沈阳药大雷允上药业有限责任公司
- 别名: 沈阳药大雷允上药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张邦国
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-09-16
- 统一社会信用代码: 91210500711133379A
- 组织机构代码: 711133379
- 工商注册号: 210132000016083
- 纳税人识别号: 91210500711133379A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-09-16至2048-09-15
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 本溪市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 原料药、生化制剂、针剂、片剂、软膏、胶囊、栓剂、滴眼剂、胶浆剂、口服液、滴丸、滋补营养剂、添加剂、化妆品制造。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省本溪经济技术开发区香槐路111号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150135
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-14
- 有效期至: 2025-12-13
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 宁丽莉
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;口服乳剂
- 生产地址: 本溪市经济技术开发区香槐路111：小容量注射剂（含抗肿瘤药，含非最终灭菌生产线），冻干粉针剂，口服乳剂（抗肿瘤药）。
- 生产范围: 本溪市经济技术开发区香槐路111：小容量注射剂（含抗肿瘤药，含非最终灭菌生产线），冻干粉针剂，口服乳剂（抗肿瘤药）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2200261
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鸦胆子油口服乳液
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沈阳药大雷允上药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2022-03-04
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2022-04-21
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—
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查看 |
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CXHL2200013
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ABRJ口服微乳溶液
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深圳海王医药科技研究院有限公司、沈阳药大雷允上药业有限责任公司
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新药
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2.2
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2022-01-17
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2022-03-22
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—
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查看 |
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CYHB1605407
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奥扎格雷钠注射液
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沈阳药大雷允上药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2017-02-20
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2020-12-28
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB1605408
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奥扎格雷钠注射液
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沈阳药大雷允上药业有限责任公司
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补充申请
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—
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2017-02-20
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2020-12-28
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CXHS1300041
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注射用比伐卢定
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沈阳药大药业有限责任公司、远大医药（中国）有限公司、武汉武药科技有限公司、西安新通药物研究有限公司
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新药
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3.1
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2013-11-07
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2016-03-10
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制证完毕－已发批件辽宁省 1009726482019
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20065514
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硫普罗宁
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—
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原料药
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—
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沈阳药大雷允上药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2021-05-20
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国药准字H20066321
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注射用泮托拉唑钠
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40mg(以泮托拉唑计)
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注射剂
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—
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沈阳药大雷允上药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2021-05-20
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国药准字H20067024
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注射用硫普罗宁
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0.1g
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注射剂
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—
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沈阳药大雷允上药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2021-05-20
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国药准字H20066322
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注射用泮托拉唑钠
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80mg(以泮托拉唑计)
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注射剂
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—
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沈阳药大雷允上药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2021-05-20
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国药准字H20066411
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注射用阿奇霉素
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0.25g(25万单位)
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注射剂
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—
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沈阳药大雷允上药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2021-05-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
鸦胆子油乳注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
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25.26
|
25.26
|
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
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沈阳药大雷允上药业有限责任公司
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宁夏
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2024-10-09
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查看 |
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鸦胆子油乳注射液
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注射剂
|
10ml
|
10
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18.9
|
189
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沈阳药大雷允上药业有限责任公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
鸦胆子油乳注射液
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注射剂
|
10ml
|
1
|
18.9
|
18.9
|
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
鸦胆子油乳注射液
|
注射剂
|
10ml
|
10
|
18.9
|
189
|
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
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—
|
湖南
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2024-09-09
|
查看 |
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鸦胆子油乳注射液
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注射剂
|
10ml
|
1
|
18.9
|
18.9
|
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
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—
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湖南
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2024-09-09
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备2022016512
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药品包装规格增加每瓶装60ml。根据药品说明书内容变更标签相应内容。
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2022-06-01
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鸦胆子油口服乳液
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—
|
每1ml含鸦胆子油0.1ml
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口服乳剂
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国药准字Z21021715
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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沈阳药大雷允上药业有限责任公司
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本溪市经济技术开发区香槐路111
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沈阳药大雷允上药业有限责任公司
|
辽宁省本溪经济技术开发区香槐路111号
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—
|
—
|
|
辽备2022015251
|
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）要求进行说明书修订。
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2022-05-24
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注射用泮托拉唑钠
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—
|
80mg(以泮托拉唑计)
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注射剂
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国药准字H20066322
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辽宁省药品监督管理局
|
已备案
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沈阳药大雷允上药业有限责任公司
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本溪市经济技术开发区香槐路111
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沈阳药大雷允上药业有限责任公司
|
辽宁省本溪经济技术开发区香槐路111号
|
—
|
—
|
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辽备2022015250
|
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）要求进行说明书修订。
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2022-05-24
|
注射用泮托拉唑钠
|
—
|
60mg(以泮托拉唑计)
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注射剂
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国药准字H20066323
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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沈阳药大雷允上药业有限责任公司
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本溪经济技术开发区香槐路111
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沈阳药大雷允上药业有限责任公司
|
辽宁省本溪经济技术开发区香槐路111号
|
—
|
—
|
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辽备2022015248
|
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）要求进行说明书修订。
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2022-05-24
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注射用泮托拉唑钠
|
—
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40mg(以泮托拉唑计)
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注射剂
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国药准字H20066321
|
辽宁省药品监督管理局
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已备案
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沈阳药大雷允上药业有限责任公司
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辽宁省本溪经济技术开发区香槐路111号
|
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
|
辽宁省本溪经济技术开发区香槐路111号
|
—
|
—
|
|
辽备2022015245
|
根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号）要求进行说明书修订。
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2022-05-24
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注射用奥美拉唑钠
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CYHS0500087
|
40mg(按C17H19N3O3S计)
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注射剂
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国药准字H20063650
|
辽宁省药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
|
本溪市经济技术开发区香槐路111
|
沈阳药大雷允上药业有限责任公司
|
辽宁省本溪经济技术开发区香槐路111
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