海门普适医药有限公司
- 别名: 海门普适医药有限公司
- 英文名: HAIMEN OMNI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: https://www.omni-pharma.com/
工商信息
- 法定代表人: 张凯
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2018-04-11
- 统一社会信用代码: 91320684MA1WC34H6K
- 组织机构代码: MA1WC34H6
- 工商注册号: 320684000548751
- 纳税人识别号: 91320684MA1WC34H6K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-04-11至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 南通市海门区行政审批局
- 经营范围: 药品、医疗器械生产、经营；生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术推广、技术转让；经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南通市海门市临江镇临江大道188号E2楼
许可/备案信息
- 编号: 苏20190590
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2022-11-01
- 有效期至: 2025-09-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型: 吸入制剂;吸入液体制剂
- 生产地址: 江苏省南通市海门临江镇临江大道188号E2楼：吸入制剂[吸入液体制剂(含激素类)])。
- 生产范围: 江苏省南通市海门临江镇临江大道188号E2楼：吸入制剂[吸入液体制剂(含激素类)])。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20223645
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吸入用复方异丙托溴铵溶液
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2.5ml：异丙托溴铵0.5mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃计）与沙丁胺醇2.5mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）
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吸入用溶液剂
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江苏普适医药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-09-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吸入用复方异丙托溴铵溶液
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吸入剂
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2.5ml:500μg/2.5mg
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10
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4.038
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40.38
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江苏普适医药有限公司
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江苏普适医药有限公司
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广东
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2024-04-18
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查看 |
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吸入用复方异丙托溴铵溶液
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吸入剂
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2.5ml:500μg/2.5mg
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10
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4.038
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40.38
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江苏普适医药有限公司
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江苏普适医药有限公司
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广东
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2024-04-17
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查看 |
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吸入用复方异丙托溴铵溶液
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吸入剂
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2.5ml:500μg/2.5mg
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10
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4.038
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40.38
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江苏普适医药有限公司
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江苏普适医药有限公司
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广东
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2024-04-06
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查看 |
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吸入用复方异丙托溴铵溶液
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吸入剂
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2.5ml:500μg/2.5mg
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10
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4.038
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40.38
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江苏普适医药有限公司
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江苏普适医药有限公司
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西藏
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2024-01-29
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查看 |
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吸入用复方异丙托溴铵溶液
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吸入剂
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2.5ml:500μg/2.5mg
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10
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4.038
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40.38
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江苏普适医药有限公司
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江苏普适医药有限公司
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浙江
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2024-01-04
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2022038509
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根据本品质量标准制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，本品有效期由18月延长至24月，说明书和质量标准按规定修订。
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2023-01-16
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吸入用复方异丙托溴铵溶液
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2.5ml：异丙托溴铵0.5mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃计）与沙丁胺醇2.5mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）
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吸入用溶液剂
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国药准字H20223645
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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海门普适医药有限公司
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江苏省南通市海门市临江国际中小企业科技园E2楼
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海门普适医药有限公司
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南通市海门市临江镇临江大道188号E2楼
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苏备2023027113
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根据国家药品监督管理局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在说明书、标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
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2023-08-31
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吸入用复方异丙托溴铵溶液
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2.5ml：异丙托溴铵0.5mg（按C₂₀H₃₀BrNO₃计）与沙丁胺醇2.5mg（按C₁₃H₂₁NO₃计）
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吸入用溶液剂
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国药准字H20223645
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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海门普适医药有限公司
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江苏省南通市海门临江镇临江大道188号E2楼
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海门普适医药有限公司
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南通市海门市临江镇临江大道188号E2楼
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