药源生物科技(启东)有限公司

  • 别名: 药源生物科技(启东)有限公司
  • 英文名: 2Y-Biopharma
  • 注册地址: 江苏省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: WANG YUAN
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2017-12-15
  • 统一社会信用代码: 91320681MA1UQD7E2C
  • 组织机构代码: MA1UQD7E2
  • 工商注册号: 320681400008952
  • 纳税人识别号: 91320681MA1UQD7E2C
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2017-12-15至无固定期限
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 启东市行政审批局
  • 经营范围: 生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让服务(国家禁止从事的除外、危险化学品除外),药品(国家禁止的除外)、一类医疗器械、保健食品、化妆品、食品添加剂制造,销售自产产品,预包装食品(不含冷藏冷冻食品)销售,营养健康咨询服务,自营和代理一般经营项目商品和技术的进出口业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 启东高新技术产业开发区江枫路

许可/备案信息

  • 编号: 苏20190573
  • 分类码: AhCh
  • 发证日期: 2024-02-04
  • 有效期至: 2025-09-09
  • 发证机关: 江苏省药品监督管理局
  • 签发人: 姜伟
  • 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局(南通检查分局)
  • 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;散剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂
  • 生产地址: 启东高新技术产业开发区江枫路:片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,散剂,软膏剂,乳膏剂,凝胶剂,片剂【抗肿瘤药(受托生产),仅供注册申报使用】。
  • 生产范围: 启东高新技术产业开发区江枫路:片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,散剂,软膏剂,乳膏剂,凝胶剂,片剂【抗肿瘤药(受托生产),仅供注册申报使用】。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2403518
克立硼罗软膏
苏州高迈药业有限公司、药源生物科技(启东)有限公司
仿制
4
2024-10-17
查看
CYHS2401869
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
苏州高迈药业有限公司、药源生物科技(启东)有限公司
仿制
3
2024-06-22
查看
CYHS2303556
过氧苯甲酰凝胶
苏州高迈药业有限公司、药源生物科技(启东)有限公司
仿制
4
2023-12-22
查看
CYHS2303525
莫匹罗星软膏
重庆苯立方医药科技有限公司、药源生物科技(启东)有限公司
仿制
4
2023-12-19
查看
CYHS2303446
夫西地酸乳膏
苏州高迈药业有限公司、药源生物科技(启东)有限公司
仿制
4
2023-12-13
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20249038
阿达帕林凝胶
0.1%(30g:30mg)
凝胶剂
药源生物科技(启东)有限公司
化学药品
国产
2024-10-09
国药准字H20244716
聚乙二醇4000散
10g
散剂
药源生物科技(启东)有限公司
化学药品
国产
2024-08-27
国药准字H20244721
枸橼酸氢钾钠颗粒
2.5g:2.4275g
颗粒剂
药源生物科技(启东)有限公司
化学药品
国产
2024-08-27
国药准字H20244222
马来酸奈拉替尼片
40mg(按C₃₀H₂₉ClN₆O₃计)
片剂
药源生物科技(启东)有限公司
化学药品
国产
2024-06-28
国药准字H20230002
氢溴酸氘瑞米德韦片
0.1g
片剂
上海迪赛诺医药集团股份有限公司;浙江华海药业股份有限公司;药源生物科技(启东)有限公司
化学药品
国产
2023-01-28

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
药源生物科技(启东)有限公司
聚乙二醇4000散
10g
粉末剂/散剂
视同通过
2024-09-02
4类
国药准字H20244716(2024-08-27)
药源生物科技(启东)有限公司
枸橼酸氢钾钠颗粒
2.5g:2.4275g
颗粒剂
视同通过
2024-09-02
4类
国药准字H20244721(2024-08-27)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台