泰州迈博太科药业有限公司
- 别名: 泰州迈博太科药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王皓
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-02-04
- 统一社会信用代码: 913212913295463245
- 组织机构代码: 329546324
- 工商注册号: 321291400000326
- 纳税人识别号: 913212913295463245
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-02-04至2065-02-02
- 行业: 零售业
- 登记机关: 泰州医药高新技术产业开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生物制品、诊断试剂、化学生物试剂、药品的研究开发、技术咨询、技术转让及技术服务（人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外），涉及以上货物与技术的进出口及批发业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
- 主营业务:
- 所在地址: 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G79幢.
许可/备案信息
- 编号: 苏20160490
- 分类码: AsCs
- 发证日期: 2023-06-21
- 有效期至: 2025-10-11
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（泰州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G79幢：治疗用生物制品。泰州市中国医药城祥泰路288号：治疗用生物制品。
- 生产范围: 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G79幢：治疗用生物制品(重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液、注射用奥马珠单抗α、注射用英夫利西单抗、重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液、托珠单抗注射液、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体、奥马珠单抗注射液、司库奇尤单抗注射液)。泰州市中国医药城祥泰路288号：治疗用生物制品【注射用英夫利西单抗(制剂)】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYSB2400028
|
注射用英夫利西单抗
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2300117
|
注射用英夫利西单抗
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
补充申请
|
原2
|
2023-06-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2300378
|
注射用奥马珠单抗α
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
新药
|
3.4
|
2023-05-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2300377
|
注射用奥马珠单抗α
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
新药
|
3.4
|
2023-05-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSS2300012
|
CMAB009注射液
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
新药
|
2.4
|
2023-03-14
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20240025
|
西妥昔单抗β注射液
|
100mg(10ml)/瓶
|
注射剂
|
—
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字S20230031
|
注射用奥马珠单抗α
|
150mg/瓶
|
注射剂
|
—
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2023-05-19
|
|
国药准字S20230030
|
注射用奥马珠单抗α
|
75mg/瓶
|
注射剂
|
—
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2023-05-19
|
|
国药准字S20210025
|
注射用英夫利西单抗
|
100mg/瓶
|
注射剂
|
—
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2021-07-12
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用英夫利西单抗
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
1268
|
1268
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
|
西妥昔单抗β注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
1980
|
1980
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
甘肃
|
2024-08-28
|
查看 |
|
注射用英夫利西单抗
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
1268
|
1268
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
注射用英夫利西单抗
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
1268
|
1268
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
广东
|
2024-08-23
|
查看 |
|
注射用英夫利西单抗
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
1268
|
1268
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
吉林
|
2024-08-22
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2023001549
|
制剂半成品由两批原液合并制备
|
2023-01-25
|
注射用英夫利西单抗
|
CXSS2000004
|
100mg/瓶
|
注射剂
|
S20210025
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G79幢
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G79幢
|
—
|
—
|
|
苏备2023023925
|
根据质量标准YBS00352023制定稳定性考察方案，稳定性数据符合方案要求，现将本品效期由24个月延长至36个月，同时同步更新说明书、质量标准、制造和检定规程的相应内容。
|
2023-07-26
|
注射用奥马珠单抗α
|
CXSS2101035
|
150mg/瓶
|
注射剂
|
国药准字S20230031
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G79幢
|
泰州迈博太科药业有限公司
|
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G79幢
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
