苏州欧米尼医药有限公司
- 别名: 苏州欧米尼医药有限公司
- 英文名: Suzhou Oumini Medicine Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张凯
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2018-04-11
- 统一社会信用代码: 91320684MA1WC34H6K
- 组织机构代码: MA1WC34H6
- 工商注册号: 320684000548751
- 纳税人识别号: 91320684MA1WC34H6K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-04-11至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 南通市海门区行政审批局
- 经营范围: 药品、医疗器械生产、经营；生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术推广、技术转让；经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 南通市海门市临江镇临江大道188号E2楼
许可/备案信息
- 编号: 苏20160191
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2023-04-06
- 有效期至: 2025-12-16
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 气雾剂;喷雾剂;粉雾剂
- 生产地址: 太仓市沙溪镇生物医药产业园振溪路69号：气雾剂(激素类)，喷雾剂(激素类)，粉雾剂(含激素类)。
- 生产范围: 太仓市沙溪镇生物医药产业园振溪路69号：气雾剂(激素类)，喷雾剂(激素类)，粉雾剂(含激素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403887
|
噻托溴铵吸入粉雾剂
|
苏州欧米尼医药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-11-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301882
|
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
|
上海欧米尼医药科技有限公司、苏州欧米尼医药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-07-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2000007
|
噻托溴铵粉吸入剂
|
苏州欧米尼医药有限公司
|
仿制
|
4
|
2020-08-27
|
2020-08-25
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JTH2000058
|
细菌溶解产物胶囊
|
OM Pharma SA、上海斯迈康生物科技有限公司
|
—
|
—
|
2020-03-04
|
2020-03-02
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JTH2000059
|
细菌溶解产物胶囊
|
OM Pharma SA、上海斯迈康生物科技有限公司
|
—
|
—
|
2020-03-04
|
2020-03-02
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吸入用复方异丙托溴铵溶液
|
吸入剂
|
2.5ml:500μg/2.5mg
|
10
|
4.038
|
40.38
|
江苏普适医药有限公司
|
江苏普适医药有限公司
|
广东
|
2024-04-18
|
查看 |
|
吸入用复方异丙托溴铵溶液
|
吸入剂
|
2.5ml:500μg/2.5mg
|
10
|
4.038
|
40.38
|
江苏普适医药有限公司
|
江苏普适医药有限公司
|
广东
|
2024-04-17
|
查看 |
|
吸入用复方异丙托溴铵溶液
|
吸入剂
|
2.5ml:500μg/2.5mg
|
10
|
4.038
|
40.38
|
江苏普适医药有限公司
|
江苏普适医药有限公司
|
广东
|
2024-04-06
|
查看 |
|
吸入用复方异丙托溴铵溶液
|
吸入剂
|
2.5ml:500μg/2.5mg
|
10
|
4.038
|
40.38
|
江苏普适医药有限公司
|
江苏普适医药有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
吸入用复方异丙托溴铵溶液
|
吸入剂
|
2.5ml:500μg/2.5mg
|
10
|
4.038
|
40.38
|
江苏普适医药有限公司
|
江苏普适医药有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
