苏州华葆药业股份有限公司
- 别名: 苏州华葆药业股份有限公司
- 英文名: Suzhou Huabao Pharmaceutical Stock Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.hbpharm.cn/
工商信息
- 法定代表人: 蒋建龙
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-08-08
- 统一社会信用代码: 913205816082497447
- 组织机构代码: 608249744
- 工商注册号: 320581400001294
- 纳税人识别号: 913205816082497447
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1989-08-08至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 苏州市行政审批局
- 经营范围: 生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服液、中药前处理、中药提取，销售自产产品；道路普通货物运输。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 糖浆剂、合剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等中成药的生产、销售。
- 所在地址: 江苏省常熟市碧溪新区迎宾路19号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160242
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-11-02
- 有效期至: 2025-11-01
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 王越
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;糖浆剂;合剂;口服液
- 生产地址: 江苏省常熟市碧溪新区迎宾路19号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，合剂，口服液，中药前处理及提取。
- 生产范围: 江苏省常熟市碧溪新区迎宾路19号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，合剂，口服液，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401289
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强力枇杷露（炼蜜）
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苏州华葆药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-18
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—
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—
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查看 |
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CYHS2000223
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碳酸钙D3片
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苏州华葆药业股份有限公司
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仿制
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4
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2020-04-01
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2020-03-31
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYZB1505542
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长春宝口服液
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苏州华葆药业有限公司
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补充申请
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—
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2015-12-21
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2016-05-12
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制证完毕－已发批件江苏省 1017853868218
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CYZB1505543
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小柴胡颗粒
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苏州华葆药业有限公司
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补充申请
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—
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2015-12-21
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2016-04-15
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制证完毕－已发批件江苏省 1017808724518
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CYHS1401442
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碳酸钙D3咀嚼片(Ⅱ)
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苏州华葆药业有限公司
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仿制
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6
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2015-03-11
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2015-07-27
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制证完毕－已发批件江苏省 1035280438615
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20064410
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维C银翘片
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每片重0.3g(含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg)
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片剂
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—
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苏州华葆药业股份有限公司
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中药
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国产
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2021-02-19
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国药准字Z20064289
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阿胶补血口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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苏州华葆药业股份有限公司
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中药
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国产
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2021-01-29
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国药准字Z20043217
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板蓝根颗粒
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每袋装10g(相当于饮片14g)
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颗粒剂
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—
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苏州华葆药业股份有限公司
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中药
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国产
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2021-01-29
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国药准字Z20043234
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三黄片
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每片含大黄以大黄素、大黄酚计不少于1.55mg
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片剂
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—
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苏州华葆药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-13
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国药准字Z20055253
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妇康片
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每片重0.4g
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片剂
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—
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苏州华葆药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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强力枇杷膏(蜜炼)
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口服液体剂
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180g
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1
|
35.63
|
35.63
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苏州华葆药业股份有限公司
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苏州华葆药业股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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强力枇杷膏(蜜炼)
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口服液体剂
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240g
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1
|
46.5
|
46.5
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苏州华葆药业股份有限公司
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苏州华葆药业股份有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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强力枇杷膏(蜜炼)
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口服液体剂
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300g
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1
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57.17
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57.17
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苏州华葆药业股份有限公司
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苏州华葆药业股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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强力枇杷膏(蜜炼)
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口服液体剂
|
300g
|
1
|
57.17
|
57.17
|
苏州华葆药业股份有限公司
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苏州华葆药业股份有限公司
|
湖北
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2024-09-03
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查看 |
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强力枇杷膏(蜜炼)
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口服液体剂
|
300g
|
1
|
57.17
|
57.17
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苏州华葆药业股份有限公司
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苏州华葆药业股份有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2022027221
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根据质量标准YBZ00212016制定了稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品有效期由18个月变更为24个月。产品说明书做同步修订，标签无需修订。
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2022-09-20
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长春宝口服液
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—
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每支装10ml(相当于饮片3.8克)
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合剂
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国药准字Z19994035
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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苏州华葆药业股份有限公司
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江苏省常熟市碧溪新区迎宾路19号
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苏州华葆药业股份有限公司
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江苏省常熟市碧溪新区迎宾路19号
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—
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—
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苏备2022018605
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根据“国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)及其蛇胆川贝液说明书修订要求（附件3）”，修订了本品说明书。具体内容如下：【不良反应】由“尚不明确。”修订为“监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、皮疹、瘙痒、潮红、头晕、头痛、乏力、嗜睡、发热、心悸、胸部不适、呼吸困难、过敏反应等。”【禁忌】由“尚不明确。”修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。”【注意事项】由“1.忌食辛辣、油腻食物。2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。3.服用三天病证无改善，应停止服用，去医院就诊。4.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。5.高血压、心脏病、糖尿病患者慎用。6.孕妇、体质虚弱及脾胃虚寒者慎用。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止服用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。12.运动员慎用。” 修订为“1.忌食辛辣、油腻食物。2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。3.服用三天病证无改善，应停止服用，去医院就诊。4.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。5.高血压、心脏病、糖尿病患者慎用。6.孕妇、体质虚弱及脾胃虚寒者慎用。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止服用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。12.运动员慎用。13.不宜与川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子及其制剂同用。14.本品含少量乙醇（酒精），对酒精过敏者慎用，或使用前咨询医师。15.本品含少量乙醇（酒精），服药期间不建议与头孢菌素类甲硝唑、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮等药联合使用。”除此以外的任何内容均未作变更，正式印刷的说明书和标签符合国家有关规定。该品标签的“【不良反应】【禁忌】【注意事项】详见说明书。”与原批准内容一致，本次不修订。
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2022-06-24
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三蛇胆川贝糖浆
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—
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—
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糖浆剂
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国药准字Z32020835
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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苏州华葆药业股份有限公司
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江苏省常熟市碧溪新区迎宾路19号
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苏州华葆药业股份有限公司
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江苏省常熟市碧溪新区迎宾路19号
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—
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—
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苏备2022004557
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依据“国家药监局关于修订小柴胡制剂药品说明书的公告（2021年第146号）要求，对说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行修订。
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2022-03-17
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小柴胡颗粒
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Y0303362
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每袋装4g(相当于饮片4.86g)
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颗粒剂
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国药准字Z20043185
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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苏州华葆药业股份有限公司
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江苏省常熟市碧溪新区迎宾路19号
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苏州华葆药业股份有限公司
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江苏省常熟市碧溪新区迎宾路19号
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—
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—
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苏备2021092950
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根据国务院《反兴奋剂条例》和《2021年兴奋剂目录》相关规定，在本品标签上用中文注明“运动员慎用”字样。
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2021-08-27
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强力枇杷露(炼蜜)
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—
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每瓶装180g
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糖浆剂
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国药准字Z20044482
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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苏州华葆药业股份有限公司
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江苏省常熟市碧溪新区迎宾路19号
|
苏州华葆药业股份有限公司
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江苏省常熟市碧溪新区迎宾路19号
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—
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—
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苏备2021080994
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根据国务院《反兴奋剂条例》和《2021年兴奋剂目录》相关规定，在本品标签上用中文注明“运动员慎用”字样。
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2021-05-25
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珍菊降压片
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Y0404370
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每片重0.25g(含盐酸可乐定0.03mg、氢氯噻嗪5mg、芦丁20mg)
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片剂
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国药准字Z20054875
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏州华葆药业股份有限公司
|
江苏省常熟市碧溪新区迎宾路19号
|
苏州华葆药业股份有限公司
|
江苏省常熟市碧溪新区迎宾路19号
|
—
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—
|
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