葫芦岛国帝药业有限责任公司
- 别名: 葫芦岛国帝药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张忠义
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-06-29
- 统一社会信用代码: 91211404123720542A
- 组织机构代码: 123720542
- 工商注册号: 211402004007657
- 纳税人识别号: 91211404123720542A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-06-29至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 葫芦岛市南票区市场监督管理局
- 经营范围: 丸剂（蜜丸）、片剂、硬胶囊剂、栓剂、酊剂（外用、含激素类、抗肿瘤药）、溶液剂（外用）、颗粒剂、软膏剂（外用）、乳膏剂（外用)、原料药（硫酸庆大霉素）生产；I类医用塑料手指套、手套制造；夹链自封袋、方便袋（可降解）、鞋套、药用塑料包装制品加工、销售；消毒产品系列生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 葫芦岛市高桥经济开发区
许可/备案信息
- 编号: 辽20150192
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-12-13
- 有效期至: 2025-12-14
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 宁丽莉
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 酊剂;丸剂;蜜丸;栓剂;硬胶囊剂;片剂;乳膏剂;溶液剂
- 生产地址: 葫芦岛市高桥经济开发区：酊剂(外用含抗肿瘤类、外用含激素类)，丸剂(蜜丸)，栓剂，硬胶囊剂，片剂，乳膏剂(外用激素类)，溶液剂。
- 生产范围: 葫芦岛市高桥经济开发区：酊剂(外用含抗肿瘤类、外用含激素类)，丸剂(蜜丸)，栓剂，硬胶囊剂，片剂，乳膏剂(外用激素类)，溶液剂(外用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1500433
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氨磺必利
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
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仿制
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6
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2016-04-11
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2017-08-29
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制证完毕－已发批件辽宁省 1069176355926
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CYHS1500434
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氨磺必利片
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
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仿制
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6
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2016-04-11
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2016-10-27
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制证完毕－已发批件辽宁省 1020169274520
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CYHS1500430
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盐酸托莫西汀
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
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仿制
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6
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2015-11-27
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2017-08-25
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制证完毕－已发批件辽宁省 1001722316525
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CYHS1500432
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盐酸托莫西汀胶囊
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
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仿制
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6
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2015-11-27
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2016-10-24
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制证完毕－已发批件辽宁省 1020169361820
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CYHS1500431
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盐酸托莫西汀胶囊
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
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仿制
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6
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2015-11-27
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2016-10-24
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制证完毕－已发批件辽宁省 1020169361820
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090521
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前列安通胶囊
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每粒装0.37g
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胶囊剂
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—
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
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中药
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国产
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2023-12-26
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国药准字Z20090344
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复方元胡止痛胶囊
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每粒重0.3g
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胶囊剂
|
—
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
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中药
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国产
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2023-12-26
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国药准字Z20080610
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穿龙骨刺胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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—
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
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中药
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国产
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2023-10-08
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国药准字H20074183
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鬼臼毒素酊
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3ml：15mg
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酊剂
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—
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2022-11-24
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国药准字Z20064195
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盆炎清栓
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每粒重1.7g
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栓剂
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—
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
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中药
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国产
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2021-07-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方莪术油栓
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栓剂
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50mg
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8
|
2.07
|
16.56
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
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胶囊剂
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40mg/600mg
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10
|
0.6
|
6
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
复方莪术油栓
|
栓剂
|
50mg
|
6
|
2.475
|
14.85
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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聚维酮碘溶液
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外用液体剂
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100ml:5g
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1
|
6
|
6
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
聚维酮碘栓
|
栓剂
|
20mg
|
8
|
1.4
|
11.2
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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辽备201200089
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同意复方莪术油栓的药品包装规格由3枚/板（内附医用指套）、3枚/板（内附医用指套和妇女卫生栓、4枚/板（内附医用指套）变更为3枚/板（内附医用指套）、3枚/板（内附医用指套和妇女卫生栓）、4枚/板（内附医用指套和妇女卫生栓）。
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2012-06-01
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复方莪术油栓
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—
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50mg
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栓剂
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国药准字H21023623
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
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—
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—
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辽备200800095
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经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
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2008-03-24
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鬼臼毒素酊
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CYHS0509590
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3ml:15mg
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酊剂
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国药准字H20074183
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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辽备201100194
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同意跌打红药片在原包装规格12片/板的基础上增加10片/板。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2011-06-13
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跌打红药片
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CYZS0600864
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每片重0.26g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20093126
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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辽备201100159
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同意硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊的包装规格在10粒/板、6粒/板的基础上增加8粒/板。经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2011-05-04
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硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
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—
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每粒含硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)40mg(4万单位),碱式碳酸铋600mg
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胶囊剂
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国药准字H21023767
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辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
辽备201100141
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经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容部分企业自行负责。
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2011-04-19
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穿龙骨刺胶囊
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CXZS0500769
|
每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z20080610
|
辽宁省食品药品监督管理局
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已备案
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葫芦岛国帝药业有限责任公司
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