河南普瑞药业有限公司
- 别名: 河南普瑞药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 河南省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: —
- 经营状态: —
- 成立日期: —
- 统一社会信用代码: —
- 组织机构代码: —
- 工商注册号: —
- 纳税人识别号: —
- 企业类型: —
- 营业期限: —
- 行业: —
- 登记机关: —
- 经营范围: —
- 主营业务: —
- 所在地址: —
许可/备案信息
- 编号: 豫20220387
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-01-05
- 有效期至: 2027-10-11
- 发证机关: 河南省药品监督管理局
- 签发人: 李国辉
- 日常监管机构: 河南省药品监督管理局第四监管分局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 河南省周口市西华县干校路86号：小容量注射剂（含玻璃安瓿包装、聚丙烯安瓿包装），片剂，胶囊剂。河南省周口市西华县干校路86号（委托生产企业为河南普瑞制药有限公司）小容量注射剂车间、玻璃安瓿生产线：盐酸消旋山莨菪碱注射液（规格：1ml:5mg，国药准字H32025865）、盐酸消旋山莨菪碱注射液（规格：1ml:10mg，国药准字H32025866）。
- 生产范围: 河南省周口市西华县干校路86号：小容量注射剂（含玻璃安瓿包装、聚丙烯安瓿包装），片剂，胶囊剂。河南省周口市西华县干校路86号（委托生产企业为河南普瑞制药有限公司）小容量注射剂车间、玻璃安瓿生产线：盐酸消旋山莨菪碱注射液（规格：1ml:5mg，国药准字H32025865）、盐酸消旋山莨菪碱注射液（规格：1ml:10mg，国药准字H32025866）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403376
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硫酸镁注射液
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河南普瑞药业有限公司
|
仿制
|
3
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2024-10-11
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2402782
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硫酸沙丁胺醇注射液
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河南普瑞药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-27
|
—
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—
|
查看 |
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CYHB2400315
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吡罗昔康肠溶片
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河南普瑞药业有限公司、河北亿能普药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-02-29
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400258
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布洛芬片
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河南普瑞药业有限公司、黑龙江大众安泰药业有限公司
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补充申请
|
—
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2024-02-19
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2400371
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硫酸阿托品注射液
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河南普瑞药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-01-27
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H32025866
|
盐酸消旋山莨菪碱注射液
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1ml:10mg
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注射剂
|
—
|
河南普瑞药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-08-24
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|
国药准字H32025865
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盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
1ml:5mg
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注射剂
|
—
|
河南普瑞药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-08-24
|
|
国药准字H32026714
|
盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
1ml:2mg
|
注射剂
|
—
|
河南普瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-21
|
|
国药准字H21024270
|
硫酸阿托品注射液
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1ml:0.5mg
|
注射剂
|
—
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河南普瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-07-29
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国药准字H19983091
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消旋山莨菪碱片
|
5mg
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片剂
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—
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河南普瑞药业有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-03-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
2.76
|
2.76
|
河南普瑞药业有限公司
|
河南普瑞制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
1.96
|
1.96
|
河南普瑞药业有限公司
|
河南普瑞制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
2.76
|
2.76
|
河南普瑞药业有限公司
|
河南普瑞制药有限公司
|
河北
|
2024-10-28
|
查看 |
|
盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:5mg
|
1
|
1.96
|
1.96
|
河南普瑞药业有限公司
|
河南普瑞制药有限公司
|
河北
|
2024-10-28
|
查看 |
|
盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
注射剂
|
1ml:2mg
|
1
|
0.8
|
0.8
|
河南普瑞药业有限公司
|
河南普瑞制药有限公司
|
河北
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
豫备2023032939
|
增加生产地址（河南省周口市西华县干校路86号,河南普瑞药业有限公司）
|
2023-10-25
|
盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
—
|
1ml:10mg
|
注射剂
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国药准字H32025866
|
河南省药品监督管理局
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已备案
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河南普瑞药业有限公司
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河南省周口市西华县干校路86号
|
河南普瑞制药有限公司
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河南省西华县城叶庄桥
|
—
|
—
|
|
豫备2023032936
|
增加生产地址（河南省周口市西华县干校路86号,河南普瑞药业有限公司）
|
2023-10-25
|
盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
—
|
1ml:5mg
|
注射剂
|
国药准字H32025865
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南普瑞药业有限公司
|
河南省周口市西华县干校路86号
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南省西华县城叶庄桥
|
—
|
—
|
|
豫备2024000885
|
变更包装材料和容器（低硼硅玻璃安瓿）的供应商，由“扬州大晟药用玻璃有限公司”变更为“山西宏光医用玻璃股份有限公司”。
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2024-01-19
|
盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
—
|
1ml:5mg
|
注射剂
|
国药准字H32025865
|
河南省药品监督管理局
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已备案
|
河南普瑞药业有限公司
|
河南省周口市西华县干校路86号
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河南普瑞制药有限公司
|
河南省西华县城叶庄桥
|
—
|
—
|
|
豫备2024000886
|
变更包装材料和容器（低硼硅玻璃安瓿）的供应商，由“扬州大晟药用玻璃有限公司”变更为“山西宏光医用玻璃股份有限公司”。
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2024-01-19
|
盐酸消旋山莨菪碱注射液
|
—
|
1ml:5mg
|
注射剂
|
国药准字H32025865
|
河南省药品监督管理局
|
已备案
|
河南普瑞药业有限公司
|
河南省周口市西华县干校路86号
|
河南普瑞制药有限公司
|
河南省西华县城叶庄桥
|
—
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—
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