苏州二叶制药有限公司

  • 别名: 苏州二叶制药有限公司
  • 英文名: Suzhou Erye Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网: http://www.szerye.com/

工商信息

  • 法定代表人: 陈学文
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2021-08-05
  • 统一社会信用代码: 91650104MA79HJNY7C
  • 组织机构代码: MA79HJNY7
  • 工商注册号: -
  • 纳税人识别号: 91650104MA79HJNY7C
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2021-08-05至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 乌鲁木齐市高新技术产业开发区(新市区)市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品互联网信息服务;检验检测服务;药品零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;专用化学产品销售(不含危险化学品);工业酶制剂研发;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医用口罩零售;医护人员防护用品零售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 新疆乌鲁木齐高新区(新市区)北京南路416号盈科国际21楼A21-193

许可/备案信息

  • 编号: 苏20160184
  • 分类码: AhtBhChDht
  • 发证日期: 2024-04-01
  • 有效期至: 2025-10-29
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(苏州检查分局)
  • 剂型: 小容量注射剂;粉针剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号:小容量注射剂【含非最终灭菌(含抗肿瘤药、含预灌封注射器)】、粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、无菌原料药(青霉素类、头孢菌素类)、精神药品。 苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号:口服混悬剂,原料药(含抗肿瘤药)。
  • 生产范围: 苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号:小容量注射剂【含非最终灭菌(含抗肿瘤药,含预灌封注射器)】、粉针剂(含青霉素类、含头孢菌素类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、无菌原料药(青霉素类:苯唑西林钠、替卡西林钠、氯唑西林钠、阿洛西林钠、美洛西林钠、呋布西林钠、磺苄西林钠、他唑巴坦钠、苄星青霉素、青霉素钠、青霉素钾;头孢菌素类:头孢孟多酯钠、盐酸头孢替安)、精神药品(扎来普隆胶囊、扎来普隆)。 苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号:口服混悬剂,原料药(三磷酸胞苷二钠、二丁酰环磷腺苷钙、炎琥宁、细辛脑、阿德福韦酯、马来酸氟吡汀、盐酸乐卡地平、恩替卡韦、盐酸齐拉西酮、塞来昔布、依诺肝素钠、普瑞巴林、富马酸替诺福韦二吡呋酯、肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钙、乙酰螺旋霉素、盐酸曲美他嗪、奥扎格雷、硫普罗宁、葡萄糖酸依诺沙星、维库溴铵,利伐沙班、丁苯酞、匹可硫酸钠、帕拉米韦、丙胺卡因、吗啉硝唑;抗肿瘤药:盐酸伊达比星、硼替佐米)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2450496
注射用头孢噻肟钠
苏州二叶制药有限公司
补充申请
2024-09-26
查看
CYHB2450498
注射用头孢噻肟钠
苏州二叶制药有限公司
补充申请
2024-09-26
查看
CYHB2450497
注射用头孢噻肟钠
苏州二叶制药有限公司
补充申请
2024-09-26
查看
CYHS2403203
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
山东二叶制药有限公司
仿制
4
2024-09-25
查看
CYHS2403201
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
山东二叶制药有限公司
仿制
4
2024-09-25
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243469
醋酸加尼瑞克注射液
0.5ml:0.25mg(以C₈₀H₁₁₃N₁₈O₁₃Cl计)
注射剂
苏州二叶制药有限公司
化学药品
国产
2024-04-11
国药准字H37020838
苯唑西林钠
原料药
山东二叶制药有限公司
化学药品
国产
2024-04-10
国药准字H20059240
阿莫西林钠
原料药
山东二叶制药有限公司
化学药品
国产
2024-04-10
国药准字H20046019
舒巴坦钠
原料药
山东二叶制药有限公司
化学药品
国产
2024-04-09
国药准字H20046128
氯唑西林钠
原料药
山东二叶制药有限公司
化学药品
国产
2024-04-09

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用青霉素钾
注射剂
0.4miu
1
9.89
9.89
苏州二叶制药有限公司
山东二叶制药有限公司
四川
2024-10-15
查看
注射用布美他尼
注射剂
500μg
1
12.92
12.92
苏州二叶制药有限公司
苏州二叶制药有限公司
河南
2024-10-14
查看
注射用布美他尼
注射剂
500μg
1
12.92
12.92
苏州二叶制药有限公司
苏州二叶制药有限公司
湖北
2024-10-10
查看
注射用青霉素钾
注射剂
0.4miu
1
9.89
9.89
苏州二叶制药有限公司
山东二叶制药有限公司
吉林
2024-10-10
查看
阿奇霉素胶囊
胶囊剂
250mg
4
1.075
4.3
苏州二叶制药有限公司
苏州二叶制药有限公司
吉林
2024-10-09
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
苏州二叶制药有限公司
注射用头孢唑林钠
注射剂
通过
2024-09-24
08:50:00.000
苏州二叶制药有限公司
注射用头孢唑林钠
注射剂
通过
2024-09-24
苏州二叶制药有限公司
注射用头孢呋辛钠
注射剂
通过
2024-09-13
原6类
苏州二叶制药有限公司
注射用头孢呋辛钠
注射剂
通过
2024-09-13
原6类
苏州二叶制药有限公司
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠
注射剂
通过
2024-03-20
原6类

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
阿奇霉素胶囊
阿奇霉素
胶囊剂
0.25g
国药准字H20083315
苏州二叶制药有限公司
2018-09-10
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用奥美拉唑钠
奥美拉唑钠
注射剂
40mg(按C17H19N3O3S计)
国药准字H20056143
苏州二叶制药有限公司
苏州二叶制药有限公司
2021-07-22
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用艾司奥美拉唑钠
艾司奥美拉唑钠
注射剂
40mg(按C17H19N3O3S计)
国药准字H20183154
苏州特瑞药业有限公司
苏州二叶制药有限公司
2021-05-25
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
阿莫西林钠/克拉维酸钾
注射剂
0.6g(C16H19N3O5S 0.5g与C8H9NO5 0.1g)
国药准字H20045122
苏州二叶制药有限公司
苏州二叶制药有限公司
2021-10-29
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
依诺肝素钠注射液
依诺肝素钠
注射剂
0.6ml : 6000AXaIU
国药准字H20223859
苏州二叶制药有限公司
苏州二叶制药有限公司
2022-11-15
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
苏备201200140
同意本品在原包规“7粒/瓶,14粒/瓶”基础上增加28粒/瓶包装规格。
2012-06-21
奥美拉唑肠溶胶囊
CYHS0890103
20mg
胶囊剂
国药准字H20094063
江苏省食品药品监督管理局
已备案
苏州二叶制药有限公司
苏备201200115
同意增加华北制药奥奇德药业有限公司为本品的原料药产地。
2012-05-02
注射用头孢尼西钠
注射剂
0.5g:国药准字H20045091、1.0g:国药准字H20045092
江苏省食品药品监督管理局
已备案
苏州二叶制药有限公司
苏备201200101
同意增加华北制药奥奇德药业有限公司为本品的原料药产地。
2012-01-06
注射用头孢噻吩钠
注射剂
0.5g国药准字H20053624: 1.0g国药准字H20053625: 2.0g国药准字H20053626
江苏省食品药品监督管理局
已备案
苏州二叶制药有限公司
苏备201200086
同意增加华北制药奥奇德药业有限公司为本品的原料药产地。
2012-01-06
注射用头孢尼西钠
注射剂
0.5g国药准字H20045091:1.0g国药准字20045092
江苏省食品药品监督管理局
已备案
苏州二叶制药有限公司
苏备2022038272
本品根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》,在说明书标签中增加“仿制药一致性评价”标识。
2022-12-02
依诺肝素钠注射液
CYHS2101476
0.6ml : 6000AXaIU
注射剂
国药准字H20223859
江苏省药品监督管理局
已备案
苏州二叶制药有限公司
苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号
苏州二叶制药有限公司
苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号

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