苏州朗易生物医药研究有限公司
- 别名: 苏州朗易生物医药研究有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.szlnyy.cn/ly/htm/index.asp
工商信息
- 法定代表人: 徐宁
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-03-02
- 统一社会信用代码: 91320505570321658P
- 组织机构代码: 570321658
- 工商注册号: 320512000138629
- 纳税人识别号: 91320505570321658P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-03-02至2061-03-01
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 苏州市相城区行政审批局
- 经营范围: 医疗器械产品、生物医药科技产品及药品的研发、技术咨询、技术转让；非危险化工产品、消毒品及化妆品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 苏州相城经济技术开发区澄阳街道康元路777号科技园5号标准厂房201室
许可/备案信息
- 编号: 苏20210030
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2023-08-23
- 有效期至: 2026-05-28
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 沧州经济技术开发区金光大街18号（受托方河北天成药业股份有限公司生产地址）：醋酸钠林格注射液。
- 生产范围: 沧州经济技术开发区金光大街18号（受托方河北天成药业股份有限公司生产地址）：醋酸钠林格注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400157
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
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苏州朗易生物医药研究有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
补充申请
|
4
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2024-01-24
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2302735
|
法莫替丁注射液
|
苏州朗易生物医药研究有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-10-13
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2302736
|
法莫替丁注射液
|
苏州朗易生物医药研究有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-10-13
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2301443
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去氧肾上腺素酮咯酸溶液
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苏州朗易生物医药研究有限公司、湖南科伦制药有限公司
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仿制
|
3
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2023-05-30
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2300112
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
苏州朗易生物医药研究有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
补充申请
|
4
|
2023-01-12
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233216
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醋酸钠林格注射液
|
500ml
|
注射剂
|
—
|
河北天成药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-02-21
|
|
国药准字H20223660
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
3ml : 0.3g
|
吸入用溶液剂
|
—
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂；西安安健药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-14
|
|
国药准字H20217110
|
注射用阿奇霉素
|
0.5g（按C38H72N2O12计）
|
注射剂
|
—
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂；河南欣泰药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-11
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸钠林格注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
113.5
|
113.5
|
河北天成药业股份有限公司
|
苏州朗易生物医药研究有限公司
|
山西
|
2024-09-10
|
查看 |
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
吸入剂
|
3ml:300mg
|
5
|
13.26
|
66.3
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;西安安健药业有限公司
|
苏州朗易生物医药研究有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用阿奇霉素
|
注射剂
|
500mg
|
5
|
63.19
|
315.95
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;河南欣泰药业有限公司
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用阿奇霉素
|
注射剂
|
500mg
|
5
|
63.19
|
315.95
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;河南欣泰药业有限公司
|
苏州朗易生物医药研究有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
醋酸钠林格注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
120
|
120
|
河北天成药业股份有限公司
|
苏州朗易生物医药研究有限公司
|
天津
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏州朗易生物医药研究有限公司
|
醋酸钠林格注射液
|
500ml
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-02-24
|
3类
|
国药准字H20233216(2023-02-21)
|
|
苏州朗易生物医药研究有限公司
|
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
|
3ml:300mg
|
吸入剂
|
视同通过
|
2022-09-19
|
4类
|
国药准字H20223660(2022-09-14)
|
|
苏州朗易生物医药研究有限公司
|
注射用阿奇霉素
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-11-16
|
—
|
国药准字H20217110(2021-11-11)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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