河南华美制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: —
经营状态: —
成立日期: —
统一社会信用代码: —
组织机构代码: —
工商注册号: —
纳税人识别号: —
企业类型: —
营业期限: —
行业: —
登记机关: —
经营范围: —
主营业务: —
所在地址: —

许可/备案信息

编号: 豫20230119
分类码: Bz
发证日期: 2023-12-11
有效期至: 2028-03-14
发证机关: 河南省药品监督管理局
签发人: 李国辉
日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
剂型: 片剂;颗粒剂;丸剂;合剂;糖浆剂
生产地址: 河南省新乡市火车南站（受托生产企业为河南中杰药业有限公司）:1.片剂颗粒剂车间（含中药前处理及提取）片剂生产2线:连蒲双清片；2.片剂颗粒剂车间（含中药前处理及提取）颗粒剂生产1线:板蓝根颗粒；3.丸剂颗粒剂车间（含中药前处理及提取）丸剂（水丸）生产线:香砂养胃丸；4.合剂糖浆剂车间（含中药前处理及提取）糖浆剂生产线:五味子糖浆；5.合剂糖浆剂车间（含中药前处理及提取）合剂生产线:清热解毒口服液（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
生产范围: 河南省新乡市火车南站（受托生产企业为河南中杰药业有限公司）:1.片剂颗粒剂车间（含中药前处理及提取）片剂生产2线:连蒲双清片；2.片剂颗粒剂车间（含中药前处理及提取）颗粒剂生产1线:板蓝根颗粒；3.丸剂颗粒剂车间（含中药前处理及提取）丸剂（水丸）生产线:香砂养胃丸；4.合剂糖浆剂车间（含中药前处理及提取）糖浆剂生产线:五味子糖浆；5.合剂糖浆剂车间（含中药前处理及提取）合剂生产线:清热解毒口服液（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401118	五味子糖浆	河南华美制药股份有限公司、河南中杰药业有限公司	补充申请	—	2024-06-27	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z41020817	五味子糖浆	每瓶装300ml	糖浆剂	—	河南中杰药业有限公司	中药	国产	2020-04-09

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址

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