辉瑞制药有限公司
- 别名: 辉瑞制药有限公司
- 英文名: Pfizer Inc.
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孟昱
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1989-10-07
- 统一社会信用代码: 912102006048147187
- 组织机构代码: 604814718
- 工商注册号: 210200400046495
- 纳税人识别号: 912102006048147187
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1989-10-07至2049-10-06
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 大连金普新区市场监督管理局
- 经营范围: 生产经营化学药品原料药，制剂药；畜用化学药品原料药，制剂药；农用杀菌剂，植物生长激素，微生物农药原料药；化工商品、生物制品、包装材料、机械设备及其零部件的销售；货物进出口、技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号
许可/备案信息
- 编号: 辽20150051
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-01-18
- 有效期至: 2025-12-21
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型: 干混悬剂;片剂;硬胶囊剂;冻干粉针剂;小容量注射剂;粉针剂
- 生产地址: 辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号：粉针剂（头孢菌素类）、进口药品分包装(小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂、片剂）、片剂、干混悬剂、硬胶囊剂。
- 生产范围: 辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号：粉针剂【头孢菌素类（120B车间、120C车间、120D车间）】、进口药品分包装【小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂（120车间、120A车间）、片剂（120车间、120A车间）】、片剂（120车间、120A车间）、干混悬剂、硬胶囊剂（120车间、120A车间）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2400496
|
枸橼酸托法替布缓释片
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Pfizer Inc.、Viatris Pharmaceuticals LLC
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补充申请
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5.1
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2024-09-15
|
—
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—
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查看 |
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JXSB2400121
|
Ponsegromab 注射液
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Pfizer Inc.、1) Ajinomoto Althea、2) Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals LLC
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补充申请
|
1
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2024-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXSS2400065
|
马塔西单抗注射液
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Pfizer Inc.、Pfizer Manufacturing Belgium NV、Pfizer Investment Co., Ltd.
|
进口
|
1
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2024-08-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHB2400137
|
PF-06821497片
|
Pfizer Inc.、Pfizer Limited
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补充申请
|
1
|
2024-08-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
JXHB2400138
|
PF-06821497片
|
Pfizer Inc.、Pfizer Limited
|
补充申请
|
1
|
2024-08-12
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20070028
|
替比夫定片
|
600mg
|
片剂
|
—
|
晖致制药（大连）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-24
|
|
国药准字H20204012
|
盐酸舍曲林片
|
100mg(按舍曲林(C17H17Cl2N)计)
|
片剂
|
—
|
晖致制药（大连）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
|
国药准字H21021894
|
注射用头孢哌酮钠
|
1.0g（按C₂₅H₂₇N₉O₈S₂计）
|
注射剂
|
—
|
晖致制药（大连）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
|
国药准字H10950224
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
晖致制药（大连）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
|
国药准字H20020528
|
枸橼酸西地那非片
|
100mg
|
片剂
|
—
|
晖致制药（大连）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫酸瑞美吉泮口崩片
|
片剂
|
75mg
|
8
|
199
|
1592
|
Catalent Pharma Solutions, LLC
|
华润广东医药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
卡前列素氨丁三醇注射液
|
注射剂
|
1ml:250μg
|
10
|
328.488
|
3284.88
|
Pharmacia & Upjohn Company LLC
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
硫酸瑞美吉泮口崩片
|
片剂
|
75mg
|
8
|
199
|
1592
|
Catalent Pharma Solutions, LLC
|
华润广东医药有限公司
|
广西
|
2024-08-30
|
查看 |
|
注射用阿奇霉素
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
63.19
|
63.19
|
Pharmacia & Upjohn Company LLC
|
晖致制药(大连)有限公司
|
广东
|
2024-08-30
|
查看 |
|
卡前列素氨丁三醇注射液
|
注射剂
|
1ml:250μg
|
1
|
328.49
|
328.49
|
Pharmacia & Upjohn Company LLC
|
—
|
江西
|
2024-08-30
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿托伐他汀钙片
|
阿托伐他汀钙
|
片剂
|
10mg
|
立普妥
|
国药准字H20051407
|
—
|
辉瑞制药有限公司
|
2005-07-25
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
阿托伐他汀钙片
|
阿托伐他汀钙
|
片剂
|
20mg
|
立普妥
|
国药准字H20051408
|
—
|
辉瑞制药有限公司
|
2005-07-25
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
阿托伐他汀钙片
|
阿托伐他汀钙
|
片剂
|
40mg
|
立普妥
|
国药准字H20051409
|
—
|
辉瑞制药有限公司
|
2005-07-25
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
阿奇霉素片
|
阿奇霉素
|
片剂
|
0.25g（25万单位）
|
希舒美
|
国药准字H10960167
|
—
|
辉瑞制药有限公司
|
1996-07-04
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
|
苯磺酸氨氯地平片
|
苯磺酸氨氯地平
|
片剂
|
5mg
|
络活喜
|
国药准字H10950224
|
—
|
辉瑞制药有限公司
|
1994-04-07
|
其他药品
|
上市销售中
|
是
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辽备201100324
|
同意按照国家食品药品监督管理局批准的注射用帕瑞昔布钠进口药品说明书对进口分包装产品说明书进行修订，文字内容由企业负责。
|
2011-12-05
|
注射用帕瑞昔布钠
|
—
|
20mg
|
注射剂
|
国药准字J20080044
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辉瑞制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201100268
|
同意阿奇霉素干混悬剂的原料药产地由Pfizer Ireland Pharmaceuticals变更为PFIZER PHARMACEUTICALS LLC.
|
2011-08-18
|
阿奇霉素干混悬剂
|
—
|
0.1g(按C38H72N2012计)
|
口服混悬剂
|
国药准字H10960112
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辉瑞制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201200100
|
同意盐酸舍曲林片补充完善药品说明书的安全性内容，【不良反应】增加“外伤，中毒及术后/手术/操作性并发症：骨折（发生率-未知，无法根据目前所有数据判断）”；【注意事项】增加“骨折，流行病学研究显示应用五羟色胺再摄取抑制剂（SRIs）包括舍曲林治疗的患者骨折风险增加。但导致骨折风险的作用机制尚不明确”。
|
2012-06-13
|
盐酸舍曲林片
|
—
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H10980141
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辉瑞制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备201200047
|
同意盐酸舍曲林片的原料药产地由“Pfizer Ireland Pharmaceuticals”变更为“Pfizer Pharmaceuticals LLC”。
|
2012-03-15
|
盐酸舍曲林片
|
—
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H10980141
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辉瑞制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
辽备200800372
|
经审查，所报说明书及包装标签样稿格式（详见辽宁省食品药品监督管理局网站公示）符合相关规定，同意按其执行，说明书文字内容企业自行负责。
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2008-08-20
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
—
|
5mg/10 mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计）
|
片剂
|
国药准字J20080048
|
辽宁省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辉瑞制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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