贝朗医疗（苏州）有限公司
- 别名: 贝朗医疗（苏州）有限公司
- 英文名: B.Braun Medical(Suzhou)Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: https://www.bbraun.cn/zh_cn.html
工商信息
- 法定代表人: 苏劲
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-09-19
- 统一社会信用代码: 91320594753217757D
- 组织机构代码: 753217757
- 工商注册号: 320594400007071
- 纳税人识别号: 91320594753217757D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-09-19至2053-09-18
- 行业: 零售业
- 登记机关: 苏州工业园区市场监督管理局
- 经营范围: 生产药品、医疗器械；研发精密医疗仪器与设备；研发、生产实验室及医用消毒设备和器具；销售本公司所生产的产品，并提供相关的售后服务及维修服务；从事医疗器械及相关原材料、耗材、实验室及医用消毒设备和器具的批发、进出口及相关配套业务；提供技术咨询、商务信息咨询服务；从事自有厂房、医疗设备及办公设备的租赁业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）一般项目：专用设备修理；医用口罩批发；医护人员防护用品批发；日用口罩（非医用）销售；货物进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160210
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-12-11
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（苏州检查分局）
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号:大容量注射剂(含直立式低密度聚乙烯输液袋、含多层共挤输液袋)，进口药品分包装[大容量注射剂(含直立式低密度聚乙烯输液袋)]。
- 生产范围: 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号:大容量注射剂(含直立式低密度聚乙烯输液袋、含多层共挤输液袋)，进口药品分包装[大容量注射剂(含直立式低密度聚乙烯输液袋)]。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2350465
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琥珀酰明胶注射液
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贝朗医疗（苏州）有限公司
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补充申请
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—
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2023-06-03
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—
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—
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查看 |
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CYHB2200113
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琥珀酰明胶注射液
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贝朗医疗（苏州）有限公司
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补充申请
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原6
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2022-01-13
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2022-05-05
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—
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查看 |
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CYHB2101781
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中/长链脂肪乳注射液(C8－24Ve)
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贝朗医疗（苏州）有限公司
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补充申请
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原6
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2021-09-13
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2021-12-13
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—
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查看 |
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CYHB2101780
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中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
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贝朗医疗（苏州）有限公司
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补充申请
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原6
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2021-09-13
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2021-12-13
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—
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查看 |
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CYHB2100180
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中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
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贝朗医疗（苏州）有限公司
|
补充申请
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原6
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2021-01-27
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2022-06-06
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制证完毕－已发批件
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20213785
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琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
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500ml∶20g
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注射剂
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—
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贝朗医疗（苏州）有限公司
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化学药品
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国产
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2021-10-11
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国药准字H20163189
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中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
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100ml：大豆油10g与中链甘油三酸酯10g
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注射剂
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—
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贝朗医疗（苏州）有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-01
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国药准字H20163190
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中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
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250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g
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注射剂
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—
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贝朗医疗（苏州）有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-01
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|
国药准字H20113119
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琥珀酰明胶注射液
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500ml: 20g
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注射剂
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—
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贝朗医疗（苏州）有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-06-24
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国药准字H20094221
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葡萄糖氯化钠注射液
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250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
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注射剂
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—
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贝朗医疗(苏州)有限公司
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化学药品
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国产
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2019-12-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琥珀酰明胶注射液
|
注射剂
|
500ml:20g
|
1
|
61.99
|
61.99
|
贝朗医疗(苏州)有限公司
|
贝朗医疗(苏州)有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
|
琥珀酰明胶注射液
|
注射剂
|
500ml:20g
|
1
|
61.99
|
61.99
|
贝朗医疗(苏州)有限公司
|
贝朗医疗(苏州)有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
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查看 |
|
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
|
注射剂
|
250ml:25g/25g
|
1
|
45.86
|
45.86
|
贝朗医疗(苏州)有限公司
|
贝朗医疗(苏州)有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
|
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
|
注射剂
|
100ml:10g/10g
|
1
|
22.74
|
22.74
|
贝朗医疗(苏州)有限公司
|
贝朗医疗(苏州)有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
琥珀酰明胶注射液
|
注射剂
|
500ml:20g
|
1
|
61.99
|
61.99
|
贝朗医疗(苏州)有限公司
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贝朗医疗(苏州)有限公司
|
黑龙江
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2024-10-24
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
贝朗医疗（苏州）有限公司
|
琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
|
500ml:20g
|
注射剂
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视同通过
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2021-10-13
|
3类
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国药准字H20213785(2021-10-11)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
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醋酸钠/琥珀酰明胶/氯化钙/氯化钾/氯化镁/氯化钠
|
注射剂
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500ml∶20g
|
—
|
国药准字H20213785
|
贝朗医疗（苏州）有限公司
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贝朗医疗（苏州）有限公司
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2021-10-11
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
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否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022016575
|
根据国家药品监督管理局《药品上市后变更管理办法（试行）》第十一条，将药品上市许可持有人注册地址和生产企业地址文字变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号”，地址未发生实质变化。
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2022-10-20
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琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液
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CYHS1800486
|
500ml∶20g
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注射剂
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国药准字H20213785
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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贝朗医疗（苏州）有限公司
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中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
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贝朗医疗（苏州）有限公司
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中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
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—
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—
|
|
苏备2022016576
|
根据国家药品监督管理局《药品上市后变更管理办法（试行）》第十一条，将药品上市许可持有人注册地址和生产企业地址文字变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号”，地址未发生实质变化。
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2022-09-21
|
琥珀酰明胶注射液
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CYHR0900291
|
500ml: 20g
|
注射剂
|
国药准字H20113119
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
贝朗医疗（苏州）有限公司
|
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
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贝朗医疗（苏州）有限公司
|
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
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—
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—
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|
苏备2022024059
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品包材输液瓶用铝塑组合盖的供应商在“Datwyler Pharma Packaging Deutschland GmbH”的基础上，增加供应商“河北金环包装有限公司”。
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2022-08-16
|
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
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CYHS1100174
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250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g
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注射剂
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国药准字H20163190
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
贝朗医疗（苏州）有限公司
|
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
|
贝朗医疗（苏州）有限公司
|
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
|
—
|
—
|
|
苏备2022024056
|
根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，本品包材输液瓶用铝塑组合盖的供应商在“Datwyler Pharma Packaging Deutschland GmbH”的基础上，增加供应商“河北金环包装有限公司”。
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2022-08-16
|
中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
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CYHS1100173
|
100ml：大豆油10g与中链甘油三酸酯10g
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注射剂
|
国药准字H20163189
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
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贝朗医疗（苏州）有限公司
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中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
|
贝朗医疗（苏州）有限公司
|
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
|
—
|
—
|
|
苏备2022024517
|
根据国家药品监督管理局《药品上市后变更管理办法（试行）》第十一条，将药品上市许可持有人注册地址和生产企业地址文字变更为“中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号”，地址未发生实质变化。
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2022-08-08
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中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)
|
CYHS1100174
|
250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g
|
注射剂
|
国药准字H20163190
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
贝朗医疗（苏州）有限公司
|
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
|
贝朗医疗（苏州）有限公司
|
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区长阳街128号
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
