药大制药有限公司

  • 别名: 药大制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 周高翔
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1994-12-05
  • 统一社会信用代码: 91320000134755425F
  • 组织机构代码: 134755425
  • 工商注册号: 320000000002215
  • 纳税人识别号: 91320000134755425F
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1980-01-24至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 江苏省市场监督管理局
  • 经营范围: 医药制造、销售(按许可证所列范围经营),医疗器械生产及销售(按许可证经营),消毒产品生产、销售(按许可证所列范围经营),道路普通货物运输,自营和代理各类商品和技术的进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 南京市鼓楼区马家街50号

许可/备案信息

  • 编号: 苏20160021
  • 分类码: AhDh
  • 发证日期: 2024-01-24
  • 有效期至: 2025-11-29
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(南京检查分局)
  • 剂型: 眼用制剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;栓剂;凝胶剂;膜剂
  • 生产地址: 南京市浦口经济开发区迎江路1号:原料药。 南京市鼓楼区马家街50号:眼用制剂(滴眼剂),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,栓剂,凝胶剂,膜剂,搽剂(仅供注册申报使用)。
  • 生产范围: 南京市浦口经济开发区迎江路1号:原料药(维生素U、壬苯醇醚、氟胞嘧啶、比沙可啶、水杨酸镁、香草醛、曲尼司特)。 南京市鼓楼区马家街50号:眼用制剂(滴眼剂),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,栓剂,凝胶剂,膜剂,搽剂(仅供注册申报使用)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401549
壬苯醇醚凝胶
药大制药有限公司
补充申请
原4
2024-09-25
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CYHS2400654
米诺地尔搽剂
药大制药有限公司
仿制
3
2024-02-21
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CYHS2300757
硫酸氨基葡萄糖胶囊
药大制药有限公司
仿制
4
2023-03-10
查看
CYHB2300217
比沙可啶栓
药大制药有限公司
补充申请
原4
2023-02-07
查看
CYHB2201945
比沙可啶栓
药大制药有限公司
补充申请
原4
2022-10-21
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244010
硫酸氨基葡萄糖胶囊
0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)或0.314g(以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计)
胶囊剂
药大制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-11
国药准字H20247120
比沙可啶栓
5mg
栓剂
药大制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-05
国药准字H20110081
曲尼司特滴眼液
0.5%
眼用制剂
药大制药有限公司
化学药品
国产
2021-03-01
国药准字H20065305
双氯芬酸钠凝胶
15g:0.15g
凝胶剂
药大制药有限公司
化学药品
国产
2021-01-14
国药准字H20060416
尼索地平缓释胶囊
10mg
胶囊剂
药大制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-26

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氟胞嘧啶片
片剂
500mg
50
2.16
108
药大制药有限公司
药大制药有限公司
广西
2024-10-31
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曲尼司特胶囊
胶囊剂
100mg
24
0.8638
20.73
药大制药有限公司
药大制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
利巴韦林颗粒
颗粒剂
100mg
20
0.34
6.8
药大制药有限公司
药大制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
双氯芬酸钠缓释胶囊
胶囊剂
50mg
20
0.733
14.66
药大制药有限公司
药大制药有限公司
四川
2024-10-21
查看
利巴韦林颗粒
颗粒剂
50mg
36
0.1592
5.73
药大制药有限公司
药大制药有限公司
四川
2024-10-21
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
药大制药有限公司
硫酸氨基葡萄糖胶囊
250mg;314mg
胶囊剂
视同通过
2024-06-18
4类
国药准字H20244010(2024-06-11)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
苏备2023000434
根据《已上市化学药品药学变更技术指导原则(试行)》,双氯芬酸钠凝胶中原料药双氯芬酸钠在原有供应商“铁岭天德制药有限公司”的基础上增加供应商“河南东泰制药有限公司”。
2023-01-12
双氯芬酸钠凝胶
CYHS0502585
15g:0.15g
凝胶剂
国药准字H20065305
江苏省药品监督管理局
已备案
药大制药有限公司
南京市鼓楼区马家街50号
药大制药有限公司
南京市鼓楼区马家街50号
苏备2022015161
制剂楼四楼颗粒剂生产线混合工序新增1台HTD600柱式料斗混合机。
2022-06-13
利巴韦林颗粒
X0305260
50mg
颗粒剂
国药准字H20040272
江苏省药品监督管理局
已备案
药大制药有限公司
南京市浦口经济开发区迎江路1号:原料药***南京市鼓楼区马家街50号:眼用制剂(滴眼剂)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂、凝胶剂、膜剂***
药大制药有限公司
南京市鼓楼区马家街50号
苏备2022016471
根据2020版药典标准,壬苯醇醚膜制定了稳定性研究方案,稳定性数据符合方案要求。现将本品有效期由24个月变更为36个月。
2022-06-09
壬苯醇醚膜
50mg
膜剂
国药准字H10880024
江苏省药品监督管理局
已备案
药大制药有限公司
南京市鼓楼区马家街50号
药大制药有限公司
南京市鼓楼区马家街50号
苏备2021087569
美洛昔康片,根据药品再注册批准通知书/批件(通知书编号/批件号:2020R000620)要求,已完成相关现场检查及产品检验工作,现申请恢复生产。
2022-04-13
美洛昔康片
7.5mg
片剂
国药准字H20020405
江苏省药品监督管理局
已备案
药大制药有限公司
南京市鼓楼区马家街50号
药大制药有限公司
南京市鼓楼区马家街50号
苏备2021111003
根据质量标准2020年版二部利巴韦林颗粒制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案要求,现将本品有效期有效期由24个月变更为36个月。
2022-01-14
利巴韦林颗粒
X0305260
50mg
颗粒剂
国药准字H20040272
江苏省药品监督管理局
已备案
药大制药有限公司
南京市浦口经济开发区迎江路1号:原料药***南京市鼓楼区马家街50号:滴眼剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂、凝胶剂、膜剂、药用辅料(药用微丸丸芯)***
药大制药有限公司
南京市鼓楼区马家街50号

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