神隆医药（常熟）有限公司
- 别名: 神隆医药（常熟）有限公司
- 英文名: Shenlong Medicine(Changshu)Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨寿正
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-08-18
- 统一社会信用代码: 91320581688333849C
- 组织机构代码: 688333849
- 工商注册号: 320581400009650
- 纳税人识别号: 91320581688333849C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-08-18至2059-08-17
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 常熟市市场监督管理局
- 经营范围: 生产原料药（含抗肿瘤药）、杂环氟化物等含氟高生理活性中间体（涉及许可生产的除外）；研发原料药配方及工艺、制剂配方、新药的配方及工艺，提供生物科技研发等咨询服务；销售自产产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省常熟经济开发区东周路16号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160164
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-01-11
- 有效期至: 2025-09-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 常熟市经济开发区东周路16号:原料药（含抗肿瘤药）。
- 生产范围: 常熟市经济开发区东周路16号:原料药[抗肿瘤药（卡培他滨、二甲苯磺酸拉帕替尼、盐酸吉西他滨、吉非替尼、硼替佐米、地西他滨、甲苯磺酸多纳非尼、美法仑、盐酸美法仑、奥拉帕利、甲磺酸奥希替尼（仅供注册申报使用）），阿扎那韦硫酸盐、贝美前列素、曲伏前列素、盐酸依匹斯汀、盐酸丙美卡因、羧基麦芽糖铁、阿齐沙坦、盐酸左倍他洛尔、苯丁酸钠]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHB1700111
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甲苯磺酸多纳非尼
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神隆医药（常熟）有限公司、苏州泽璟生物制药有限公司
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补充申请
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2018-01-03
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2018-01-02
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在审评审批中
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查看 |
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CXHL1500072
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硼替佐米
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神隆医药（常熟）有限公司
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新药
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3.1
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2015-03-17
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2017-08-29
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制证完毕－已发批件江苏省 1069176347426
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查看 |
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CYHS1400003
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卡培他滨
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神隆医药（常熟）有限公司
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仿制
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6
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2014-12-01
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2014-11-28
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在审评审批中
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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Y苏备2024003128
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据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，在本品批量放大后调整工段1和工段2中相应设备的转速。
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2024-01-29
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甲苯磺酸多纳非尼
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Y20200000061
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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神隆医药（常熟）有限公司
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江苏省常熟经济开发区东周路16号
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无
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无
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