苏州朗科生物技术股份有限公司
- 别名: 苏州朗科生物技术股份有限公司
- 英文名: Suzhou Lanxite Biotechnology Co., Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 严伟才
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-09-19
- 统一社会信用代码: 913205945618377757
- 组织机构代码: 561837775
- 工商注册号: 320506000212296
- 纳税人识别号: 913205945618377757
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2010-09-19至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 江苏省市场监督管理局
- 经营范围: 医药技术研究、技术开发、技术转让及技术服务；医疗器械及实验器械的研发；生物制品、化妆品的技术开发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：技术进出口；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：专用化学产品销售（不含危险化学品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务: 临床前药学研究
- 所在地址: 苏州工业园区若水路388号纳米技术国家大学科技园D幢7楼
许可/备案信息
- 编号: 苏20200626
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-03-13
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 河北省张家口市宣化县沙岭子镇（东山产业集聚区）（受托方河北凯威制药有限责任公司生产地址）:帕立骨化醇注射液。
- 生产范围: 河北省张家口市宣化县沙岭子镇（东山产业集聚区）（受托方河北凯威制药有限责任公司生产地址）:帕立骨化醇注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402443
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维生素B6注射液
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苏州朗科生物技术股份有限公司、江苏华阳制药有限公司
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仿制
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3
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2024-08-01
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402331
|
丁溴东莨菪碱注射液
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苏州朗科生物技术股份有限公司、江苏华阳制药有限公司
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仿制
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4
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2024-07-24
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402231
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布美他尼注射液
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苏州朗科生物技术股份有限公司、扬州中宝药业股份有限公司
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仿制
|
3
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2024-07-18
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402217
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盐酸普萘洛尔注射液
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苏州朗科生物技术股份有限公司、江苏华阳制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-07-18
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—
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—
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查看 |
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CYHS2402232
|
布美他尼注射液
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苏州朗科生物技术股份有限公司、扬州中宝药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-18
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243418
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盐酸乌拉地尔注射液
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5ml:25mg(按乌拉地尔计)
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注射剂
|
—
|
河北凯威制药有限责任公司
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化学药品
|
国产
|
2024-03-29
|
|
国药准字H20223304
|
帕立骨化醇注射液
|
1ml：5μg
|
注射剂
|
—
|
河北凯威制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-10
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
帕立骨化醇注射液
|
注射剂
|
1ml:5μg
|
5
|
124.5
|
622.5
|
河北凯威制药有限责任公司
|
苏州朗科生物技术股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
帕立骨化醇注射液
|
注射剂
|
1ml:5μg
|
5
|
14.73
|
73.65
|
河北凯威制药有限责任公司
|
苏州朗科生物技术股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
帕立骨化醇注射液
|
注射剂
|
1ml:5μg
|
1
|
124.5
|
124.5
|
河北凯威制药有限责任公司
|
苏州朗科生物技术股份有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
帕立骨化醇注射液
|
注射剂
|
1ml:5μg
|
5
|
14.73
|
73.65
|
河北凯威制药有限责任公司
|
苏州朗科生物技术股份有限公司
|
吉林
|
2024-08-06
|
查看 |
|
帕立骨化醇注射液
|
注射剂
|
1ml:5μg
|
5
|
14.73
|
73.65
|
河北凯威制药有限责任公司
|
苏州朗科生物技术股份有限公司
|
新疆
|
2024-07-19
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏州朗科生物技术股份有限公司
|
己酮可可碱注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-12
|
3类
|
国药准字H20243881(2024-06-04)
|
|
苏州朗科生物技术股份有限公司
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
5ml:25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-03
|
4类
|
国药准字H20243418(2024-03-29)
|
|
苏州朗科生物技术股份有限公司
|
帕立骨化醇注射液
|
1ml:5μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-05-13
|
4类
|
国药准字H20223304(2022-05-10)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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