甘李药业江苏有限公司

  • 别名: 甘李药业江苏有限公司
  • 英文名: Ganlee Pharmaceutical Jiangsu Co., Ltd.
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 宋维强
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2015-09-28
  • 统一社会信用代码: 91321284MA1M95UC0B
  • 组织机构代码: MA1M95UC0
  • 工商注册号: 321291000042188
  • 纳税人识别号: 91321284MA1M95UC0B
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2015-09-28至2045-09-27
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 泰州医药高新技术产业开发区审批局
  • 经营范围: 药品生产,药品的技术研发、技术转让、技术服务,货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法需经批准的项目经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G53幢56号一至四层东侧.

许可/备案信息

  • 编号: 苏20170522
  • 分类码: AhDh
  • 发证日期: 2022-06-28
  • 有效期至: 2025-11-11
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(泰州检查分局)
  • 剂型: 片剂
  • 生产地址: 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G53幢56号一至四层东侧:片剂。泰州国家医药高新区滨江工业园区原料药公共服务平台第8幢标准厂房:原料药。
  • 生产范围: 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G53幢56号一至四层东侧:片剂。泰州国家医药高新区滨江工业园区原料药公共服务平台第8幢标准厂房:原料药(盐酸西那卡塞、磷酸西格列汀、利格列汀)。)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301583
磷酸西格列汀片
甘李药业山东有限公司、甘李药业江苏有限公司
补充申请
4
2023-07-14
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CYHS2000073
磷酸西格列汀片
甘李药业江苏有限公司
仿制
4
2020-01-23
2022-06-22
制证完毕-已发批件
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磷酸西格列汀片
片剂
100mg
14
5.5
77
甘李药业江苏有限公司
甘李药业江苏有限公司
四川
2024-09-09
查看
磷酸西格列汀片
片剂
100mg
7
5.5
38.5
甘李药业江苏有限公司
甘李药业江苏有限公司
四川
2024-09-09
查看
磷酸西格列汀片
片剂
100mg
7
5.5
38.5
甘李药业江苏有限公司
甘李药业江苏有限公司
河北
2024-09-06
查看
磷酸西格列汀片
片剂
100mg
14
6
84
甘李药业江苏有限公司
甘李药业江苏有限公司
吉林
2024-09-05
查看
磷酸西格列汀片
片剂
100mg
7
6
42
甘李药业江苏有限公司
甘李药业江苏有限公司
河南
2024-09-05
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
磷酸西格列汀片
磷酸西格列汀
片剂
100mg(以西格列汀计)
国药准字H20223381
甘李药业江苏有限公司
甘李药业江苏有限公司
2022-06-16
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
鲁备2023028926
本品说明书和标签中增加“通过一致性评价”标识,其余内容未进行修订。
2023-09-07
磷酸西格列汀片
CYHS2000073
100mg(以西格列汀计)
片剂
国药准字H20223381
山东省药品监督管理局
已备案
甘李药业江苏有限公司
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G53幢56号一至四层东侧
甘李药业山东有限公司
山东省临沂市经济开发区朝阳街道长安路88号

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