苏州盛达药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 黄光升
经营状态: 存续
成立日期: 1998-11-10
统一社会信用代码: 91320509703698222G
组织机构代码: 703698222
工商注册号: 320584400005730
纳税人识别号: 91320509703698222G
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1998-11-10至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 苏州市吴江区市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：专用化学产品销售（不含危险化学品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；非居住房地产租赁；市场调查（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 苏州市吴江区黎里镇金字路6号

编号: 苏20160183
分类码: Dh
发证日期: 2024-04-01
有效期至: 2025-10-21
发证机关: 江苏省药品监督管理局
签发人: 姜伟
日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
剂型:
生产地址: 苏州市吴江区黎里镇交通东路9号:原料药(头孢菌素类)，无菌原料药(头孢菌素类)。苏州市吴江区黎里镇金字路6号:原料药(含头孢菌素类)，无菌原料药(头孢菌素类)。
生产范围: 苏州市吴江区黎里镇交通东路9号:原料药（头孢菌素类：头孢呋辛酯），无菌原料药（头孢菌素类：盐酸头孢替安）。苏州市吴江区黎里镇金字路6号:原料药[头孢菌素类：头孢克洛、头孢丙烯、头孢羟氨苄、头孢地尼、头孢呋辛酯、头孢托仑匹酯、盐酸头孢卡品酯（仅供注册申报使用），利伐沙班、碳酸司维拉姆、阿伐那非、枸橼酸托法替布、马来酸氟伏沙明、阿戈美拉汀]，无菌原料药(头孢菌素类：头孢噻吩钠、头孢孟多酯钠、盐酸头孢甲肟、头孢西丁钠、头孢唑肟钠、硫酸头孢匹罗、头孢他啶、头孢曲松钠、头孢地嗪钠、盐酸头孢替安、头孢哌酮钠、头孢米诺钠、头孢拉定、盐酸头孢吡肟、头孢尼西钠)。

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402166	二甲双胍恩格列净片（VI）	广州仁恒医药科技股份有限公司、苏州第三制药厂有限责任公司	仿制	4	2024-07-13	—	—	查看
CYHS2402168	二甲双胍恩格列净片（I）	广州仁恒医药科技股份有限公司、苏州第三制药厂有限责任公司	仿制	4	2024-07-13	—	—	查看
CYHS2402167	二甲双胍恩格列净片（V）	广州仁恒医药科技股份有限公司、苏州第三制药厂有限责任公司	仿制	4	2024-07-13	—	—	查看
CYHS2400616	马来酸氟伏沙明片	苏州第三制药厂有限责任公司	仿制	4	2024-02-19	—	—	查看
CYHS2400617	马来酸氟伏沙明片	苏州第三制药厂有限责任公司	仿制	4	2024-02-19	—	—	查看

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批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20244104	头孢丙烯干混悬剂	0.25g（按C₁₈H₁₉N₃O₅S计）	口服混悬剂	—	苏州第三制药厂有限责任公司	化学药品	国产	2024-06-25
国药准字H20244105	头孢丙烯干混悬剂	1.25g（按C₁₈H₁₉N₃O₅S计）	口服混悬剂	—	苏州第三制药厂有限责任公司	化学药品	国产	2024-06-25
国药准字H20247123	利伐沙班片	2.5mg	片剂	—	苏州第三制药厂有限责任公司	化学药品	国产	2024-06-07
国药准字H20243732	头孢克洛干混悬剂	0.125g（按C₁₅H₁₄ClN₃O₄S计）	口服混悬剂	—	苏州第三制药厂有限责任公司	化学药品	国产	2024-05-21
国药准字H20234304	盐酸达泊西汀片	30mg(按C₂₁H₂₃NO计）	片剂	—	苏州第三制药厂有限责任公司	化学药品	国产	2023-10-18

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药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
头孢丙烯干混悬剂	口服液体剂	1.25g	1	62	62	苏州第三制药厂有限责任公司	苏州第三制药厂有限责任公司	广西	2024-09-09	查看
利伐沙班片	片剂	2.5mg	14	7.04	98.56	苏州第三制药厂有限责任公司	苏州第三制药厂有限责任公司	广西	2024-09-09	查看
头孢丙烯干混悬剂	口服液体剂	250mg	6	6.0383	36.23	苏州第三制药厂有限责任公司	苏州第三制药厂有限责任公司	广西	2024-09-09	查看
头孢丙烯干混悬剂	口服液体剂	250mg	12	6.0375	72.45	苏州第三制药厂有限责任公司	苏州第三制药厂有限责任公司	广西	2024-09-09	查看
利伐沙班片	片剂	2.5mg	14	7.04	98.56	苏州第三制药厂有限责任公司	苏州第三制药厂有限责任公司	江苏	2024-09-06	查看

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企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
苏州第三制药厂有限责任公司	头孢丙烯干混悬剂	250mg	口服液体剂	视同通过	2024-06-28	3类	国药准字H20244104(2024-06-25)
苏州第三制药厂有限责任公司	头孢丙烯干混悬剂	1.25g	口服液体剂	视同通过	2024-06-28	3类	国药准字H20244105(2024-06-25)
苏州第三制药厂有限责任公司	头孢克洛干混悬剂	125mg	口服液体剂	视同通过	2024-05-27	4类	国药准字H20243732(2024-05-21)
苏州第三制药厂有限责任公司	盐酸达泊西汀片	30mg	片剂	视同通过	2023-10-24	4类	国药准字H20234304(2023-10-18)
苏州第三制药厂有限责任公司	盐酸达泊西汀片	60mg	片剂	视同通过	2023-10-24	4类	国药准字H20234305(2023-10-18)

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药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
Y苏备2022039863	生产企业名称由“苏州中联化学制药有限公司”变更为“苏州盛达药业有限公司”；生产地址由“吴江市黎里镇交通东路9号”变更为“苏州市吴江区黎里镇金字路6号”	2022-12-20	头孢呋辛酯	—	—	原料药	Y20170000243	江苏省药品监督管理局	已备案	苏州盛达药业有限公司	苏州市吴江区黎里镇金字路6号	无	无	—	—
苏备202100161	根据《药品注册管理办法》及有关规定，头孢唑肟钠变更有效期已备案：有效期由18个月变更为24个月。	2021-02-24	头孢唑肟钠	—	—	—	—	江苏省药品监督管理局	—	苏州盛达药业有限公司	苏州市吴江区黎里镇金字路6号	—	—	—	—

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