药源生物科技（启东）有限公司
- 别名: 药源生物科技（启东）有限公司
- 英文名: 2Y-Biopharma
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: WANG YUAN
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2017-12-15
- 统一社会信用代码: 91320681MA1UQD7E2C
- 组织机构代码: MA1UQD7E2
- 工商注册号: 320681400008952
- 纳税人识别号: 91320681MA1UQD7E2C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-12-15至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 启东市行政审批局
- 经营范围: 生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让服务（国家禁止从事的除外、危险化学品除外），药品（国家禁止的除外）、一类医疗器械、保健食品、化妆品、食品添加剂制造，销售自产产品，预包装食品（不含冷藏冷冻食品）销售，营养健康咨询服务，自营和代理一般经营项目商品和技术的进出口业务（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额许可证管理商品的，按国家有关规定办理申请）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 启东高新技术产业开发区江枫路
许可/备案信息
- 编号: 苏20190573
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-02-04
- 有效期至: 2025-09-09
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型: 片剂;颗粒剂;硬胶囊剂;散剂;软膏剂;乳膏剂;凝胶剂
- 生产地址: 启东高新技术产业开发区江枫路:片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，散剂，软膏剂，乳膏剂，凝胶剂，片剂【抗肿瘤药（受托生产），仅供注册申报使用】。
- 生产范围: 启东高新技术产业开发区江枫路:片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，散剂，软膏剂，乳膏剂，凝胶剂，片剂【抗肿瘤药（受托生产），仅供注册申报使用】。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403740
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盐酸阿莫罗芬乳膏
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苏州高迈药业有限公司、药源生物科技（启东）有限公司
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仿制
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4
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2024-11-02
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查看 |
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CYHS2403559
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莫匹罗星软膏
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苏州高迈药业有限公司、药源生物科技（启东）有限公司
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仿制
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4
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2024-10-23
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—
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查看 |
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CYHS2403518
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克立硼罗软膏
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苏州高迈药业有限公司、药源生物科技（启东）有限公司
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仿制
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4
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2024-10-17
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—
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查看 |
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CYHS2401869
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阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
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苏州高迈药业有限公司、药源生物科技（启东）有限公司
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仿制
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3
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2024-06-22
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—
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查看 |
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CYHS2303556
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过氧苯甲酰凝胶
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苏州高迈药业有限公司、药源生物科技（启东）有限公司
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仿制
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4
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2023-12-22
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20249038
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阿达帕林凝胶
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0.1%(30g:30mg)
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凝胶剂
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药源生物科技（启东）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-10-09
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国药准字H20244716
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聚乙二醇4000散
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10g
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散剂
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—
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药源生物科技（启东）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-27
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国药准字H20244721
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枸橼酸氢钾钠颗粒
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2.5g:2.4275g
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颗粒剂
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—
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药源生物科技（启东）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-27
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国药准字H20244222
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马来酸奈拉替尼片
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40mg（按C₃₀H₂₉ClN₆O₃计）
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片剂
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—
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药源生物科技（启东）有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-28
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国药准字H20230002
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氢溴酸氘瑞米德韦片
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0.1g
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片剂
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—
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上海迪赛诺医药集团股份有限公司；浙江华海药业股份有限公司；药源生物科技（启东）有限公司
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化学药品
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国产
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2023-01-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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药源生物科技（启东）有限公司
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聚乙二醇4000散
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10g
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粉末剂/散剂
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视同通过
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2024-09-02
|
4类
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国药准字H20244716(2024-08-27)
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药源生物科技（启东）有限公司
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枸橼酸氢钾钠颗粒
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2.5g:2.4275g
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2024-09-02
|
4类
|
国药准字H20244721(2024-08-27)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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