派格生物医药（苏州）股份有限公司
- 别名: 派格生物医药（苏州）股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.pegbio.com/cn/Index.aspx
工商信息
- 法定代表人: MICHAEL MIN XU
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-05-13
- 统一社会信用代码: 91320594674879728Q
- 组织机构代码: 674879728
- 工商注册号: 320594400022757
- 纳税人识别号: 91320594674879728Q
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2008-05-13至无固定期限
- 行业: 化学原料和化学制品制造业
- 登记机关: 江苏省市场监督管理局
- 经营范围: 研发和生产药物，开发给药系统；非危险性化学品聚乙二醇和聚乙二醇衍生物的研发和生产；销售本公司自产产品；自有技术的转让；环保信息咨询。（依法须批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园B7楼601单元
许可/备案信息
- 编号: 苏20230017
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-02-06
- 有效期至: 2028-04-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 杭州经济技术开发区一号大街1号（受托方杭州澳亚生物技术股份有限公司生产地址）:维派那肽注射液。
- 生产范围: 杭州经济技术开发区一号大街1号（受托方杭州澳亚生物技术股份有限公司生产地址）:维派那肽注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHB2400043
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聚乙二醇化艾塞那肽注射液
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派格生物医药（苏州）股份有限公司
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补充申请
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1
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2024-02-19
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—
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CXHS2300088
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维派那肽注射液
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派格生物医药（苏州）股份有限公司、杭州澳亚生物技术股份有限公司
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新药
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1
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2023-09-26
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CXHL2300314
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PB-718注射液
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派格生物医药（苏州）股份有限公司
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新药
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1
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2023-03-15
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—
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CXHL2300257
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PB-722注射液
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派格生物医药（苏州）股份有限公司
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新药
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1
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2023-02-27
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—
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—
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查看 |
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CXHL2300181
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PB-718注射液
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派格生物医药（苏州）股份有限公司
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新药
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1
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2023-02-08
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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