苏州富士莱医药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 钱祥云
经营状态: 存续
成立日期: 2000-11-27
统一社会信用代码: 913205007205525400
组织机构代码: 720552540
工商注册号: 320581400003642
纳税人识别号: 913205007205525400
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2000-11-27至无固定期限
行业: 批发业
登记机关: 苏州市行政审批局
经营范围: 生产、销售：6，8-二氯辛酸乙酯、硫辛酸及衍生物、L-肌肽及衍生物、甘油磷脂酰胆碱、磷脂酰胆碱、硫辛酰胺、艾瑞昔布、阿帕替尼；销售生产的副产品：亚硫酸钠、聚合氯化铝、氨水（≤10%）、双酮呔嗪；零售生产的副产品：工业盐（NaCl含量≥96% ）；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。许可项目：药品生产；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：生物化工产品技术研发；工程和技术研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务: 从事医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售。
所在地址: 江苏省常熟新材料产业园海旺路16号

许可/备案信息

编号: 苏20160159
分类码: Dh
发证日期: 2023-08-11
有效期至: 2025-09-20
发证机关: 江苏省药品监督管理局
签发人: 姜伟
日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
剂型:
生产地址: 江苏省常熟新材料产业园海旺路16号：原料药(含抗肿瘤药)。
生产范围: 江苏省常熟新材料产业园海旺路16号：原料药[多烯磷脂酰胆碱、甘油磷脂酰胆碱、R(+)硫辛酸氨基丁三醇盐、硫辛酰胺、艾瑞昔布、聚普瑞锌、硫辛酸、抗肿瘤药(甲磺酸阿帕替尼)]。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2401625	硫辛酸片	苏州富士莱医药股份有限公司、浙江赛默制药有限公司	仿制	3	2024-05-30	—	—	查看
CYHS2401626	硫辛酸片	苏州富士莱医药股份有限公司、浙江赛默制药有限公司	仿制	3	2024-05-30	—	—	查看
CYHB1506181	硫辛酸	苏州富士莱医药股份有限公司	补充申请	—	2015-09-21	2016-08-23	制证完毕－已发批件江苏省 1020024145220	查看
CXHS1000168	聚普瑞锌	常熟富士莱医药化工有限公司、四川海思科制药有限公司	新药	3.1	2010-09-26	2015-01-07	已发件四川省 1098837162112	查看
CYHS0900486	硫辛酸	常熟富士莱医药化工有限公司	仿制	6	2009-08-25	2012-05-23	制证完毕－已发批件江苏省 ER659479588CS	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20123157	硫辛酸	—	—	—	苏州富士莱医药股份有限公司	化学药品	国产	2021-08-05
国药准字H20140133	聚普瑞锌	—	原料药	—	苏州富士莱医药股份有限公司	化学药品	国产	2014-12-23