苏州晟济药业有限公司
- 别名: 苏州晟济药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘彦君
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-07-24
- 统一社会信用代码: 91320594310550251A
- 组织机构代码: 310550251
- 工商注册号: 320594400036230
- 纳税人识别号: 91320594310550251A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-07-24至2034-07-23
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 苏州工业园区市场监督管理局
- 经营范围: 生物制药的技术研发、技术咨询、技术转让、技术服务；从事生物制品、医药中间体、实验用试剂及耗材的销售、进出口；医药信息咨询、医药产品咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C13楼301B单元
许可/备案信息
- 编号: 苏20230035
- 分类码: Bs
- 发证日期: 2024-01-06
- 有效期至: 2029-01-05
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 上海市宝山区罗新路28号（受托方上海宝济药业股份有限公司生产地址）：治疗用生物制品(重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液)。(仅供注册申报使用)。
- 生产范围: 上海市宝山区罗新路28号（受托方上海宝济药业股份有限公司生产地址）：治疗用生物制品(重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液)。(仅供注册申报使用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2400176
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重组人绒促性素注射液
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苏州晟济药业有限公司
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新药
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3.3
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2024-03-12
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—
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查看 |
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CXSS2400012
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重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液
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苏州晟济药业有限公司、上海宝济药业股份有限公司
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新药
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3.2
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2024-01-19
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—
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—
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查看 |
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CXSS2400011
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重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液
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苏州晟济药业有限公司、上海宝济药业股份有限公司
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新药
|
3.2
|
2024-01-19
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—
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—
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查看 |
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CXSL1600100
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重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液
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苏州晟济药业有限公司
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新药
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7
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2017-02-13
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2018-02-24
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已发件 江苏省 1072181955427
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查看 |
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CXSL1600101
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重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液
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苏州晟济药业有限公司
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新药
|
7
|
2017-02-13
|
2018-02-24
|
已发件 江苏省 1072181955427
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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