河南上恒医药科技有限公司
- 别名: 河南上恒医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 豫20220382
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-01-23
- 有效期至: 2027-08-21
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型:
- 生产地址: 南京市江北新区科创大道18号（受托生产企业为南京海纳制药有限公司）外用制剂车间、贴膏剂生产线:洛索洛芬钠凝胶膏[每贴(14cm×10cm)含膏体10g,含洛索洛芬钠(以C15H17NaO3计)100mg]（仅限于药品上市许可持有人药品注册申报阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。南京市江北新区科创大道18号（受托生产企业为南京海纳制药有限公司）口服液车间、口服溶液剂生产线:氨溴特罗口服溶液（规格：60ml：盐酸氨溴索90mg与盐酸克伦特罗60μg，国药准字H20233227；100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克伦特罗100μg，国药准字H20233228）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
- 生产范围: 南京市江北新区科创大道18号（受托生产企业为南京海纳制药有限公司）外用制剂车间、贴膏剂生产线:洛索洛芬钠凝胶膏[每贴(14cm×10cm)含膏体10g,含洛索洛芬钠(以C15H17NaO3计)100mg]（仅限于药品上市许可持有人药品注册申报阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。南京市江北新区科创大道18号（受托生产企业为南京海纳制药有限公司）口服液车间、口服溶液剂生产线:氨溴特罗口服溶液（规格：60ml：盐酸氨溴索90mg与盐酸克伦特罗60μg，国药准字H20233227；100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克伦特罗100μg，国药准字H20233228）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2400066
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盐酸溴己新口服溶液
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河南上恒医药科技有限公司、南京海纳制药有限公司
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仿制
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3
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2024-01-05
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400065
|
盐酸溴己新口服溶液
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河南上恒医药科技有限公司、南京海纳制药有限公司
|
仿制
|
3
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2024-01-05
|
—
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—
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查看 |
|
CYHB2301758
|
氨溴特罗口服溶液
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河南上恒医药科技有限公司、南京海纳制药有限公司
|
补充申请
|
3
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2023-08-02
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2301757
|
氨溴特罗口服溶液
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河南上恒医药科技有限公司、南京海纳制药有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-08-02
|
—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233228
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氨溴特罗口服溶液
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盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg
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口服溶液剂
|
—
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南京海纳制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-02-28
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国药准字H20233227
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氨溴特罗口服溶液
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盐酸氨溴索90mg与盐酸克仑特罗60μg
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口服溶液剂
|
—
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南京海纳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-02-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨溴特罗口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
41.66
|
41.66
|
南京海纳制药有限公司
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河南上恒医药科技有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
氨溴特罗口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
41.66
|
41.66
|
南京海纳制药有限公司
|
河南上恒医药科技有限公司
|
山西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
氨溴特罗口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
41.66
|
41.66
|
南京海纳制药有限公司
|
河南上恒医药科技有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
氨溴特罗口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
41.66
|
41.66
|
南京海纳制药有限公司
|
河南上恒医药科技有限公司
|
北京
|
2024-08-30
|
查看 |
|
氨溴特罗口服溶液
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
41.66
|
41.66
|
南京海纳制药有限公司
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河南上恒医药科技有限公司
|
广西
|
2024-07-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
河南上恒医药科技有限公司
|
氨溴特罗口服溶液
|
150mg/100μg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-03-03
|
3类
|
国药准字H20233228(2023-02-28)
|
|
河南上恒医药科技有限公司
|
氨溴特罗口服溶液
|
90mg/60μg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-03-03
|
3类
|
国药准字H20233227(2023-02-28)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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