苏州药明巨诺生物科技有限公司

  • 别名: 苏州药明巨诺生物科技有限公司
  • 英文名: JW Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: YIPING JAMES LI
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2018-09-12
  • 统一社会信用代码: 91320594MA1X6CJJ01
  • 组织机构代码: MA1X6CJJ0
  • 工商注册号: 320594400047126
  • 纳税人识别号: 91320594MA1X6CJJ01
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2018-09-12至2068-09-11
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 苏州工业园区市场监督管理局
  • 经营范围: 从事生物科技、医疗科技(除人体干细胞、基因诊断和治疗技术开发与应用)、医学、药品领域内的技术研发、技术转让、技术咨询和技术服务;研发、生产采用生物工程技术的新型药物和生物医药制品,从事上述产品的销售及进出口业务,并提供相关技术转让、技术咨询和技术服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期15号楼

许可/备案信息

  • 编号: 苏20200611
  • 分类码: AsCs
  • 发证日期: 2023-12-08
  • 有效期至: 2025-09-16
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(苏州检查分局)
  • 剂型:
  • 生产地址: 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期15号楼、21号楼(1层、3-4层):治疗用生物制品。
  • 生产范围: 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期15号楼、21号楼(1层、3-4层):治疗用生物制品(CD19靶向嵌合抗原受体T细胞、BCMA靶向嵌合型抗原受体T细胞)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB2400274
瑞基奥仑赛注射液
上海药明巨诺生物科技有限公司、苏州药明巨诺生物科技有限公司
补充申请
2024-10-16
查看
CYSB2400196
瑞基奥仑赛注射液
上海药明巨诺生物科技有限公司、苏州药明巨诺生物科技有限公司
补充申请
2024-08-06
查看
CYSB2400171
瑞基奥仑赛注射液
上海药明巨诺生物科技有限公司、苏州药明巨诺生物科技有限公司
补充申请
2024-07-04
查看
CYSB2400102
瑞基奥仑赛注射液
上海药明巨诺生物科技有限公司、苏州药明巨诺生物科技有限公司
补充申请
2024-04-30
查看
CYSB2400044
瑞基奥仑赛注射液
上海药明巨诺生物科技有限公司、苏州药明巨诺生物科技有限公司
补充申请
治疗用生物制品
2024-02-22
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20210035
瑞基奥仑赛注射液
每支体积约为5ml,含不低于25×10⁶ CAR-T细胞
注射剂
苏州药明巨诺生物科技有限公司
生物制品
国产
2024-08-20

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
瑞基奥仑赛注射液
注射剂
5ml
1
1290000
1290000
苏州药明巨诺生物科技有限公司
上海药明巨诺生物科技有限公司
四川
2024-10-21
查看
瑞基奥仑赛注射液
注射剂
5ml
1
1290000
1290000
苏州药明巨诺生物科技有限公司
上海药明巨诺生物科技有限公司
广东
2024-08-30
查看
瑞基奥仑赛注射液
注射剂
5ml
1
1290000
1290000
苏州药明巨诺生物科技有限公司
上海药明巨诺生物科技有限公司
云南
2024-08-26
查看
瑞基奥仑赛注射液
注射剂
5ml
1
1290000
1290000
苏州药明巨诺生物科技有限公司
上海药明巨诺生物科技有限公司
广东
2024-08-23
查看
瑞基奥仑赛注射液
注射剂
5ml
1
1290000
1290000
苏州药明巨诺生物科技有限公司
上海药明巨诺生物科技有限公司
云南
2024-04-25
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
沪备2022001341
将现有生产商供应的干式细胞融化仪替换为生产商Barkey供应的干式细胞融化仪,对药品注册批准文件附件的相应内容进行修改。
2022-01-28
瑞基奥仑赛注射液
CXSS2000036
每支体积约为5mL,含不低于25 × 10^6 CAR-T细胞
注射剂
国药准字S20210035
上海市药品监督管理局
已备案
苏州药明巨诺生物科技有限公司
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期15号楼和21号楼(3-4层)
上海药明巨诺生物科技有限公司
中国(上海)自由贸易试验区中科路699号1幢B栋5层01室
沪备2021097669
因上市许可持有人上海药明巨诺生物科技有限公司《营业执照》的注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区美盛路227号41#楼二层C部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区中科路699号1幢B栋5层01室”,特此对药品注册批准文件及附件中载明的注册地址进行相应变更,使其与营业执照保持一致。
2021-09-17
瑞基奥仑赛注射液
CXSS2000036
每支体积约为5mL,含不低于25 × 10^6 CAR-T细胞
注射剂
国药准字S20210035
上海市药品监督管理局
已备案
苏州药明巨诺生物科技有限公司
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期15号楼和21号楼(3-4层)
上海药明巨诺生物科技有限公司
中国(上海)自由贸易试验区中科路699号1幢B栋5层01室
沪备2023039937
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期15号楼和21号楼(3-4层)变更为中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街 218 号生物医药产业园二期 15 号楼、 21 号楼( 1 层、 3-4 层)
2023-12-11
瑞基奥仑赛注射液
CXSS2000036
每支体积约为5mL,含不低于25 × 10^6 CAR-T细胞
注射剂
国药准字S20210035
上海市药品监督管理局
已备案
苏州药明巨诺生物科技有限公司
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街 218 号生物医药产业园二期 15 号楼、 21 号楼( 1 层、 3-4 层)
上海药明巨诺生物科技有限公司
中国(上海)自由贸易试验区中科路699号1幢B栋5层01室

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台