盐城凯利药业有限公司
- 别名: 盐城凯利药业有限公司
- 英文名: Yancheng Kaili Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨毅跃
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-06-08
- 统一社会信用代码: 91320922557071324M
- 组织机构代码: 557071324
- 工商注册号: 320922000098032
- 纳税人识别号: 91320922557071324M
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-06-08至2060-06-07
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 滨海县市场监督管理局
- 经营范围: 原料药(硝呋太尔、西咪替丁及副产品甲硫醇钠)生产,化工原料(除危险化学品)批发,自营和代理各种商品和技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏滨海经济开发区沿海工业园中山二路北侧
许可/备案信息
- 编号: 苏20160365
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2021-06-12
- 有效期至: 2025-11-18
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(盐城检查分局)
- 剂型:
- 生产地址: 江苏省盐城市滨海经济开发区沿海工业园区中山二路北侧:原料药。
- 生产范围: 江苏省盐城市滨海经济开发区沿海工业园区中山二路北侧:原料药(硝呋太尔、西咪替丁)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHT1600779
|
西咪替丁
|
盐城凯利药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-02-08
|
2018-02-07
|
在审评审批中
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H32024560
|
西咪替丁
|
—
|
原料药
|
—
|
盐城凯利药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
国药准字H20052607
|
硝呋太尔
|
—
|
原料药
|
—
|
盐城凯利药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
苏备201400538
|
同意本品《药品再注册批件》上的【规格】由原来的“20公斤/桶”变更为无内容。
|
2014-11-03
|
硝呋太尔
|
CXHB0502388
|
—
|
原料药
|
国药准字H20052607
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
盐城凯利药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台