精华制药集团南通有限公司
- 别名: 精华制药集团南通有限公司
- 英文名: Nantong Jinghua Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 袁拥军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-12-18
- 统一社会信用代码: 91320623060157894L
- 组织机构代码: 060157894
- 工商注册号: 320623000272537
- 纳税人识别号: 91320623060157894L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-12-18至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 如东县行政审批局
- 经营范围: 原料药[扑米酮、保泰松、（抗肿瘤药：氟尿嘧啶）、（丙硫氧嘧啶、氟胞嘧啶、吡罗昔康、替诺昔康、非那西丁、盐酸莫索尼定）、（二类精神药品：苯巴比妥）]生产；医药中间体卡培他滨生产；药品技术研发；化学品销售（涉及危险化学品的，按危险化学品经营许可证核定范围经营）；商品及技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 如东县沿海经济开发区海滨三路20号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160257
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-01-08
- 有效期至: 2025-09-13
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 如东沿海经济开发区海滨三路20号:原料药（含抗肿瘤药），精神药品。
- 生产范围: 如东沿海经济开发区海滨三路20号:原料药[扑米酮、保泰松、丙硫氧嘧啶、氟胞嘧啶、吡罗昔康、盐酸格拉司琼、盐酸莫索尼定、替诺昔康、替加氟、盐酸苯乙双胍、氨基比林、非那西丁、磷酸氯喹、莫索尼定、甲磺酸沙非胺、壬二酸、琥布宗、来特莫韦、吲哚菁绿、利托那韦（仅供注册申报使用），抗肿瘤药（氟尿嘧啶、氨鲁米特）]，二类精神药品（苯巴比妥、格鲁米特）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20041249
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盐酸莫索尼定
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原料药
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精华制药集团南通有限公司
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化学药品
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国产
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2020-10-10
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国药准字H32024556
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非那西丁
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原料药
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精华制药集团南通有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-09
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国药准字H10980010
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盐酸格拉司琼
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原料药
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精华制药集团南通有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-28
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国药准字H32025160
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吡罗昔康
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原料药
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精华制药集团南通有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-21
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国药准字H32025155
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磷酸氯喹
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原料药
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精华制药集团南通有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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苏备2021000
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根据《药品注册管理办法》及我局药品补充申请批件（苏B201300045）要求，本品变更生产场地后恢复生产的申请已备案。
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2021-01-29
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磷酸氯喹
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江苏省药品监督管理局
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精华制药集团南通有限公司
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如东沿海经济开发区海滨三路20号
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