美药星(南京)制药有限公司

  • 别名: 美药星(南京)制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1996年
  • 统一社会信用代码: 913201006790396802
  • 组织机构代码: 679039680
  • 工商注册号: 320192000010498
  • 纳税人识别号: 913201006790396802
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限:
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 南京经济技术开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 药品(按许可证核定的项目生产经营)(不包括禁止类外商投资项目)、医疗器械配件的研发、生产;医药中间体研发、生产;不锈钢罐、不锈钢制品的加工;销售自产产品;上述同类产品的咨询服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:药品进出口;货物进出口;第二类医疗器械生产;消毒剂生产(不含危险化学品)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:日用口罩(非医用)生产;劳动保护用品生产(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 南京经济技术开发区兴和路5号

许可/备案信息

  • 编号: 苏20160456
  • 分类码: AhChDh
  • 发证日期: 2023-09-28
  • 有效期至: 2025-11-11
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(南京检查分局)
  • 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;凝胶剂;溶液剂
  • 生产地址: 委托方是南京汉欣医药科技有限公司,注册地址是南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号C5栋,委托产品为盐酸利多卡因局部溶液,盐酸利多卡因凝胶。
  • 生产范围: 委托方是南京汉欣医药科技有限公司,注册地址是南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号C5栋,委托产品为盐酸利多卡因局部溶液,盐酸利多卡因凝胶。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401000
盐酸利多卡因凝胶
南京臣功制药股份有限公司、美药星(南京)制药有限公司
补充申请
3
2024-07-06
查看
CYHS2301575
盐酸利多卡因局部溶液
南京汉欣医药科技有限公司、美药星(南京)制药有限公司
仿制
3
2023-06-08
查看
CYHS2201594
盐酸利多卡因凝胶
南京汉欣医药科技有限公司、美药星(南京)制药有限公司
仿制
3
2022-09-23
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243658
盐酸利多卡因凝胶
2%(10g:0.2g)
凝胶剂
美药星(南京)制药有限公司
化学药品
国产
2024-05-08

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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