盛禾（中国）生物制药有限公司
- 别名: 盛禾（中国）生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 殷刘松
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-04-02
- 统一社会信用代码: 91320100MA1WAMFC60
- 组织机构代码: MA1WAMFC6
- 工商注册号: 320100400065058
- 纳税人识别号: 91320100MA1WAMFC60
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-04-02至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 南京经济技术开发区市场监督管理局
- 经营范围: 生物医药技术、医疗器械开发、技术转让、技术咨询、技术服务；冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉针剂（头孢菌素类）、原料药研发、生产（按许可证所列范围生产）；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南京经济技术开发区兴建路5号
许可/备案信息
- 编号: 苏20180566
- 分类码: AhsChs
- 发证日期: 2024-03-06
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南京检查分局）
- 剂型: 冻干粉针剂
- 生产地址: 中国江苏南京经济技术开发区兴建路5号三号楼:治疗用生物制品，冻干粉针剂。
- 生产范围: 中国江苏南京经济技术开发区兴建路5号三号楼:治疗用生物制品（重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液），冻干粉针剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSL2400418
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注射用IAE0972
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盛禾（中国）生物制药有限公司
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新药
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1
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2024-06-29
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—
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查看 |
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CYHB2400833
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注射用右兰索拉唑
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南京博德生物制药有限公司、盛禾（中国）生物制药有限公司
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补充申请
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2.2
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2024-06-18
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400432
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注射用右兰索拉唑
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南京博德生物制药有限公司、盛禾（中国）生物制药有限公司
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补充申请
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2.2
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2024-03-27
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—
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—
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查看 |
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CXSL2400100
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注射用IAP0971（静脉滴注）
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盛禾（中国）生物制药有限公司
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新药
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1
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2024-02-06
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—
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—
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查看 |
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CXSL2400086
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IAH0968
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盛禾（中国）生物制药有限公司
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新药
|
1
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2024-02-02
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20220032
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注射用右兰索拉唑
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20mg
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注射剂
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—
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盛禾（中国）生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-11-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2023002916
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将上市许可持有人名称由“盛禾（中国）制药有限公司”变更为“南京博德生物制药有限公司”
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2023-02-02
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注射用右兰索拉唑
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CXHS1900031
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20mg
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注射剂
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国药准字H20220032
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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盛禾（中国）生物制药有限公司
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南京经济技术开发区兴建路5号三号楼
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南京博德生物制药有限公司
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南京经济技术开发区兴建路5号
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