苏州智核生物医药科技有限公司
- 别名: 苏州智核生物医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 须涛
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-09-25
- 统一社会信用代码: 91320506MA1M957J17
- 组织机构代码: MA1M957J1
- 工商注册号: 320506000514877
- 纳税人识别号: 91320506MA1M957J17
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-09-25至无固定期限
- 行业: 专业技术服务业
- 登记机关: 苏州工业园区市场监督管理局
- 经营范围: 从事生物科技、医药、医疗器械领域内的技术开发、技术转让、技术咨询服务；销售：计算机软硬件、实验室器材、非危险性化工产品；会务服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A4楼201/202单元
许可/备案信息
- 编号: 苏20220007
- 分类码: Bs
- 发证日期: 2024-01-31
- 有效期至: 2027-03-27
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 长春九台经济开发区康宁杰瑞路1号（机场路1888号）【受托方康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司生产地址】:重组人促甲状腺素注射液。
- 生产范围: 长春九台经济开发区康宁杰瑞路1号（机场路1888号）【受托方康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司生产地址】:重组人促甲状腺素注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSS2200069
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重组人促甲状腺素注射液
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苏州智核生物医药科技有限公司、康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司
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新药
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3.2
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2022-07-22
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—
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—
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CXSL2200176
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镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液
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苏州智核生物医药科技有限公司
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新药
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1
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2022-04-19
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2022-04-20
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—
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CXSL2101344
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镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液
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苏州智核生物医药科技有限公司
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新药
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1
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2021-09-29
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2021-12-24
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在审批
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CXSL1700194
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重组人促甲状腺素注射液
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苏州智核生物医药科技有限公司
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新药
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7
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2018-01-12
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2018-10-22
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已发件 江苏省 1090651121430
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20240011
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人促甲状腺素注射液
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0.9mg（1.0ml）/支
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注射剂
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—
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康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司
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生物制品
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国产
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2024-04-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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重组人促甲状腺素注射液
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注射剂
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1ml:900μg
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1
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6429
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6429
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康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司
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苏州智核生物医药科技有限公司
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河南
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2024-09-05
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重组人促甲状腺素注射液
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注射剂
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1ml:900μg
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1
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6429
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6429
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康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司
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苏州智核生物医药科技有限公司
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甘肃
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2024-08-28
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重组人促甲状腺素注射液
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注射剂
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1ml:900μg
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1
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6429
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6429
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康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司
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苏州智核生物医药科技有限公司
|
河南
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2024-08-21
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查看 |
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重组人促甲状腺素注射液
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注射剂
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1ml:900μg
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1
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6429
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6429
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康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司
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苏州智核生物医药科技有限公司
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陕西
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2024-07-30
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重组人促甲状腺素注射液
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注射剂
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1ml:900μg
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1
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6429
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6429
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康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司
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苏州智核生物医药科技有限公司
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陕西
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2024-07-22
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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