苏州特瑞药业股份有限公司

  • 别名: 苏州特瑞药业股份有限公司
  • 英文名: SUZHOU THERY PHARMACEUTICAL INC.
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网: http://www.therypharm.com/

工商信息

  • 法定代表人: 曾德利
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2010-04-03
  • 统一社会信用代码: 91320505553758719Y
  • 组织机构代码: 553758719
  • 工商注册号: 320512000117402
  • 纳税人识别号: 91320505553758719Y
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2010-04-03至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 苏州市行政审批局
  • 经营范围: 药品生产;药品销售;药物及药物中间体的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让;非危险化工产品的销售;自营和代理各类商品及技术进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 苏州高新区浒墅关镇浒青路68号

许可/备案信息

  • 编号: 苏20160200
  • 分类码: AhBhCh
  • 发证日期: 2024-01-02
  • 有效期至: 2025-09-20
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(苏州检查分局)
  • 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂
  • 生产地址: 苏州高新区浒墅关镇浒青路68号:小容量注射剂(非最终灭菌,抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药),片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药)。
  • 生产范围: 苏州高新区浒墅关镇浒青路68号:小容量注射剂(非最终灭菌,抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药),片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402209
布美他尼注射液
苏州特瑞药业股份有限公司、江苏华阳制药有限公司
仿制
3
2024-07-17
查看
CYHS2402210
布美他尼注射液
苏州特瑞药业股份有限公司、江苏华阳制药有限公司
仿制
3
2024-07-17
查看
CYHS2401292
盐酸达泊西汀片
苏州特瑞药业股份有限公司
仿制
4
2024-04-29
查看
CYHS2400886
门冬氨酸钾镁注射液
苏州特瑞药业股份有限公司、江苏大红鹰恒顺药业有限公司
仿制
4
2024-03-22
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CXHL2400144
司美格鲁肽注射液
苏州特瑞药业股份有限公司
新药
2.2
2024-02-06
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244306
尼麦角林片
10mg
片剂
苏州特瑞药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20193140
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
0.3g
片剂
苏州特瑞药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-03-08
国药准字H20234740
注射用尼可地尔
12mg
注射剂
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
化学药品
国产
2023-12-29
国药准字H20237136
胞磷胆碱钠注射液
4ml:0.5g(按C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂计)
注射剂
苏州弘森药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-10-27
国药准字H20183435
门冬氨酸钾注射液
10ml:门冬氨酸钾1.712g(按C₄H₆KNO₄计)
注射剂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
化学药品
国产
2023-10-18

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用培美曲塞二钠
注射剂
100mg
1
164.94
164.94
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州特瑞药业股份有限公司
内蒙古
2024-11-11
查看
吉非替尼片
片剂
250mg
10
12.6
126
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州特瑞药业股份有限公司
内蒙古
2024-11-11
查看
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
片剂
300mg
30
6.2
186
苏州特瑞药业股份有限公司
贵州
2024-11-11
查看
富马酸喹硫平片
片剂
100mg
60
0.9422
56.53
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州第壹制药有限公司
宁夏
2024-11-08
查看
富马酸喹硫平片
片剂
100mg
30
0.9663
28.99
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州第壹制药有限公司
宁夏
2024-11-08
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
苏州特瑞药业股份有限公司
尼麦角林片
10mg
片剂
视同通过
2024-07-05
3类
国药准字H20244306(2024-06-28)
苏州特瑞药业股份有限公司
门冬氨酸钾注射液
10ml:1.712g
注射剂
通过
2024-01-29
原6类
国药准字H20183435(2018-10-30)
苏州特瑞药业股份有限公司
注射用尼可地尔
12mg
注射剂
视同通过
2024-01-05
3类
国药准字H20234740(2023-12-29)
苏州特瑞药业股份有限公司
胞磷胆碱钠注射液
4ml:500mg
注射剂
通过
2023-10-31
国药准字H20237136(2023-10-27)
苏州特瑞药业股份有限公司
艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊
40mg
胶囊剂
视同通过
2023-06-12
3类
国药准字H20233697(2023-06-07)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
替莫唑胺胶囊
替莫唑胺
胶囊剂
100mg
国药准字H20223523
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州特瑞药业股份有限公司
2022-07-19
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
替莫唑胺胶囊
替莫唑胺
胶囊剂
20mg
国药准字H20223522
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州特瑞药业股份有限公司
2022-07-19
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
注射用培美曲塞二钠
培美曲塞二钠
注射剂
100mg(按C20H21N5O6计)
国药准字H20203664
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州特瑞药业股份有限公司
2022-08-31
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
尼洛替尼胶囊
尼洛替尼
胶囊剂
150mg(按尼洛替尼计)
国药准字H20223967
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州特瑞药业股份有限公司
2022-12-30
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
尼洛替尼胶囊
尼洛替尼
胶囊剂
200mg(按尼洛替尼计)
国药准字H20223968
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州特瑞药业股份有限公司
2022-12-30
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
苏备2023002072
根据质量标准YBH14322022制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由12个月变更为18个月。
2023-01-18
尼洛替尼胶囊
CYHS2101733
200mg(按尼洛替尼计)
胶囊剂
国药准字H20223968
江苏省药品监督管理局
已备案
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州高新区浒墅关镇浒青路68号
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州高新区浒墅关镇浒青路68号
苏备2023002073
根据质量标准YBH14322022制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由12个月变更为18个月。
2023-01-18
尼洛替尼胶囊
CYHS2101732
150mg(按尼洛替尼计)
胶囊剂
国药准字H20223967
江苏省药品监督管理局
已备案
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州高新区浒墅关镇浒青路68号
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州高新区浒墅关镇浒青路68号
苏备2022036342
根据质量标准YBH03042022制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由24个月变更为36个月。
2022-11-17
富马酸丙酚替诺福韦片
CYHS2100024
25mg(按C21H29N6O5P计)
片剂
国药准字H20223179
江苏省药品监督管理局
已备案
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州高新区浒墅关镇浒青路68号
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州高新区浒墅关镇浒青路68号
苏备2022027244
根据质量标准YBH07992022制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
2022-11-05
替莫唑胺胶囊
CYHS2100096
100mg
胶囊剂
国药准字H20223523
江苏省药品监督管理局
已备案
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州高新区浒墅关镇浒青路68号
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州高新区浒墅关镇浒青路68号
苏备2022027242
根据质量标准YBH07992022制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
2022-09-09
替莫唑胺胶囊
CYHS2100095
20mg
胶囊剂
国药准字H20223522
江苏省药品监督管理局
已备案
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州高新区浒墅关镇浒青路68号
苏州特瑞药业股份有限公司
苏州高新区浒墅关镇浒青路68号

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台