河南合智医药科技有限公司
- 别名: 河南合智医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 关洪涛
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-06-26
- 统一社会信用代码: 914101001700481114
- 组织机构代码: 170048111
- 工商注册号: 410199100000656
- 纳税人识别号: 914101001700481114
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1994-06-26至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 郑州市高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、盐酸氟桂利嗪原料药、尼莫地平原料药、法莫替丁原料药、盐酸洛美沙星原料药、兰索拉唑原料药的生产及销售；医药技术研发、技术咨询、技术转让；货物或技术进出口。
- 主营业务:
- 所在地址: 郑州高新技术产业开发区瑞达路84号
许可/备案信息
- 编号: 豫20210354
- 分类码: Bhz
- 发证日期: 2024-03-13
- 有效期至: 2026-12-01
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第一监管分局
- 剂型: 片剂;颗粒剂
- 生产地址: 河南省新郑市庆安路（受托生产企业为郑州天宁药业有限公司）片剂颗粒剂生产车间片剂生产线：肌苷片（规格：0.2g）、贝诺酯片（规格：0.5g）、维生素C片（规格：0.1g）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
- 生产范围: 河南省新郑市庆安路（受托生产企业为郑州天宁药业有限公司）片剂颗粒剂生产车间片剂生产线：肌苷片（规格：0.2g）、贝诺酯片（规格：0.5g）、维生素C片（规格：0.1g）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2500787
|
盐酸舍曲林口服浓缩液
|
河南合智医药科技有限公司、湖南嘉恒制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2025-02-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2500013
|
酸枣仁糖浆
|
河南合智医药科技有限公司、郑州天宁药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2025-01-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2500014
|
益肝颗粒
|
河南合智医药科技有限公司、郑州天宁药业有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2025-01-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402770
|
乳果糖口服溶液
|
河南合智医药科技有限公司、遂成药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402771
|
乳果糖口服溶液
|
河南合智医药科技有限公司、遂成药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-24
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H41020068
|
盐酸氟桂利嗪胶囊
|
5mg(按C₂₆H₂₆F₂N₂计)
|
胶囊剂
|
—
|
郑州瑞康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字H41023392
|
法莫替丁片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
郑州瑞康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字H41022175
|
尼莫地平片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
郑州瑞康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-31
|
|
国药准字H41022617
|
卡托普利片
|
12.5mg
|
片剂
|
—
|
郑州瑞康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-30
|
|
国药准字H41022618
|
尼莫地平
|
—
|
原料药
|
—
|
郑州瑞康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-30
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
兰索拉唑肠溶片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
0.6
|
16.8
|
郑州瑞康制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
兰索拉唑肠溶片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
0.6
|
16.8
|
郑州瑞康制药有限公司
|
郑州瑞康制药有限公司
|
河南
|
2025-03-11
|
查看 |
|
盐酸小檗碱片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.1619
|
16.19
|
郑州天宁药业有限公司
|
郑州天宁药业有限公司
|
青海
|
2025-03-10
|
查看 |
|
兰索拉唑肠溶片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
0.6
|
16.8
|
郑州瑞康制药有限公司
|
郑州瑞康制药有限公司
|
新疆
|
2025-03-10
|
查看 |
|
兰索拉唑肠溶片
|
片剂
|
15mg
|
28
|
0.6
|
16.8
|
郑州瑞康制药有限公司
|
郑州瑞康制药有限公司
|
云南
|
2025-03-10
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
郑州瑞康制药有限公司
|
盐酸氟桂利嗪胶囊
|
—
|
胶囊剂
|
通过
|
2025-03-10
|
—
|
—
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
