澳斯康生物(南通)股份有限公司

  • 别名: 澳斯康生物(南通)股份有限公司
  • 英文名: Thousand Oaks Biopharmaceuticals Co. Ltd.
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网: https://www.tobiopharm.com/

工商信息

  • 法定代表人: SHUN LUO
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2017-03-14
  • 统一社会信用代码: 91320684MA1NJU9P7M
  • 组织机构代码: MA1NJU9P7
  • 工商注册号: 320684400013459
  • 纳税人识别号: 91320684MA1NJU9P7M
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2017-03-14至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 南通市市场监督管理局
  • 经营范围: 生物药品的开发、生产、销售、技术咨询、技术转让、技术服务(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外);仪器设备的进出口(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 南通市海门区临江镇洞庭湖路100号B1楼

许可/备案信息

  • 编号: 苏20190572
  • 分类码: AsCs
  • 发证日期: 2023-05-08
  • 有效期至: 2025-09-16
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(南通检查分局)
  • 剂型:
  • 生产地址: 南通市海门区临江镇洞庭湖路100号B1楼:治疗用生物制品。南通市海门区临江镇洞庭湖路100号B8楼:仓库。
  • 生产范围: 南通市海门区临江镇洞庭湖路100号B1楼:治疗用生物制品(重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液、注射用重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体)。南通市海门区临江镇洞庭湖路100号B8楼:仓库。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSS2300044
注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
江苏晟斯生物制药有限公司、澳斯康生物(南通)股份有限公司
新药
1
2023-06-21
查看
CXSS2300045
注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
江苏晟斯生物制药有限公司、澳斯康生物(南通)股份有限公司
新药
1
2023-06-21
查看
CXSS2300033
注射用重组人促卵泡激素
成都景泽生物制药有限公司、澳斯康生物(南通)股份有限公司
新药
3.3
2023-05-09
查看
CXSS2101083
注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
江苏晟斯生物制药有限公司、澳斯康生物(南通)股份有限公司
新药
1
2021-12-23
2021-12-24
查看
CXSS2101084
注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
江苏晟斯生物制药有限公司、澳斯康生物(南通)股份有限公司
新药
1
2021-12-23
2021-12-24
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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