苏州莱士输血器材有限公司
- 别名: 苏州莱士输血器材有限公司
- 英文名: SUZHOU LAISHI TRANSFUSION EQUIPMENT CO.,LTD
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: https://www.lai-shi.com/
工商信息
- 法定代表人: 倪云根
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1992-12-25
- 统一社会信用代码: 91320509608294457T
- 组织机构代码: 608294457
- 工商注册号: 320584400005029
- 纳税人识别号: 91320509608294457T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-12-25至2022-12-24
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 苏州市吴江区市场监督管理局
- 经营范围: 三类6866医用高分子材料及制品、大容量注射剂（血液保养液）的生产，销售本公司自产产品；道路普通货物运输（不含危险品）；自营和代理各类商品及技术的进出口业务。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)
- 主营业务:
- 所在地址: 江苏省苏州市吴江区同里镇长胜路
许可/备案信息
- 编号: 苏20160207
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2022-03-17
- 有效期至: 2025-09-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 江苏省苏州市吴江区同里镇长胜路：大容量注射剂(血液保养液)。
- 生产范围: 江苏省苏州市吴江区同里镇长胜路：大容量注射剂(血液保养液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB1405790
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输血用枸橼酸钠注射液
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苏州莱士输血器材有限公司
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补充申请
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2014-10-27
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2016-01-13
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制证完毕－已发批件江苏省 1016975309518
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查看 |
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CBHR1100046
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输血用1号抗凝液
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苏州莱士输血器材有限公司
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复审
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2011-11-01
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2012-08-14
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制证完毕－已发批件江苏省 EV713712423CS
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查看 |
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CYHB1009512
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输血用1号抗凝液
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苏州莱士输血器材有限公司
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补充申请
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2010-12-28
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2011-09-22
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制证完毕－已发批件江苏省 EN622934227CS
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CYHB0501820
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输血用1号抗凝液
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苏州莱士输血器材有限公司
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补充申请
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2005-06-19
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2005-10-12
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已发批件江苏省
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查看 |
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CYHB0501838
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红细胞保存液
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苏州莱士输血器材有限公司
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补充申请
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—
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2005-06-19
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2005-10-12
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已发批件江苏省
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20041289
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血液保存液Ⅲ
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56ml
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注射剂
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苏州莱士输血器材有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-17
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国药准字H20057888
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血液保存液Ⅱ
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75ml
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注射剂
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—
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苏州莱士输血器材有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-17
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国药准字H20041295
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输血用1号抗凝液
|
56ml
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注射剂
|
—
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苏州莱士输血器材有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-17
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国药准字H20044799
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血液保存液Ⅱ
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100ml
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注射剂
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—
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苏州莱士输血器材有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-17
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国药准字H20057881
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输血用1号抗凝液
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28ml
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注射剂
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—
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苏州莱士输血器材有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-17
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
抗凝血用枸橼酸钠溶液
|
注射剂
|
200ml:8g
|
1
|
12.45
|
12.45
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苏州莱士输血器材有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
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查看 |
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抗凝血用枸橼酸钠溶液
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注射剂
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200ml:8g
|
1
|
20.15
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20.15
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苏州莱士输血器材有限公司
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苏州莱士输血器材有限公司
|
广东
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2024-08-30
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查看 |
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血液保存液(Ⅰ)
|
注射剂
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500ml
|
1
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52
|
52
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苏州莱士输血器材有限公司
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苏州莱士输血器材有限公司
|
广东
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2024-08-30
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查看 |
|
血液保存液(Ⅰ)
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
52
|
52
|
苏州莱士输血器材有限公司
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苏州莱士输血器材有限公司
|
广东
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2024-08-23
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查看 |
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抗凝血用枸橼酸钠溶液
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注射剂
|
200ml:8g
|
1
|
20.15
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20.15
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苏州莱士输血器材有限公司
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苏州莱士输血器材有限公司
|
广东
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2024-08-23
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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苏备2022015774
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根据中国药典2020年版二部，在输血用枸橼酸钠注射液的说明书和标签中“【执行标准】《中国药典》2020年版二部、【规格】4.0%”已按药典要求备案的基础上，将“通用名称”由“输血用枸橼酸钠注射液”修订为“抗凝血用枸橼酸钠溶液”，“英文名称”修订为“Anticoagulant Sodium Citrate Solution”，“汉语拼音”修订为“Kangningxueyong Juyuansuanna Rongye”；将“输血用枸橼酸钠注射液”作为曾用名，与药典名称一致，其余内容不变。
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2022-05-27
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输血用枸橼酸钠注射液
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Y0302175
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200ml:8.0g
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注射剂
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国药准字H20043970
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江苏省药品监督管理局
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已备案
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苏州莱士输血器材有限公司
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江苏省苏州市吴江区同里镇长胜路
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苏州莱士输血器材有限公司
|
江苏省苏州市吴江区同里镇长胜路
|
—
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—
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|
苏备200900163
|
同意本品葡萄糖原料药供应商在“河北圣雪葡萄糖有限责任公司”基础上增加“邹平瑞雪无水葡萄糖有限公司”；磷酸二氢钠原料药供应商在“湖南华纳大药厂有限公司”基础上增加“湖南九典制药有限公司”；枸橼酸钠、枸橼酸原料药供应商在“台山新宁制药有限公司”基础上增加“湖南华日制药有限公司”。
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2009-03-23
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输血用1号抗凝液
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—
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—
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注射剂
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国药准字H20057881、国药准字H20041295
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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苏州莱士输血器材有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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苏备200900162
|
同意本品葡萄糖原料药供应商在“河北圣雪葡萄糖有限责任公司”基础上增加“邹平瑞雪无水葡萄糖有限公司”；磷酸二氢钠原料药供应商在“湖南华纳大药厂有限公司”基础上增加“湖南九典制药有限公司”；枸橼酸钠、枸橼酸原料药供应商在“台山新宁制药有限公司”基础上增加“湖南华日制药有限公司”；甘露醇原料药供应商在“台山新宁制药有限公司”基础上增加“河北华旭药业有限责任公司”。
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2009-03-23
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红细胞保存液
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—
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—
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注射剂(注射液)
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国药准字H20041287、国药准字H20057818、国药准字H20041288
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江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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苏州莱士输血器材有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
苏备200900159
|
同意本品葡萄糖原料药供应商在“河北圣雪葡萄糖有限责任公司”基础上增加“邹平瑞雪无水葡萄糖有限公司”；磷酸二氢钠原料药供应商在“湖南华纳大药厂有限公司”基础上增加“湖南九典制药有限公司”；枸橼酸钠、枸橼酸原料药供应商在“台山新宁制药有限公司”基础上增加“湖南华日制药有限公司”。
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2009-03-23
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血液保存液Ⅲ
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—
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56ml
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注射剂
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国药准字H20041289
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
苏州莱士输血器材有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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|
苏备200900160
|
同意本品葡萄糖原料药供应商在“河北圣雪葡萄糖有限责任公司”基础上增加“邹平瑞雪无水葡萄糖有限公司”；枸橼酸钠、枸橼酸原料药供应商在“台山新宁制药有限公司”基础上增加“湖南华日制药有限公司”。
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2009-03-23
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血液保存液Ⅱ
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—
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—
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注射剂(大容量注射剂)
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国药准字H20044798、国药准字H20057888、国药准字H20044799
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江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
苏州莱士输血器材有限公司
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