河南新乡华星药厂
- 别名: 河南新乡华星药厂
- 英文名: Henan Xinxiang Huaxing Pharmaceutical Factory
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: http://www.xxhx.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 王连太
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1986-04-18
- 统一社会信用代码: 91410721173153216E
- 组织机构代码: 173153216
- 工商注册号: 410721000000383
- 纳税人识别号: 91410721173153216E
- 企业类型: 集体所有制
- 营业期限: 1986-04-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 新乡县市场监督管理局
- 经营范围: 粉针剂（含青霉素类、头孢菌素类），原料药（肌苷、盐酸林可霉素、红霉素、维生素B12、氨苄西林），无菌原料药（青霉素钠、青霉素钾、氨苄西林钠、头孢唑林钠），片剂（头孢菌素类），硬胶囊剂（青霉素类、头孢菌素类）生产；非无菌原料（硫氰酸红霉素）生产；有机肥料生产；饲料添加剂生产：L-赖氨酸盐酸盐、L-赖氨酸硫酸盐及其发酵副产物、氰钴胺（维生素B12）；食品添加剂：维生素B12；医疗器械（第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类）、卫生材料、劳动防护用品制造；自有房屋租赁；机器设备租赁；从事货物和技术进出口业务（国家法律法规规定应经审批方可经营或禁止进出口的货物和技术除外）。
- 主营业务:
- 所在地址: 新乡市刘庄新村
许可/备案信息
- 编号: 豫20150042
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2024-01-18
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第二监管分局
- 剂型: 粉针剂
- 生产地址: 河南省新乡市刘庄新村：原料药，粉针剂(青霉素类)，无菌原料药。
- 生产范围: 河南省新乡市刘庄新村：原料药(盐酸林可霉素，肌苷、红霉素，维生素B12)，粉针剂(青霉素类)，无菌原料药(青霉素钾、青霉素钠、氨苄西林钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0500546
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维生素C
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河南新乡华星药厂
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2005-04-30
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制证完毕－已发批件河南省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20003008
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维生素B12
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原料药
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—
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河南新乡华星药厂
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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国药准字H41020512
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肌苷
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—
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原料药
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河南新乡华星药厂
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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国药准字H20003005
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氨苄西林钠
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—
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原料药
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—
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河南新乡华星药厂
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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国药准字H41020517
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红霉素
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—
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原料药
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—
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河南新乡华星药厂
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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国药准字H41020515
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青霉素钠
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—
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原料药
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—
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河南新乡华星药厂
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化学药品
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国产
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2020-06-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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注射用青霉素钾
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注射剂
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0.8miu
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1
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29.8
|
29.8
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河南新乡华星药厂
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河南新乡华星药厂
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吉林
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2024-10-12
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查看 |
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注射用氨苄西林钠
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注射剂
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500mg
|
1
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10.93
|
10.93
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河南新乡华星药厂
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河南新乡华星药厂
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吉林
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2024-10-12
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查看 |
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注射用氨苄西林钠
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注射剂
|
500mg
|
1
|
10.93
|
10.93
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河南新乡华星药厂
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河南新乡华星药厂
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吉林
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2024-09-30
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查看 |
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注射用青霉素钾
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注射剂
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0.8miu
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1
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29.8
|
29.8
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河南新乡华星药厂
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河南新乡华星药厂
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吉林
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2024-09-30
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查看 |
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注射用青霉素钾
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注射剂
|
0.8miu
|
1
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29.9
|
29.9
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河南新乡华星药厂
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河南新乡华星药厂
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广西
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2024-09-27
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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豫备201100455
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严禁用于食品和饲料加工
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2011-07-28
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注射用头孢拉定
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—
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0.5g
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注射剂
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国药准字H20003025
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南新乡华星药厂
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—
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—
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—
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—
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豫备201100382
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已收到该品种根据国家食品药品监督管理局《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）要求，在药品说明书增加“严禁用于食品和饲料加工”的备案。
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2011-07-01
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注射用苯唑西林钠
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—
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按C19H19N3O5S计算0.5g
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注射剂
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国药准字H20003023
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南新乡华星药厂
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—
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—
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—
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—
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—
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豫备201100379
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已收到注射用青霉素钠(国药准字H41020817、41020818、41020819)根据国家食品药品监督管理局《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）要求，在药品说明书增加“严禁用于食品和饲料加工”的备案。
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2011-07-01
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注射用青霉素钠
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—
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—
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注射剂
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国药准字H41020817、41020818、41020819
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南新乡华星药厂
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—
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—
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—
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—
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—
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豫备201100377
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已收到该品种根据国家食品药品监督管理局《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）要求，在药品说明书增加“严禁用于食品和饲料加工”的备案。
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2011-07-01
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注射用头孢唑林钠
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—
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按C14H14N8O4S3计算0.5g
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注射剂
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国药准字H20003026
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河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南新乡华星药厂
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—
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—
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—
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—
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豫备201100381
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已收到注射用氨苄西林钠(国药准字H41020510、41020511)根据国家食品药品监督管理局《关于开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作的紧急通知》（国食药监食〔2011〕188号）要求，在药品说明书增加“严禁用于食品和饲料加工”的备案。
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2011-07-01
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注射用氨苄西林钠
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—
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—
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注射剂
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国药准字H41020510、41020511
|
河南省食品药品监督管理局
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已备案
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河南新乡华星药厂
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—
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—
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—
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