苏州吴淞江制药有限公司
- 别名: 苏州吴淞江制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 贾建华
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-04-04
- 统一社会信用代码: 91320594094381595C
- 组织机构代码: 094381595
- 工商注册号: 320594000304663
- 纳税人识别号: 91320594094381595C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-04-04至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 苏州工业园区市场监督管理局
- 经营范围: 药品的技术研发、技术转让、技术服务、技术咨询及药品生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品批发；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；食品添加剂生产；第二类医疗器械生产；药品进出口；药品互联网信息服务；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：药品委托生产；中药提取物生产；第一类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；日用化学产品制造；制药专用设备销售；实验分析仪器销售；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；会议及展览服务；技术进出口；非居住房地产租赁；进出口代理；数字文化创意内容应用服务；机械设备租赁（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 苏州工业园区江浦路8号
许可/备案信息
- 编号: 苏20170545
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2024-02-23
- 有效期至: 2025-12-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 颗粒剂;片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C30楼:颗粒剂，片剂，硬胶囊剂。 苏州工业园区江浦路8号:洗剂、凝胶剂、中药前处理及提取。
- 生产范围: 苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C30楼:颗粒剂，片剂，硬胶囊剂。 苏州工业园区江浦路8号:洗剂、凝胶剂、中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZS2300018
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清喉咽含片
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浙江康恩贝制药股份有限公司、苏州吴淞江制药有限公司
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新药
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2.1
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2023-09-02
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—
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—
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查看 |
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CYHS1900119
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孟鲁司特钠颗粒
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苏州吴淞江制药有限公司
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仿制
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4
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2019-02-03
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2020-08-21
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制证完毕－已发批件江苏省 1083577426333
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查看 |
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CYZB1707298
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芩苓子阴道灌注液
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苏州吴淞江制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-05-11
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2019-02-14
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已发件 江苏省 1011005848432
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20194010
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芩苓子阴道灌注液
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每支相当于饮片4.8g
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阴道灌注液
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苏州吴淞江制药有限公司
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中药
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国产
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2023-08-09
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国药准字H20203429
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孟鲁司特钠颗粒
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0.5g:4mg(以孟鲁司特计)
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颗粒剂
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—
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苏州吴淞江制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-17
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国药准字H20153018
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克林霉素磷酸酯阴道泡腾片
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0.1g(按C18H33ClN2O5S计)
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片剂
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—
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苏州吴淞江制药有限公司
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化学药品
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国产
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2019-12-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
孟鲁司特钠颗粒
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颗粒剂
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500mg:4mg
|
7
|
1.5871
|
11.11
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苏州吴淞江制药有限公司
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苏州吴淞江制药有限公司
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河北
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2024-10-08
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查看 |
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孟鲁司特钠颗粒
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颗粒剂
|
500mg:4mg
|
7
|
1.5871
|
11.11
|
苏州吴淞江制药有限公司
|
苏州吴淞江制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
|
孟鲁司特钠颗粒
|
颗粒剂
|
500mg:4mg
|
7
|
1.5871
|
11.11
|
苏州吴淞江制药有限公司
|
—
|
新疆
|
2024-09-25
|
查看 |
|
孟鲁司特钠颗粒
|
颗粒剂
|
500mg:4mg
|
7
|
1.5871
|
11.11
|
苏州吴淞江制药有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
芩苓子阴道灌注液
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外用液体剂
|
4ml
|
4
|
26.3
|
105.2
|
苏州吴淞江制药有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏州吴淞江制药有限公司
|
孟鲁司特钠颗粒
|
500mg:4mg
|
颗粒剂
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视同通过
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2020-08-18
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4类
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国药准字H20203429(2020-08-17)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
孟鲁司特钠颗粒
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孟鲁司特钠
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颗粒剂
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0.5g:4mg(以孟鲁司特计)
|
—
|
国药准字H20203429
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苏州吴淞江制药有限公司
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苏州吴淞江制药有限公司
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2020-08-17
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备202100041
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根据《药品注册管理办法》及有关要求，本品有效期由18个月变更为24个月已备案。
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2021-01-29
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孟鲁司特钠颗粒
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CYHS1900119
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0.5g:4mg(以孟鲁司特计)
|
颗粒剂
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国药准字H20203429
|
江苏省药品监督管理局
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—
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苏州吴淞江制药有限公司
|
苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C30楼
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苏州吴淞江制药有限公司
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苏州工业园区江浦路8号
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—
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—
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|
苏备2023011914
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我公司孟鲁司特钠颗粒现有原料供应商为“牡丹江恒远药业股份有限公司”，拟新增供应商“浙江天宇药业股份有限公司”
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2023-04-25
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孟鲁司特钠颗粒
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CYHS1900119
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0.5g:4mg(以孟鲁司特计)
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颗粒剂
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国药准字H20203429
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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苏州吴淞江制药有限公司
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苏州工业园区江浦路8号：洗剂、凝胶剂、中药前处理及提取***；苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C30楼：颗粒剂、片剂、硬胶囊剂***
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苏州吴淞江制药有限公司
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苏州工业园区江浦路8号
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苏备2023011914
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根据孟鲁司特钠颗粒质量标准YBH03032020制定了加速及长期稳定性考察方案，稳定性数据结果符合方案要求，现将本品供应商由“牡丹江恒远药业股份有限公司”变更为“牡丹江恒远药业股份有限公司”和“浙江天宇药业股份有限公司”。
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2023-05-17
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孟鲁司特钠颗粒
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CYHS1900119
|
0.5g:4mg(以孟鲁司特计)
|
颗粒剂
|
国药准字H20203429
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
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苏州吴淞江制药有限公司
|
苏州工业园区江浦路8号：洗剂、凝胶剂、中药前处理及提取***；苏州工业园区星湖街218号生物纳米科技园C30楼：颗粒剂、片剂、硬胶囊剂***
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苏州吴淞江制药有限公司
|
苏州工业园区江浦路8号
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