苏州盛达药业有限公司
- 别名: 苏州盛达药业有限公司
- 英文名: CHINA UNION CHEMPHARMA(SUZHOU)CO.,LTD
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: http://www.uni-cent.com/
工商信息
- 法定代表人: 黄光升
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-11-10
- 统一社会信用代码: 91320509703698222G
- 组织机构代码: 703698222
- 工商注册号: 320584400005730
- 纳税人识别号: 91320509703698222G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-11-10至无固定期限
- 行业: 零售业
- 登记机关: 苏州市吴江区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：专用化学产品销售（不含危险化学品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展；非居住房地产租赁；市场调查（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 苏州市吴江区黎里镇金字路6号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160183
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2024-04-01
- 有效期至: 2025-10-21
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型:
- 生产地址: 苏州市吴江区黎里镇交通东路9号:原料药(头孢菌素类)，无菌原料药(头孢菌素类)。 苏州市吴江区黎里镇金字路6号:原料药(含头孢菌素类)，无菌原料药(头孢菌素类)。
- 生产范围: 苏州市吴江区黎里镇交通东路9号:原料药（头孢菌素类：头孢呋辛酯），无菌原料药（头孢菌素类：盐酸头孢替安）。 苏州市吴江区黎里镇金字路6号:原料药[头孢菌素类：头孢克洛、头孢丙烯、头孢羟氨苄、头孢地尼、头孢呋辛酯、头孢托仑匹酯、盐酸头孢卡品酯（仅供注册申报使用），利伐沙班、碳酸司维拉姆、阿伐那非、枸橼酸托法替布、马来酸氟伏沙明、阿戈美拉汀]，无菌原料药(头孢菌素类：头孢噻吩钠、头孢孟多酯钠、盐酸头孢甲肟、头孢西丁钠、头孢唑肟钠、硫酸头孢匹罗、头孢他啶、头孢曲松钠、头孢地嗪钠、盐酸头孢替安、头孢哌酮钠、头孢米诺钠、头孢拉定、盐酸头孢吡肟、头孢尼西钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2500696
|
头孢托仑匹酯颗粒
|
苏州盛达药业有限公司、苏州第三制药厂有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2025-02-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500697
|
头孢托仑匹酯颗粒
|
苏州盛达药业有限公司、苏州第三制药厂有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2025-02-11
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500396
|
头孢地尼干混悬剂
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2500395
|
头孢地尼干混悬剂
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
仿制
|
3
|
2025-01-22
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2404377
|
盐酸头孢卡品酯颗粒
|
苏州盛达药业有限公司、苏州第三制药厂有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2024-12-17
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244105
|
头孢丙烯干混悬剂
|
1.25g（按C₁₈H₁₉N₃O₅S计）
|
口服混悬剂
|
—
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20244104
|
头孢丙烯干混悬剂
|
0.25g（按C₁₈H₁₉N₃O₅S计）
|
口服混悬剂
|
—
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-25
|
|
国药准字H20247123
|
利伐沙班片
|
2.5mg
|
片剂
|
—
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-07
|
|
国药准字H20243732
|
头孢克洛干混悬剂
|
0.125g（按C₁₅H₁₄ClN₃O₄S计）
|
口服混悬剂
|
—
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-21
|
|
国药准字H20234305
|
盐酸达泊西汀片
|
60mg（按C₂₁H₂₃NO计）
|
片剂
|
—
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-18
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥氮平片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
0.3857
|
5.4
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
头孢克洛干混悬剂
|
口服液体剂
|
125mg
|
12
|
1.5692
|
18.83
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
头孢地尼颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
6
|
6.18
|
37.08
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
头孢地尼颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
12
|
6.18
|
74.16
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
利伐沙班片
|
片剂
|
10mg
|
5
|
0.742
|
3.71
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
头孢丙烯干混悬剂
|
250mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
3类
|
国药准字H20244104(2024-06-25)
|
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
头孢丙烯干混悬剂
|
1.25g
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
3类
|
国药准字H20244105(2024-06-25)
|
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
头孢克洛干混悬剂
|
125mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2024-05-27
|
4类
|
国药准字H20243732(2024-05-21)
|
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
盐酸达泊西汀片
|
30mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-10-24
|
4类
|
国药准字H20234304(2023-10-18)
|
|
苏州第三制药厂有限责任公司
|
盐酸达泊西汀片
|
60mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-10-24
|
4类
|
国药准字H20234305(2023-10-18)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y苏备2022039863
|
生产企业名称由“苏州中联化学制药有限公司”变更为“苏州盛达药业有限公司”；生产地址由“吴江市黎里镇交通东路9号”变更为“苏州市吴江区黎里镇金字路6号”
|
2022-12-20
|
头孢呋辛酯
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170000243
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
苏州盛达药业有限公司
|
苏州市吴江区黎里镇金字路6号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
苏备202100161
|
根据《药品注册管理办法》及有关规定，头孢唑肟钠变更有效期已备案：有效期由18个月变更为24个月。
|
2021-02-24
|
头孢唑肟钠
|
—
|
—
|
—
|
—
|
江苏省药品监督管理局
|
—
|
苏州盛达药业有限公司
|
苏州市吴江区黎里镇金字路6号
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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