辉瑞制药科技有限公司
- 别名: 辉瑞制药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 辽宁省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: Jean-Christophe,Michel Pointeau
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2019-02-11
- 统一社会信用代码: 91210213MA0YEX1D7H
- 组织机构代码: MA0YEX1D7
- 工商注册号: 210213400003574
- 纳税人识别号: 91210213MA0YEX1D7H
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-02-11至2049-02-10
- 行业: 零售业
- 登记机关: 大连金普新区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品委托生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产），药品生产（不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产），药品批发，药品零售，兽药生产，兽药经营，农药生产，农药批发，农药零售，药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：货物进出口，技术进出口，医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用），企业管理咨询，企业管理，信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务），市场营销策划，财务咨询，化工产品销售（不含许可类化工产品），包装材料及制品销售，机械设备销售，机械零件、零部件销售，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 辽宁省大连经济技术开发区淮河西路22-9号
许可/备案信息
- 编号: 辽20210310
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-02-19
- 有效期至: 2026-08-23
- 发证机关: 辽宁省药品监督管理局
- 签发人: 王嘉仡
- 日常监管机构: 辽宁省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是辉瑞制药有限公司，生产地址是辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号，委托生产品种详见副本。
- 生产范围: 受托方是辉瑞制药有限公司，生产地址是辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号，委托生产品种为氟康唑胶囊（150mg），氟康唑胶囊（50mg），阿奇霉素干混悬剂（0.1g），阿奇霉素片（0.25g），注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.5g），注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1.0g），注射用头孢哌酮钠（1.0g）共7个品种。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2401919
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氟康唑胶囊
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辉瑞制药科技有限公司、晖致制药(大连)有限公司
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补充申请
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—
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2024-11-16
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401918
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氟康唑胶囊
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辉瑞制药科技有限公司、晖致制药(大连)有限公司
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补充申请
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—
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2024-11-16
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401173
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注射用头孢哌酮钠
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辉瑞制药科技有限公司、晖致制药(大连)有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-02
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—
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查看 |
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CYHB2400973
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氟康唑胶囊
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辉瑞制药科技有限公司、晖致制药(大连)有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-04
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—
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CYHB2400974
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氟康唑胶囊
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辉瑞制药科技有限公司、晖致制药(大连)有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-04
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H21021894
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注射用头孢哌酮钠
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1.0g（按C₂₅H₂₇N₉O₈S₂计）
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注射剂
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—
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晖致制药（大连）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-12
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国药准字H10960112
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阿奇霉素干混悬剂
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0.1g(按C₃₈H₇₂N₂O₁₂计)
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口服混悬剂
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—
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晖致制药（大连）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-12
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国药准字H10960167
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阿奇霉素片
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0.25g (25万单位)
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片剂
|
—
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晖致制药（大连）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-12
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国药准字H10960165
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氟康唑胶囊
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50mg
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胶囊剂
|
—
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晖致制药（大连）有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-05-12
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国药准字H20020597
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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1.5g（C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 1.0g 与 C₈H₁₁NO₅S 0.5g）
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注射剂
|
—
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晖致制药（大连）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-05-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氟康唑胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
1
|
26.45
|
26.45
|
晖致制药(大连)有限公司
|
辉瑞制药科技有限公司
|
吉林
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2024-11-06
|
查看 |
|
氟康唑胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
7
|
10.6229
|
74.36
|
晖致制药(大连)有限公司
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辉瑞制药科技有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
氟康唑胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
7
|
10.6229
|
74.36
|
晖致制药(大连)有限公司
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辉瑞制药科技有限公司
|
山西
|
2024-11-04
|
查看 |
|
氟康唑胶囊
|
胶囊剂
|
150mg
|
1
|
26.45
|
26.45
|
晖致制药(大连)有限公司
|
辉瑞制药科技有限公司
|
山西
|
2024-11-04
|
查看 |
|
氟康唑胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
7
|
10.6229
|
74.36
|
晖致制药(大连)有限公司
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辉瑞制药科技有限公司
|
吉林
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2024-10-31
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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