澳斯康生物(南通)股份有限公司
- 别名: 澳斯康生物(南通)股份有限公司
- 英文名: Thousand Oaks Biopharmaceuticals Co. Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: https://www.tobiopharm.com/
工商信息
- 法定代表人: SHUN LUO
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-03-14
- 统一社会信用代码: 91320684MA1NJU9P7M
- 组织机构代码: MA1NJU9P7
- 工商注册号: 320684400013459
- 纳税人识别号: 91320684MA1NJU9P7M
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2017-03-14至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南通市市场监督管理局
- 经营范围: 生物药品的开发、生产、销售、技术咨询、技术转让、技术服务(人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用除外);仪器设备的进出口(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 南通市海门区临江镇洞庭湖路100号B1楼
许可/备案信息
- 编号: 苏20190572
- 分类码: AsCs
- 发证日期: 2023-05-08
- 有效期至: 2025-09-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(南通检查分局)
- 剂型:
- 生产地址: 南通市海门区临江镇洞庭湖路100号B1楼:治疗用生物制品。南通市海门区临江镇洞庭湖路100号B8楼:仓库。
- 生产范围: 南通市海门区临江镇洞庭湖路100号B1楼:治疗用生物制品(重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液、注射用重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体)。南通市海门区临江镇洞庭湖路100号B8楼:仓库。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSS2300044
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注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
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江苏晟斯生物制药有限公司、澳斯康生物(南通)股份有限公司
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新药
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1
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2023-06-21
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查看 |
CXSS2300045
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注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
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江苏晟斯生物制药有限公司、澳斯康生物(南通)股份有限公司
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新药
|
1
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2023-06-21
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—
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查看 |
CXSS2300033
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注射用重组人促卵泡激素
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成都景泽生物制药有限公司、澳斯康生物(南通)股份有限公司
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新药
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3.3
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2023-05-09
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查看 |
CXSS2101083
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注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
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江苏晟斯生物制药有限公司、澳斯康生物(南通)股份有限公司
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新药
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1
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2021-12-23
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2021-12-24
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查看 |
CXSS2101084
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注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
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江苏晟斯生物制药有限公司、澳斯康生物(南通)股份有限公司
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新药
|
1
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2021-12-23
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2021-12-24
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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