苏州欧康维视生物科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: YE LIU
经营状态: 存续
成立日期: 2018-05-25
统一社会信用代码: 91310115MA1K43R84A
组织机构代码: MA1K43R84
工商注册号: 310141400083221
纳税人识别号: 91310115MA1K43R84A
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2018-05-25至2048-05-24
行业: 批发业
登记机关: 静安区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：生物医药科技领域内的技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用），医药的研发，自有技术成果转让，并提供相关技术服务及技术咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；制药专用设备销售；化妆品销售；个人卫生用品销售；日用百货销售；社会经济咨询服务；市场营销策划；会议及展览服务；咨询策划服务；项目策划与公关服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：药品批发；兽药经营；药品进出口；货物进出口；技术进出口；进出口代理；食品经营；药品零售；第三类医疗器械经营；保健食品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
主营业务:
所在地址: 上海市静安区石门一路211号501室

许可/备案信息

编号: 苏20210024
分类码: AhBhCh
发证日期: 2024-03-13
有效期至: 2026-05-02
发证机关: 江苏省药品监督管理局
签发人: 姜伟
日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
剂型:
生产地址: 珠海市高新区科技六路88号（受托方珠海亿胜生物制药有限公司生产地址）:玻璃酸钠滴眼液。苏州市吴中区郭巷街道尹中南路1858号:眼用制剂（滴眼剂）。
生产范围: 珠海市高新区科技六路88号（受托方珠海亿胜生物制药有限公司生产地址）:玻璃酸钠滴眼液。苏州市吴中区郭巷街道尹中南路1858号:眼用制剂（滴眼剂）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
JXHS2400069	地塞米松植入剂	EyePoint Pharmaceuticals, Inc、Curia Massachusetts Inc、Ocumension Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.	进口	5.1	2024-09-20	—	—	查看
CYHS2401508	复方托吡卡胺滴眼液	苏州欧康维视生物科技有限公司	仿制	4	2024-05-20	—	—	查看
CYHS2401461	聚乙烯醇滴眼液	苏州欧康维视生物科技有限公司	仿制	4	2024-05-14	—	—	查看
CYHB2400459	玻璃酸钠滴眼液	苏州欧康维视生物科技有限公司、珠海亿胜生物制药有限公司	补充申请	4	2024-04-02	—	—	查看
CXHB2400073	OT202滴眼液	苏州欧康维视生物科技有限公司、珠海亿胜生物制药有限公司	补充申请	1	2024-03-29	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20249151	左氧氟沙星滴眼液	0.488%（5ml：24.4mg）（按C₁₈H₂₀FN₃O₄ 计）	眼用制剂	—	苏州欧康维视生物科技有限公司	化学药品	国产	2024-10-22
国药准字H20249123	酒石酸溴莫尼定滴眼液	0.2%（5ml:10mg，按C₁₁H₁₀BrN₅·C₄H₆O₆计）	眼用制剂	—	苏州欧康维视生物科技有限公司	化学药品	国产	2024-10-22
国药准字H20244928	左氧氟沙星滴眼液	0.488%（0.4ml：1.952mg）（按C₁₈H₂₀FN₃O₄ 计）	眼用制剂	—	苏州欧康维视生物科技有限公司	化学药品	国产	2024-09-19
国药准字H20244893	盐酸西替利嗪滴眼液	0.2ml：0.48mg（按C₂₁H₂₅ClN₂O₃计）	眼用制剂	—	苏州欧康维视生物科技有限公司	化学药品	国产	2024-09-10
国药准字H20244235	地夸磷索钠滴眼液	3%（5ml：150mg）	眼用制剂	—	苏州欧康维视生物科技有限公司	化学药品	国产	2024-06-28

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸莫西沙星滴眼液	眼用制剂	0.6ml:3mg	15	1.1087	16.63	北京汇恩兰德制药有限公司	欧康维视生物医药(上海)有限公司	宁夏	2024-11-08	查看
玻璃酸钠滴眼液	眼用制剂	0.4ml:1.2mg	20	3.35	67	珠海亿胜生物制药有限公司	苏州欧康维视生物科技有限公司	四川	2024-10-21	查看
盐酸莫西沙星滴眼液	眼用制剂	0.6ml:3mg	15	3.8	57	北京汇恩兰德制药有限公司	欧康维视生物医药(上海)有限公司	四川	2024-10-21	查看
玻璃酸钠滴眼液	眼用制剂	0.4ml:1.2mg	20	3.35	67	珠海亿胜生物制药有限公司	苏州欧康维视生物科技有限公司	河北	2024-10-08	查看
玻璃酸钠滴眼液	眼用制剂	0.4ml:1.2mg	20	3.35	67	珠海亿胜生物制药有限公司	苏州欧康维视生物科技有限公司	河北	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
苏州欧康维视生物科技有限公司	左氧氟沙星滴眼液	0.488%(5ml:24.4mg)	眼用制剂	视同通过	2024-10-29	4类	国药准字H20249151(2024-10-22)
苏州欧康维视生物科技有限公司	酒石酸溴莫尼定滴眼液	0.2%(5ml:10mg)	眼用制剂	视同通过	2024-10-29	4类	国药准字H20249123(2024-10-22)
苏州欧康维视生物科技有限公司	左氧氟沙星滴眼液	0.488%(0.4ml:1.952mg)	眼用制剂	视同通过	2024-09-25	4类	国药准字H20244928(2024-09-19)
苏州欧康维视生物科技有限公司	盐酸西替利嗪滴眼液	0.2ml:480μg	眼用制剂	视同通过	2024-09-14	3类	国药准字H20244893(2024-09-10)
苏州欧康维视生物科技有限公司	地夸磷索钠滴眼液	3%(5ml:150mg)	眼用制剂	视同通过	2024-07-05	4类	国药准字H20244235(2024-06-28)