|
—
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沈阳福宁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-14
|
|
国药准字H20233125
|
碳酸镧咀嚼片
|
250mg（以镧计）
|
片剂
|
—
|
沈阳福宁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-07
|
|
国药准字H20233126
|
碳酸镧咀嚼片
|
500mg（以镧计）
|
片剂
|
—
|
沈阳福宁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-07
|
|
国药准字H20213268
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
|
97.1g/100g
|
颗粒剂
|
—
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沈阳福宁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-04-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸钙片
|
片剂
|
667mg
|
20
|
0.84
|
16.8
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
醋酸钙片
|
片剂
|
667mg
|
20
|
0.84
|
16.8
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
黑龙江
|
2024-11-01
|
查看 |
|
醋酸钙片
|
片剂
|
667mg
|
20
|
0.56
|
11.2
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
内蒙古
|
2024-10-30
|
查看 |
|
醋酸钙片
|
片剂
|
667mg
|
20
|
0.84
|
16.8
|
沈阳福宁药业有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-10-30
|
查看 |
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
|
颗粒剂
|
97.1g/100g
|
1
|
74.8
|
74.8
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳华泰药物研究有限公司
|
海南
|
2024-10-24
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
沈阳福宁药业有限公司
|
碳酸镧咀嚼片
|
250mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-02-09
|
4类
|
国药准字H20233125(2023-02-07)
|
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沈阳福宁药业有限公司
|
醋酸钙片
|
667mg
|
片剂
|
通过
|
2020-12-25
|
—
|
国药准字H20203130(2020-03-31)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸钙片
|
醋酸钙
|
片剂
|
0.667g
|
—
|
国药准字H20203130
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
2020-12-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
枸橼酸氢钾钠颗粒
|
枸橼酸氢钾钠
|
颗粒剂
|
97.1g/100g
|
—
|
国药准字H20213268
|
沈阳华泰药物研究有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
2021-04-13
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
碳酸镧咀嚼片
|
碳酸镧
|
片剂（咀嚼）
|
250mg（以镧计）
|
—
|
国药准字H20233125
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
2023-02-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
碳酸镧咀嚼片
|
碳酸镧
|
片剂（咀嚼）
|
500mg（以镧计）
|
—
|
国药准字H20233126
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳福宁药业有限公司
|
2023-02-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备201200119
|
同意克霉唑阴道泡腾片包装中增加一次性使用阴道给药器一只。原附医用指套取消。请对包装标签和说明书做相应修改。
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2012-07-04
|
克霉唑阴道泡腾片
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CYHS0505988
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H20064776
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳福宁药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201200086
|
同意枸橼酸他莫昔芬片的包装规格在原60片/瓶的基础上增加100片/瓶。原批准文号不变，请对包装标签和说明书做相应修改。
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2012-05-14
|
枸橼酸他莫昔芬片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H21024159
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳福宁药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201200079
|
同意盐酸曲唑酮片的包装规格在原12片/板的基础上增加10片/板。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2012-04-28
|
盐酸曲唑酮片
|
—
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20050223
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳福宁药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备2022041479
|
变更制剂原料药盐酸安非他酮供应商：盐酸安非他酮原料药供应商在原来“沈阳福宁药业有限公司、迪嘉药业集团股份有限公司”的基础上增加“浙江苏泊尔制药有限公司”。
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2022-12-21
|
盐酸安非他酮缓释片
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CXHS0502805
|
0.15g
|
片剂
|
国药准字H20080111
|
辽宁省药品监督管理局
|
2023年01月14日，撤销备案
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳市沈北新区虎石台北大街155号
|
沈阳福宁药业有限公司
|
沈阳市沈北新区虎石台北大街155号
|
—
|
—
|
|
辽备200800345
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
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2008-07-29
|
盐酸曲唑酮片
|
CXHB0501674
|
25mg
|
片剂
|
国药准字H20060037
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳福宁药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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