苏州朗科生物技术股份有限公司
- 别名: 苏州朗科生物技术股份有限公司
- 英文名: Suzhou Lanxite Biotechnology Co., Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 严伟才
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-09-19
- 统一社会信用代码: 913205945618377757
- 组织机构代码: 561837775
- 工商注册号: 320506000212296
- 纳税人识别号: 913205945618377757
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2010-09-19至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 江苏省市场监督管理局
- 经营范围: 医药技术研究、技术开发、技术转让及技术服务；医疗器械及实验器械的研发；生物制品、化妆品的技术开发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）许可项目：技术进出口；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：专用化学产品销售（不含危险化学品）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务: 临床前药学研究
- 所在地址: 苏州工业园区若水路388号纳米技术国家大学科技园D幢7楼
许可/备案信息
- 编号: 苏20200626
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-03-13
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 河北省张家口市宣化县沙岭子镇（东山产业集聚区）（受托方河北凯威制药有限责任公司生产地址）:帕立骨化醇注射液。
- 生产范围: 河北省张家口市宣化县沙岭子镇（东山产业集聚区）（受托方河北凯威制药有限责任公司生产地址）:帕立骨化醇注射液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2501103
|
黄体酮软胶囊
|
苏州朗科生物技术股份有限公司、浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-03-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500904
|
硫代硫酸钠注射液
|
苏州朗科生物技术股份有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
仿制
|
3
|
2025-03-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500905
|
硫代硫酸钠注射液
|
苏州朗科生物技术股份有限公司、江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
仿制
|
3
|
2025-03-04
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500541
|
荧光素钠注射液
|
苏州朗科生物技术股份有限公司、江苏华阳制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2025-01-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2404513
|
盐酸苯海拉明注射液
|
苏州朗科生物技术股份有限公司、南京臣功制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-12-25
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20253542
|
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
|
177ml：硫酸镁（按MgSO₄计）1.6g、硫酸钠17.5g和硫酸钾3.13g
|
口服溶液剂
|
—
|
南京海纳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-03-04
|
|
国药准字H20243418
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
5ml:25mg(按乌拉地尔计)
|
注射剂
|
—
|
河北凯威制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-29
|
|
国药准字H20223304
|
帕立骨化醇注射液
|
1ml：5μg
|
注射剂
|
—
|
河北凯威制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-10
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
帕立骨化醇注射液
|
注射剂
|
1ml:5μg
|
1
|
14.73
|
14.73
|
河北凯威制药有限责任公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
帕立骨化醇注射液
|
注射剂
|
1ml:5μg
|
1
|
14.73
|
14.73
|
河北凯威制药有限责任公司
|
苏州朗科生物技术股份有限公司
|
宁夏
|
2025-01-23
|
查看 |
|
帕立骨化醇注射液
|
注射剂
|
1ml:5μg
|
1
|
14.73
|
14.73
|
河北凯威制药有限责任公司
|
苏州朗科生物技术股份有限公司
|
宁夏
|
2025-01-16
|
查看 |
|
帕立骨化醇注射液
|
注射剂
|
1ml:5μg
|
1
|
14.73
|
14.73
|
河北凯威制药有限责任公司
|
苏州朗科生物技术股份有限公司
|
广西
|
2024-12-27
|
查看 |
|
帕立骨化醇注射液
|
注射剂
|
1ml:5μg
|
1
|
14.73
|
14.73
|
河北凯威制药有限责任公司
|
苏州朗科生物技术股份有限公司
|
辽宁
|
2024-12-17
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏州朗科生物技术股份有限公司
|
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
|
177ml:1.6g/17.5g/3.13g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2025-03-10
|
4类
|
国药准字H20253542(2025-03-04)
|
|
苏州朗科生物技术股份有限公司
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
5ml:25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-03
|
4类
|
国药准字H20243418(2024-03-29)
|
|
苏州朗科生物技术股份有限公司
|
帕立骨化醇注射液
|
1ml:5μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2022-05-13
|
4类
|
国药准字H20223304(2022-05-10)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
