苏州太湖美药业有限公司
- 别名: 苏州太湖美药业有限公司
- 英文名: Suzhou Beauty Of Taihu-Lake Medicine Co., Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张伟明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1990-03-10
- 统一社会信用代码: 913205061382041299
- 组织机构代码: 138204129
- 工商注册号: 320506000000845
- 纳税人识别号: 913205061382041299
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-09-14至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 苏州市吴中区市场监督管理局
- 经营范围: 生产、加工、销售：滴眼剂、散剂；生产、加工、销售：珍珠原料及成品；自营和代理各类商品及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 苏州市吴中区东山水产路 1号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160216
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2020-12-18
- 有效期至: 2025-12-17
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 张春平
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 滴眼剂;散剂
- 生产地址: 苏州市吴中区东山水产路1号：滴眼剂，散剂。
- 生产范围: 苏州市吴中区东山水产路1号：滴眼剂，散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400972
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珍珠粉
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苏州太湖美药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-06
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400822
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珍珠明目滴眼液
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苏州太湖美药业有限公司
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补充申请
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原5
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2024-05-12
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—
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—
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查看 |
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CYZB1706559
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珍珠明目滴眼液
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苏州太湖美药业有限公司
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补充申请
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—
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2017-12-19
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2019-12-27
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已发件 江苏省 1086662529533
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查看 |
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CYZB1111039
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珍珠明目滴眼液
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苏州太湖美药业有限公司
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补充申请
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—
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2012-04-17
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2012-12-06
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制证完毕－已发批件江苏省 EW801093544CS
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CYHS0509911
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复方门冬维甘滴眼液
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苏州太湖美药业有限公司
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仿制
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6
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2006-02-13
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2009-10-21
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制证完毕－已发批件江苏省 EA227063906CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z32020998
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珍珠层粉
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—
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散剂
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—
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苏州太湖美药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-11
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国药准字Z10960078
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珍珠明目滴眼液
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每支装8ml、每支装10ml、每支装15ml
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眼用制剂
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—
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苏州太湖美药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-11
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国药准字H20057954
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盐酸环丙沙星滴眼液
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5ml:15mg(按环丙沙星计)
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眼用制剂
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—
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苏州太湖美药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-11
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国药准字Z32020997
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珍珠粉
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每支装0.3g
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散剂
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—
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苏州太湖美药业有限公司
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中药
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国产
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2020-08-11
|
|
国药准字H20059950
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复方氯化钠滴眼液
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0.55%(g/ml,按氯计)
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眼用制剂
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—
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苏州太湖美药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-11
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
珍珠明目滴眼液
|
眼用制剂
|
15ml
|
1
|
39.8
|
39.8
|
苏州太湖美药业有限公司
|
苏州太湖美药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
珍珠明目滴眼液
|
眼用制剂
|
15ml
|
1
|
39.8
|
39.8
|
苏州太湖美药业有限公司
|
苏州太湖美药业有限公司
|
宁夏
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2024-08-30
|
查看 |
|
珍珠明目滴眼液
|
眼用制剂
|
15ml
|
1
|
39.8
|
39.8
|
苏州太湖美药业有限公司
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苏州太湖美药业有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
珍珠明目滴眼液
|
眼用制剂
|
15ml
|
1
|
39.8
|
39.8
|
苏州太湖美药业有限公司
|
苏州太湖美药业有限公司
|
宁夏
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2024-08-21
|
查看 |
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珍珠明目滴眼液
|
眼用制剂
|
15ml
|
1
|
39.8
|
39.8
|
苏州太湖美药业有限公司
|
苏州太湖美药业有限公司
|
吉林
|
2024-08-20
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备200900440
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同意在原“塑料滴眼瓶，每支装10ml”的基础上增加“塑料滴眼瓶，每支装8ml”的包装规格。并请对说明书、标签作相应修改。
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2009-12-17
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复方氯化钠滴眼液
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CYHS0500496
|
0.55%(g/ml,按氯计)
|
眼用制剂
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国药准字H20059950
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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苏州太湖美药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
苏备202000042
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根据《药品注册管理办法》及有关规定，本品药品说明书修订为非处方药说明书的补充申请已备案。
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2020-01-19
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珍珠明目滴眼液
|
—
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每支装8ml、每支装10ml、每支装15ml
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眼用制剂
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国药准字Z10960078
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
|
苏州太湖美药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201600229
|
根据《药品注册管理办法》的规定，同意本品增加4支/盒的包装规格。
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2016-05-03
|
珍珠粉
|
—
|
每支装0.3g
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散剂
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国药准字Z32020997
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
苏州太湖美药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
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苏备201300002
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同意本品增加冰片原料供应商安徽省铜陵冰片厂。
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2012-12-11
|
珍珠明目滴眼液
|
—
|
每支装8ml、每支装10ml、每支装15ml
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眼用制剂
|
国药准字Z10960078
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
苏州太湖美药业有限公司
|
—
|
—
|
—
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