辉瑞制药（无锡）有限公司
- 别名: 辉瑞制药（无锡）有限公司
- 英文名: Pfizer Pharmaceutical(Wuxi)Co.,Ltd.
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: Jean-Christophe，Michel Pointeau
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-09-19
- 统一社会信用代码: 913202006079219223
- 组织机构代码: 607921922
- 工商注册号: 320200400004808
- 纳税人识别号: 913202006079219223
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-09-19至2045-09-18
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 无锡市滨湖区市场监督管理局
- 经营范围: 生产冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（抗肿瘤药、非最终灭菌）；提供上述产品的技术服务和管理；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（国家限定企业经营和进出口的商品和技术除外）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 无锡市滨湖区马山7号桥
许可/备案信息
- 编号: 苏20160083
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2022-07-07
- 有效期至: 2025-09-20
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（无锡检查分局）
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂
- 生产地址: 江苏省无锡市滨湖区马山7号桥：冻干粉针剂(抗肿瘤药)，小容量注射剂(抗肿瘤药、非最终灭菌)。
- 生产范围: 江苏省无锡市滨湖区马山7号桥：冻干粉针剂(抗肿瘤药)，小容量注射剂(抗肿瘤药、非最终灭菌)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400554
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注射用阿糖胞苷
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辉瑞制药（无锡）有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400555
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注射用阿糖胞苷
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辉瑞制药（无锡）有限公司
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补充申请
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—
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2024-04-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301468
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注射用阿糖胞苷
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辉瑞制药（无锡）有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-04
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301469
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注射用阿糖胞苷
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辉瑞制药（无锡）有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-04
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—
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—
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查看 |
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CYHB2201287
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注射用盐酸表柔比星
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辉瑞制药（无锡）有限公司
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补充申请
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—
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2022-07-27
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20205027
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注射用阿糖胞苷
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0.1g
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注射剂
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—
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辉瑞制药（无锡）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-01
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国药准字H20205028
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注射用阿糖胞苷
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0.5g
|
注射剂
|
—
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辉瑞制药（无锡）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-09-01
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国药准字H20013334
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注射用盐酸多柔比星
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10mg(按C27H29NO11.HCL计算)
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注射剂
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—
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辉瑞制药(无锡)有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-13
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国药准字H20040582
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注射用盐酸伊达比星
|
5mg
|
注射剂
|
—
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辉瑞制药（无锡）有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-13
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国药准字H20040600
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注射用盐酸伊达比星
|
10mg
|
注射剂
|
—
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辉瑞制药（无锡）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-08-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用盐酸表柔比星
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
122
|
122
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辉瑞制药(无锡)有限公司
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辉瑞制药(无锡)有限公司
|
广东
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2024-08-30
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查看 |
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注射用盐酸伊达比星
|
注射剂
|
10mg
|
1
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2990
|
2990
|
辉瑞制药(无锡)有限公司
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辉瑞制药(无锡)有限公司
|
广西
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2024-08-30
|
查看 |
|
注射用阿糖胞苷
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
37
|
37
|
辉瑞制药(无锡)有限公司
|
辉瑞制药(无锡)有限公司
|
广东
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2024-08-30
|
查看 |
|
注射用盐酸表柔比星
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
122
|
122
|
辉瑞制药(无锡)有限公司
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辉瑞制药(无锡)有限公司
|
广西
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2024-08-30
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查看 |
|
注射用阿糖胞苷
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注射剂
|
100mg
|
1
|
37
|
37
|
辉瑞制药(无锡)有限公司
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辉瑞制药(无锡)有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022042516
|
在原生产厂地址内新增一条生产线，该生产线的生产批量、生产环境洁净级别及生产设备发生变更。
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2022-12-30
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注射用盐酸表柔比星
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—
|
10mg
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注射剂
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国药准字H20000496
|
江苏省药品监督管理局
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已备案
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辉瑞制药（无锡）有限公司
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江苏省无锡市滨湖区马山7号桥
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辉瑞制药（无锡）有限公司
|
无锡市滨湖区马山7号桥
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—
|
—
|
|
苏备2022042515
|
在原生产厂地址内新增一条生产线，该生产线的生产批量、生产环境洁净级别及生产设备发生变更。
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2022-12-30
|
注射用盐酸表柔比星
|
—
|
50mg
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注射剂
|
国药准字H20000497
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
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辉瑞制药（无锡）有限公司
|
江苏省无锡市滨湖区马山7号桥
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辉瑞制药（无锡）有限公司
|
无锡市滨湖区马山7号桥
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—
|
—
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苏备201000046
|
同意该品种原料药产地由Pfizer Cork Ltd.， Little Island, Co.Cork, Ireland变更为Antibioticos ERBA BIOCHIMICA S.p.A.。并请继续考察本品的稳定性。
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2010-02-01
|
注射用盐酸表柔比星
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—
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10mg
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注射剂
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国药准字H20000496
|
江苏省食品药品监督管理局
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已备案
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辉瑞制药（无锡）有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
苏备201000047
|
同意该品种原料药产地由Pfizer Cork Ltd.， Little Island, Co.Cork, Ireland变更为Antibioticos ERBA BIOCHIMICA S.p.A.。并请继续考察本品的稳定性。
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2010-02-01
|
注射用盐酸表柔比星
|
—
|
50mg
|
注射剂
|
国药准字H20000497
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辉瑞制药（无锡）有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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|
苏备200900305
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同意在【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】项下补充完善说明书安全性内容。详见附件。
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2009-09-29
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注射用盐酸伊达比星
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X0303648
|
5mg
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注射剂
|
国药准字H20040582
|
江苏省食品药品监督管理局
|
已备案
|
辉瑞制药（无锡）有限公司
|
—
|
—
|
—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
