沈阳金龙药业有限公司
- 别名: 沈阳金龙药业有限公司
- 英文名: Shenyang Jinlong Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 魏永梅
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-06-08
- 统一社会信用代码: 91210106720983789B
- 组织机构代码: 720983789
- 工商注册号: 210100401003374
- 纳税人识别号: 91210106720983789B
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-06-08至2046-06-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 沈阳市铁西区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、胶囊、软膏剂制造；戒烟产品制造（不含药字号产品）；商务信息咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 沈阳经济技术开发区星海路１５号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150005
- 分类码: AhzCh
- 发证日期: 2024-01-10
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;软膏剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 沈阳经济技术开发区星海路15号：软膏剂，颗粒剂，硬胶囊剂，片剂。
- 生产范围: 沈阳经济技术开发区星海路15号：软膏剂，颗粒剂，硬胶囊剂，片剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2301682
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阿奇霉素颗粒
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海南海翔佳美医药科技有限公司、沈阳金龙药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2150807
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阿奇霉素颗粒(Ⅱ)
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沈阳金龙药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-08-19
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2022-03-01
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—
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查看 |
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CXHR1600004
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左卡尼汀片
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沈阳金龙药业有限公司
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复审
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—
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2016-02-01
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2017-01-23
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制证完毕－已发批件辽宁省 1055148672722
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CYHB1407263
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盐酸吡格列酮胶囊
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沈阳金龙药业有限公司
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补充申请
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—
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2015-01-23
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2016-09-26
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制证完毕－已发批件辽宁省 1010964439921
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查看 |
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CXHL1200395
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左卡尼汀片
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沈阳金龙药业有限公司
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新药
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5
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2012-11-16
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2015-11-12
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制证完毕－已发批件辽宁省 1048645138517
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z10960077
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抗骨增生片
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每片重0.25g
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片剂(糖衣)
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沈阳金龙药业有限公司
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中药
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国产
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2021-06-17
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国药准字Z20025198
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冰黄软膏
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每支装30g
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软膏剂
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—
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沈阳金龙药业有限公司
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中药
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国产
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2021-05-11
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国药准字Z20025197
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美诺平颗粒
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每袋装6g
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颗粒剂
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—
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沈阳金龙药业有限公司
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中药
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国产
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2021-05-11
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国药准字Z20063575
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咳特灵胶囊
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每粒装0.5g(含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg)
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胶囊剂
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—
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沈阳金龙药业有限公司
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中药
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国产
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2020-10-21
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国药准字H20030983
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阿奇霉素颗粒
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0.1g（按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计）
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颗粒剂
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—
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沈阳金龙药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-04
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
美诺平颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
12
|
3.85
|
46.2
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沈阳金龙药业有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
|
查看 |
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阿奇霉素颗粒
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颗粒剂
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100mg
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6
|
2.99
|
17.94
|
沈阳金龙药业有限公司
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沈阳金龙药业有限公司
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云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
阿奇霉素颗粒
|
颗粒剂
|
100mg
|
9
|
2.99
|
26.91
|
沈阳金龙药业有限公司
|
沈阳金龙药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
咳特灵胶囊
|
胶囊剂
|
360mg/1.4mg
|
24
|
0.6488
|
15.57
|
沈阳金龙药业有限公司
|
沈阳金龙药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
阿奇霉素颗粒
|
颗粒剂
|
100mg
|
9
|
6.4
|
57.6
|
沈阳金龙药业有限公司
|
海南海翔佳美医药科技有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿奇霉素颗粒
|
阿奇霉素
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颗粒剂
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0.1g（按C38H72N2O12计）
|
—
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国药准字H20030983
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沈阳金龙药业有限公司
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沈阳金龙药业有限公司
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2023-03-14
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备2022035823
|
咳特灵胶囊（国药准字Z20063575）说明书及标签
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2022-11-08
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咳特灵胶囊
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CYZS0501992
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每粒装0.5g(含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯那敏1.4mg)
|
胶囊剂
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国药准字Z20063575
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辽宁省药品监督管理局
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已备案
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沈阳金龙药业有限公司
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沈阳经济技术开发区星海路15号
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沈阳金龙药业有限公司
|
沈阳经济技术开发区星海路15号
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—
|
—
|
|
辽备201000424
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2010-12-03
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红药片
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CYZS0503601
|
每片重0.26g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20093048
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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沈阳金龙药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
辽备200900408
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2009-08-25
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阿奇霉素颗粒（Ⅱ）
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—
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0.1g（按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计）
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颗粒剂
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国药准字H20030983
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
|
沈阳金龙药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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辽备201400094
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同意按照《食品药品监管总局办公厅关于修订阿奇霉素说明书的通知》（食药监办药化管[2013]89号）的要求修改阿奇霉素颗粒（Ⅱ）的说明书。说明书文字内容部分企业自行负责。
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2014-01-17
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阿奇霉素颗粒（Ⅱ）
|
—
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0.1g（按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计）
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颗粒剂
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国药准字H20030983
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳金龙药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
辽备200900157
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2009-03-13
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乳宁片
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CYZS0504179
|
每片重0.34g
|
片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20093028
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
沈阳金龙药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
