苏州开拓药业股份有限公司
- 别名: 苏州开拓药业股份有限公司
- 英文名: Suzhou Kintor Pharmaceuticals,Inc.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: TONG YOUZHI
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-03-24
- 统一社会信用代码: 91320594687160018R
- 组织机构代码: 687160018
- 工商注册号: 320594000132872
- 纳税人识别号: 91320594687160018R
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2009-03-24至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 江苏省市场监督管理局
- 经营范围: 药品及试剂的技术研发、技术服务、技术转让、技术咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：药品生产；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）
- 主营业务: 自主产权1.1类小分子创新药物的研发。
- 所在地址: 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区淞北路20号
许可/备案信息
- 编号: 苏20200624
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-11-09
- 有效期至: 2025-11-22
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 片剂;酊剂;凝胶剂
- 生产地址: 苏州工业园区淞北路20号:片剂（含抗肿瘤药）、酊剂、凝胶剂。（仅供注册申报使用）
- 生产范围: 苏州工业园区淞北路20号:片剂（含抗肿瘤药）、酊剂、凝胶剂。（仅供注册申报使用）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2301286
|
KX-826酊
|
苏州开拓药业股份有限公司
|
新药
|
1
|
2023-11-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2301287
|
KX-826酊
|
苏州开拓药业股份有限公司
|
新药
|
1
|
2023-11-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2300790
|
GT1708F片
|
苏州开拓药业股份有限公司
|
新药
|
1
|
2023-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2300791
|
GT1708F片
|
苏州开拓药业股份有限公司
|
新药
|
1
|
2023-07-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHB2101102
|
普克鲁胺片
|
苏州开拓药业股份有限公司、中国药科大学、苏州开拓药业股份有限公司；中国药科大学
|
补充申请
|
1
|
2021-09-13
|
2021-11-20
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
