苏州华健瑞达医药技术有限公司
- 别名: 苏州华健瑞达医药技术有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱顺
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-03-16
- 统一社会信用代码: 91320594331065941A
- 组织机构代码: 331065941
- 工商注册号: 320594000394581
- 纳税人识别号: 91320594331065941A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-03-16至2035-03-15
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 苏州工业园区市场监督管理局
- 经营范围: 医药科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；销售：药品、化工产品及原料；从事上述产品及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区集贤街11号南楼2-3层
许可/备案信息
- 编号: 苏20200637
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-11-03
- 有效期至: 2026-02-06
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 浙江省兰溪市康恩贝大道1号（受托方浙江康恩贝制药股份有限公司生产地址）:福多司坦口服溶液。
- 生产范围: 浙江省兰溪市康恩贝大道1号（受托方浙江康恩贝制药股份有限公司生产地址）:福多司坦口服溶液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402426
|
硫酸沙丁胺醇口服溶液
|
苏州华健瑞达医药技术有限公司、湖南九典制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402149
|
阿仑膦酸钠口服溶液
|
苏州华健瑞达医药技术有限公司、湖南九典制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302782
|
福多司坦口服溶液
|
苏州华健瑞达医药技术有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2023-12-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2101672
|
福多司坦口服溶液
|
苏州华健瑞达医药技术有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-09-01
|
2022-03-29
|
—
|
查看 |
|
CYHS2000117
|
依折麦布片
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂、苏州华健瑞达医药技术有限公司
|
仿制
|
4
|
2020-02-18
|
2021-10-14
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233361
|
福多司坦口服溶液
|
5ml：0.4g
|
口服溶液剂
|
—
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-06
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
福多司坦口服溶液
|
口服液体剂
|
5ml:400mg
|
12
|
2.3379
|
28.0548
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
苏州华健瑞达医药技术有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
依折麦布片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
6
|
42
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
山东泰盛药物研究有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
福多司坦口服溶液
|
口服液体剂
|
5ml:400mg
|
6
|
4.995
|
29.97
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
苏州华健瑞达医药技术有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
福多司坦口服溶液
|
口服液体剂
|
5ml:400mg
|
6
|
4.995
|
29.97
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
苏州华健瑞达医药技术有限公司
|
湖北
|
2024-10-24
|
查看 |
|
依折麦布片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
6
|
84
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
苏州华健瑞达医药技术有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏州华健瑞达医药技术有限公司
|
福多司坦口服溶液
|
5ml:400mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-03-25
|
3类
|
国药准字H20233361(2023-03-24)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
